Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En overgang af plejemodel fra hospital til samfund for latinamerikanske/latino voksne patienter med diabetes. (TOC)

14. marts 2023 opdateret af: Duke University
Denne pilotundersøgelse var designet til at adressere den eksisterende kløft i overgangen af ​​pleje af latinamerikanske/latino voksne med diabetes fra hospital til samfund. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle, teste og bestemme gennemførligheden af ​​en overgangsmodel (ToC) fra hospitalet til samfundet for voksne latinamerikanske/latinopatienter med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse er designet til at udvikle, teste og bestemme gennemførligheden af ​​en overgang af plejemodel fra hospitalet til samfundet for voksne latinamerikanske/latinopatienter med diabetes. Den foreslåede undersøgelse, der oprindeligt blev designet, var randomiseret pilotundersøgelse med to arme: 1) den sædvanlige overgang af pleje og (2) en overgang til plejemodel, der er nyudviklet ved hjælp af information indsamlet under vores undersøgelsesmål 1. I betragtning af de mange udfordringer, som COVID-19-pandemien medfører, fandt vi det nødvendigt at tilpasse og ændre det oprindelige undersøgelsesdesign. Undersøgelsen designet med godkendelse fra vores finansieringsteam blev ændret til at bruge Plan-Do-Act-Study (PDSA) som en ramme. PDSA er en iterativ proces, der giver os mulighed for at teste i lille skala og dokumentere uventede observationer og bestemme, hvilke ændringer der skal foretages og forberede os til næste test. En overgangsmodel (ToC) vil blive udviklet baseret på følgende data: 1) resultater fra semi-strukturinterviews fra vores første kohorte af latinamerikanske/latino deltagere med diabetes, der for nylig er udskrevet fra hospitalet og udbydere fra hospitalet og samfundet; 2) feedback fra deltagere i fællesskabet under Community Consultation Studio. Når den er udviklet, vil ToC-modellen blive testet med i alt 16 deltagere, der udskrives fra hospitalet til samfundet. Modellen vil inddrage udbyderes og patienters præference og perspektiv. Deltagerne vil udfylde et sæt spørgeskemaer (demografisk, sociokulturel og medicinsk historie) før udskrivelsen og et opfølgende telefonsamtaleinterview 30 dage efter udskrivelsen. I alt 5 deltagere til det første sæt deltagere vil blive interviewet. Disse interviews vil blive analyseret for fælles mønstre og temaer, for hvilke resultaterne vil informere om forbedring af ToC. En anden kohorte af deltagere (n=16) vil blive tilmeldt. Og udfyld det samme sæt spørgeskemaer sammen med telefonopkaldet 30 dage efter udskrivelsen. Endelig, efter implementering og tilmelding af den anden kohorte, vil en lille delmængde være interview inklusive udbydere (n=3) for at indhente yderligere information, der vil informere om yderligere forbedring af ToC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Leonor Corsino, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Diagnose af diabetes mellitus
  • Selvidentificeret latinamerikansk/latino
  • Spansk eller engelsktalende
  • I øjeblikket indlagt i Duke University Health System
  • Kunne give informeret samtykke uden fuldmagt

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier baseret på komorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overgang af omsorg
Eksperimentel: 32 deltagere udskrives til en nyudviklet udskrivnings-/omstillingsmodel.
Deltagere med diabetes, Hispanic/Latinos, voksne vil modtage nyudviklede udskrivningsinstruktioner.
Andre navne:
  • Patientudskrivningsmodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutafdelingen (ED) besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Antallet af gange, deltageren har genbesøgt ED efter udskrivelsen fra hospitalet.
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagte genindlæggelser på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: op til 30 dage
Antallet af gange patienten genindlægges på sygehuset til ikke-planlagte indlæggelser efter udskrivelse.
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00103607
  • 5P30DK111022-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der resulterer rapporteret i manuskript efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer, bilag)

IPD-delingstidsramme

Delingen slutter 5 år efter manuskriptudgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Overgang af plejemodel

Abonner