Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход модели ухода от больницы к сообществу для взрослых пациентов латиноамериканского и латиноамериканского происхождения с диабетом. (TOC)

14 марта 2023 г. обновлено: Duke University
Это пилотное исследование было разработано для устранения существующего пробела в передаче ухода за взрослыми латиноамериканцами/латиноамериканцами с диабетом из больницы в сообщество. Главной целью этого исследования является разработка, тестирование и определение возможности перехода модели ухода (ToC) от больницы к сообществу для взрослых латиноамериканских/латиноамериканских пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это экспериментальное исследование предназначено для разработки, проверки и определения возможности перехода модели лечения от больницы к сообществу для взрослых латиноамериканских/латиноамериканских пациентов с диабетом. Предлагаемое исследование, первоначально разработанное, было рандомизированным пилотным исследованием с двумя группами: 1) обычная передача помощи и (2) модель перехода помощи, недавно разработанная с использованием информации, собранной во время цели 1 нашего исследования. Учитывая многочисленные проблемы, вызванные пандемией COVID-19, мы сочли необходимым адаптировать и изменить первоначальный дизайн исследования. Исследование, разработанное с одобрения нашей команды по финансированию, было изменено, чтобы использовать исследование «Планируй-делай-действуй» (PDSA) в качестве основы. PDSA — это повторяющийся процесс, который позволяет нам тестировать в небольшом масштабе и документировать неожиданные наблюдения, а также определять, какие модификации следует внести, и готовиться к следующему тесту. Модель перехода на лечение (ToC) будет разработана на основе следующих данных: 1) результаты полуструктурированных интервью с нашей первой группой испаноязычных/латиноамериканских участников с диабетом, недавно выписанных из больницы, и поставщиков из больницы и сообщества; 2) отзывы участников сообщества во время Студии консультаций сообщества. После разработки модель ToC будет протестирована на 16 участниках, выписанных из больницы по месту жительства. Модель будет учитывать предпочтения и точки зрения поставщиков услуг и пациентов. Участники заполнят набор анкет (демографические, социокультурные и медицинские) до выписки и проведут последующее телефонное интервью через 30 дней после выписки. В общей сложности 5 участников для первого набора участников будут интервью. Эти интервью будут проанализированы на наличие общих шаблонов и тем, результаты по которым будут использованы для улучшения ТЗ. Будет зарегистрирована вторая группа участников (n=16). И заполните тот же набор анкет вместе с телефонным звонком через 30 дней после выписки. Наконец, после внедрения и регистрации второй когорты, как небольшой подгруппы, будет проведено интервью, включая поставщиков (n = 3), для получения дополнительной информации, которая будет способствовать дальнейшему совершенствованию ToC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Диагностика сахарного диабета
  • Самоидентифицированный латиноамериканец / латиноамериканец
  • говорящий по-испански или по-английски
  • В настоящее время госпитализирован в систему здравоохранения Университета Дьюка.
  • Возможность дать информированное согласие без доверенности

Критерий исключения:

  • Критериев исключения, основанных на сопутствующих заболеваниях, нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Переход ухода
Экспериментальный: 32 участника будут выписаны по недавно разработанной модели выписки/перехода под опеку.
Участники с диабетом, латиноамериканцы/латиноамериканцы и взрослые получат недавно разработанные инструкции по выписке.
Другие имена:
  • Модель выписки пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения отделения неотложной помощи (ED) в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Количество раз, когда участник повторно посещал отделение неотложной помощи после выписки из больницы.
30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незапланированные повторные госпитализации в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: до 30 дней
Количество повторных госпитализаций пациента в связи с незапланированной госпитализацией после выписки.
до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leonor Corsino, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00103607
  • 5P30DK111022-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные об участниках, результаты которых сообщаются в рукописи после деидентификации (текст, таблицы, рисунки, приложения)

Сроки обмена IPD

Обмен прекратится через 5 лет после публикации рукописи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться