Essais cliniques de deux infusions d'hélichryse chez l'adulte (SMILJ)
Comparaison des effets de la perfusion d'Helichrysum Italicum et de la perfusion d'Helichrysum Arenarium sur les composants du syndrome métabolique chez l'adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Helichrysum arenarium (HA) a une longue tradition dans l'ethno-médecine européenne en tant que plante médicinale aux nombreuses activités connues ; La monographie de l'UE soutient son utilisation pour les troubles digestifs, la sensation de satiété et les ballonnements, et, surtout, elle ne signale aucun effet secondaire. Le rapport d'évaluation du comité des médicaments à base de plantes de l'Agence européenne des médicaments soutient son rôle stimulant dans le flux biliaire et dans la libération de cholestérol dans la bile. HA a également été utilisé dans les maladies inflammatoires chroniques du foie et comme piégeur de radicaux libres. Semblable à HA Helichrysum italicum (HI) est largement utilisé en médecine traditionnelle. Dernièrement, une grande attention a été accordée aux antioxydants naturels et à leur capacité à retarder la progression des maladies chroniques liées à la formation et à l'activité des espèces réactives de l'oxygène et d'autres radicaux libres. Les herbes sont très souvent utilisées pour préparer du thé récréatif et sont donc des sources importantes d'antioxydants dans différentes cultures. En médecine traditionnelle, l'HI est également utilisé en diététique, principalement pour la préparation d'infusions dans le traitement des affections respiratoires et digestives.
Ainsi, l'objet de notre étude est d'évaluer les effets de l'Helichrysum italicum et de l'Helichrysum Arenarium sur différentes composantes du syndrome métabolique chez des adultes présentant au moins deux composantes du syndrome métabolique et ne recevant aucune médication. Les composants du syndrome métabolique (profil lipidique, pression artérielle, anthropométrie, statut inflammatoire, taux de glucose) seront mesurés au départ et quatre semaines après les consommations quotidiennes d'Helichrysum italicum ou d'Helichrysum Arenarium, et après deux semaines de sevrage. En outre, des échantillons de selles seront également prélevés au départ et après quatre semaines de consommation quotidienne d'Helichrysum italicum ou d'Helichrysum Arenarium.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izola, Slovénie, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- poids stable au cours des 3 derniers mois
- IMC supérieur à 25
- diagnostic clinique d'au moins deux composantes du syndrome métabolique,
Critère d'exclusion:
- consommation de compléments alimentaires
- médicaments pour tout composant du syndrome métabolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hélichryse italienne
1 g de matériel végétal broyé (Helichrysum italicum) immergé dans de l'eau chaude (200 mL, 100 °C) pendant 10 minutes
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Comparaison des composants du syndrome métabolique avant et après quatre semaines de consommation quotidienne d'infusion d'Helichrysum italicum.
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Comparateur actif: Arène d'hélichryse
1 g de matériel végétal broyé (Helichrysum arenarium) immergé dans de l'eau chaude (200 mL, 100 °C) pendant 10 minutes
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Comparaison des composants du syndrome métabolique avant et après quatre semaines de consommation quotidienne d'infusion d'Helichrysum arenarium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profile lipidique
Délai: changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Les modifications du cholestérol total, du cholestérol LDL, du cholestérol HDL et des triacylglycérides seront examinées avec l'analyseur biochimique Cobass
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changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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La pression artérielle systolique et diastolique sera déterminée avec un tensiomètre (Omron M3)
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changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Inflammation
Délai: Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Les changements dans les niveaux de protéine C-réactive seront examinés avec l'analyseur biochimique Cobass
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Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Mesures anthropométriques
Délai: Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Les changements de poids corporel (en kilogrammes) seront examinés avec l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-cho, Japon) et un logiciel dédié (GMON Pro-Tanita).
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Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Microbiote
Délai: Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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La composition du microbiote sera déterminée par séquençage génétique
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Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Potentiel antioxydant
Délai: Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Le potentiel antioxydant sera déterminé avec des mesures radicales DPPH
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Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Mesures anthropométriques
Délai: Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Les changements dans l'évaluation de la graisse viscérale seront examinés avec l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-cho, Japon) et un logiciel dédié (GMON Pro-Tanita).
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Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Mesures anthropométriques Description :
Délai: Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Les changements de graisse (pourcentage de graisse corporelle) seront examinés avec une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-cho, Japon) et un logiciel dédié (GMON Pro-Tanita).
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Changements de la ligne de base à quatre semaines de consommation quotidienne et après deux semaines de sevrage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pljevljakusic D, Bigovic D, Jankovic T, Jelacic S, Savikin K. Sandy Everlasting (Helichrysum arenarium (L.) Moench): Botanical, Chemical and Biological Properties. Front Plant Sci. 2018 Aug 7;9:1123. doi: 10.3389/fpls.2018.01123. eCollection 2018.
- Sala A, Recio M, Giner RM, Manez S, Tournier H, Schinella G, Rios JL. Anti-inflammatory and antioxidant properties of Helichrysum italicum. J Pharm Pharmacol. 2002 Mar;54(3):365-71. doi: 10.1211/0022357021778600.
- Kramberger K, Jenko Praznikar Z, Baruca Arbeiter A, Petelin A, Bandelj D, Kenig S. A Comparative Study of the Antioxidative Effects of Helichrysum italicum and Helichrysum arenarium Infusions. Antioxidants (Basel). 2021 Mar 3;10(3):380. doi: 10.3390/antiox10030380.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMILJ_Clinical
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