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성인에 대한 두 가지 Helichrysum 주입의 임상 시험 (SMILJ)

2021년 9월 28일 업데이트: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

성인의 대사증후군 구성요소에 대한 Helichrysum Italicum 주입과 Helichrysum Arenarium 주입 효과의 비교

이 연구는 Helichrysum italicum과 Helichrysum Arenarium이 대사 증후군의 다양한 구성 요소에 미치는 영향을 평가합니다. 대사 증후군의 구성 요소는 베이스라인과 Helichrysum italicum 또는 Helichrysum Arenarium을 매일 섭취한 후 4주, 그리고 세척 2주 후에 측정됩니다. 또한 대변 샘플은 베이스라인과 Helichrysum italicum 또는 Helichrysum Arenarium을 매일 섭취한 지 4주 후에 채취됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Helichrysum arenarium(HA)은 많은 알려진 활동을 가진 약용 식물로서 유럽 민족 의학에서 오랜 전통을 가지고 있습니다. EU 모노그래프는 소화 장애, 포만감 및 팽만감에 대한 사용을 지지하며, 중요한 것은 부작용이 보고되지 않는다는 것입니다. 약초 제품에 대한 유럽 의약품청 위원회의 평가 보고서는 담즙 흐름과 담즙으로의 콜레스테롤 방출에서 자극 역할을 지원합니다. HA는 또한 만성 간 염증성 질환 및 자유 라디칼 제거제로 사용되었습니다. HA Helichrysum italicum(HI)과 유사하게 전통 의학에서 널리 사용됩니다. 최근 천연 항산화제와 활성 산소종 및 기타 자유 라디칼의 형성 및 활동과 관련된 만성 질환의 진행을 지연시키는 능력에 많은 관심이 쏠리고 있습니다. 허브는 레크리에이션 차를 준비하는 데 매우 자주 사용되며 따라서 다양한 문화에서 항산화제의 중요한 공급원입니다. 전통 의학에서 HI는 주로 호흡기 및 소화기 질환을 치료하기 위한 주입 준비를 위해 식단에 사용됩니다.

따라서, 본 연구의 목적은 적어도 두 가지 이상의 대사 증후군 요소를 나타내면서도 어떠한 약물도 투여받지 않은 성인의 대사 증후군의 다양한 요소에 대한 Helichrysum italicum 및 Helichrysum Arenarium의 효과를 평가하는 것입니다. 대사 증후군의 구성 요소(지질 프로필, 혈압, 인체 측정법, 염증 상태, 포도당 수준)는 베이스라인과 Helichrysum italicum 또는 Helichrysum Arenarium을 매일 섭취한 후 4주, 그리고 휴약 2주 후에 측정됩니다. 또한 대변 샘플은 베이스라인과 Helichrysum italicum 또는 Helichrysum Arenarium을 매일 섭취한 지 4주 후에 채취됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Izola, 슬로베니아, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 동안 안정적인 체중
  • BMI 25 이상
  • 대사 증후군의 두 가지 이상의 구성요소에 대한 임상적 진단,

제외 기준:

  • 건강 보조 식품의 소비
  • 대사 증후군의 모든 구성 요소에 대한 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Helichrysum italicum
뜨거운 물(200mL, 100°C)에 10분 동안 담근 1g의 분쇄된 식물 재료(Helichrysum italicum)
건강 보조 식품: Helichrysum italicum 주입
Helichrysum italicum 주입 4주간 매일 섭취 전후의 대사증후군 구성요소 비교.
활성 비교기: 헬리크리섬 아레나리움
뜨거운 물(200mL, 100°C)에 10분 동안 담근 1g의 분쇄된 식물 재료(Helichrysum arenarium)
건강 보조 식품: 헬리크리섬 아레나리움
Helichrysum arenarium 주입 4주간 매일 섭취 전후의 대사증후군 구성요소 비교.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 기준선에서 4주간의 일일 섭취량 및 2주간의 세척 후 변화
총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, HDL콜레스테롤, 트리아실글리세리드의 변화를 생화학 분석기 Cobass로 검사합니다.
기준선에서 4주간의 일일 섭취량 및 2주간의 세척 후 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 기준선에서 4주간의 일일 섭취량 및 2주간의 세척 후 변화
수축기 및 확장기 혈압은 혈압 장치(Omron M3)로 결정됩니다.
기준선에서 4주간의 일일 섭취량 및 2주간의 세척 후 변화
염증
기간: 기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
C 반응성 단백질 수준의 변화는 생화학 분석기 Cobass로 검사됩니다.
기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
인체 측정
기간: 기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
체중 변화(kg)는 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) Tanita MC-980MA(Maeno-cho, Japan)와 전용 소프트웨어(GMON Pro-Tanita)로 검사한다.
기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
미생물군
기간: 기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
미생물 구성은 유전자 시퀀싱으로 결정됩니다.
기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
항산화 잠재력
기간: 기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
항산화 잠재력은 DPPH 라디칼 측정으로 결정됩니다.
기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
인체 측정
기간: 기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
내장지방 등급의 변화는 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) Tanita MC-980MA(Maeno-cho, Japan)와 전용 소프트웨어(GMON Pro-Tanita)로 검사한다.
기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
인체측정학적 측정 설명:
기간: 기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화
지방의 변화(체지방 비율)는 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) Tanita MC-980MA(Maeno-cho, Japan)와 전용 소프트웨어(GMON Pro-Tanita)로 검사한다.
기준선에서 4주간의 일일 소비 및 2주간의 휴약 후 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Primorska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMILJ_Clinical

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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