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Le changement dynamique de la MMN chez les patients atteints d'encéphalopathie associée au sepsis

28 avril 2021 mis à jour par: Chinese Medical Association

Le changement dynamique de la négativité de l'incompatibilité est davantage associé à l'encéphalopathie associée à la septicémie et au pronostic à la sortie

L'encéphalopathie associée au sepsis (SAE) est l'un des dysfonctionnements organiques les plus courants au cours de la phase aiguë du sepsis et du choc septique. L'électroencéphalogramme (EEG) et les potentiels évoqués auditifs (PEA), qui reflètent différents aspects de la fonction cérébrale, sont les indices neurophysiologiques les plus couramment utilisés pour détecter un dysfonctionnement cérébral aigu chez les patients gravement malades, y compris la septicémie et le choc septique. Les AEP montrent la réactivité systémique du système nerveux central aux stimuli auditifs, de sorte qu'ils peuvent être considérés comme une mesure directe de la réactivité cérébrale. La négativité de l'inadéquation (MMN) est une composante spécifique au changement des ERP, qui est provoquée par un stimulus déviant se produisant dans une séquence de stimuli répétitifs. On pense que ce composant représente la détection automatique et inconsciente des changements acoustiques qui nécessite une bonne capacité de discrimination perceptive et une mémoire iconique. Les pics de MMN apparaissent à 100 ~ 250 ms après le début du stimulus déviant ; avec l'augmentation de l'amplitude du changement de stimulus, la latence maximale de MMN a été raccourcie et l'amplitude a augmenté. Étant donné que le MMN peut être déclenché même en l'absence d'attention, les sujets n'ont pas besoin de participer activement. Il a été largement démontré que le MMN est utilisé dans la prédiction du réveil chez les patients comateux pour diverses raisons, et il a également été rapporté récemment qu'il prédisait le réveil chez les patients gravement malades sous sédation profonde. Cependant, on ne sait toujours pas si SAE affecte MMN en amplitude et en latence qui reflète le traitement cognitif de l'information auditive.

Les patients atteints de septicémie et de choc septique qui répondaient aux critères d'inclusion ont été dépistés quotidiennement sur l'échelle CAM-ICU, et ceux avec CAM-ICU positif ont été diagnostiqués avec SAE.Tous les patients ont été testés pour les potentiels évoqués d'événement le jour 1 et le jour 3 après l'inclusion et ont été suivis jusqu'au jour 28 après la sortie. Les chercheurs ont l'intention d'observer le changement dynamique de l'amplitude et de la latence du MMN entre les groupes SAE et non SAE. Une analyse de régression logique a été utilisée pour déterminer si le changement de MMN était un facteur prédictif de SAE.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les caractéristiques des patients (y compris l'âge et le sexe), la date et l'heure de l'admission en USI, la catégorie d'admission (médicale, chirurgicale ou d'urgence), les principaux motifs d'admission, les comorbidités, les complications et la durée de la septicémie avant l'admission ont été recueillies. La gravité de la maladie évaluée par le système de notation d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II et le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), la température de la vessie, la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP ), la fréquence respiratoire (RR), le niveau de conscience évalué par le score GCS, la ventilation mécanique (VM) ou non, la profondeur de la sédation évaluée par le RASS et la dose de médicaments sédatifs à 1 et 3 jours après l'admission ont également été recueillis. Le signal EEG a été enregistré le 1er et le 3ème jour après l'admission à l'aide d'électrodes à disque d'argent-chlorure d'argent placées sur le cuir chevelu selon le système international 10-20. Quatre emplacements d'électrodes (frontal gauche [F3], frontal droit [F4], milieu frontal [Fz] et central [Cz]) ont été utilisés. Toutes les électrodes ont été référées à la fois au lobe de l'oreille et à l'électrode de masse sur le front. Les impédances électrode-peau ont été maintenues en dessous de 5 kΩ. Le signal EEG a été amplifié et numérisé en continu à 279 Hz à l'aide d'EMMA (machine de mesure ERP ; développée et fabriquée sur mesure dans le département de réinjection de matériel médical Co., Ltd, Guangzhou, Chine). L'EEG de fond a été enregistré pendant 10 min pendant le sommeil et/ ou alors que les patients restaient immobiles, les yeux fermés, dans une pièce calme. La stimulation auditive a ensuite été réglée sur "on" afin que les ERP puissent être enregistrés. La stimulation a été appliquée selon un paradigme bizarre, qui consistait en 85 % de stimuli standard (800 Hz) et 15 % déviants (560 Hz), avec un intervalle interstimulus de 1 s. La durée de chaque stimulus était de 84 ms, dont 7 ms de temps de montée et de descente. Au total, 600 stimuli ont été délivrés via des écouteurs à l'oreille droite pour chaque mesure, correspondant à une durée d'enregistrement d'environ 10 min. L'intensité du stimulus a été fixée à 75 dB. Selon l'EEG original du patient, les enquêteurs ont enregistré les principales composantes de l'onde de fond, s'il y avait une décharge périodique et une basse tension. L'amplitude et la latence des composantes MMN de l'événement ont évoqué le potentiel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Beiyuan Zhang, M.S.
Numéro de téléphone: +86-025-83106666-40400
E-mail: 1083537599@qq.com

Lieux d'étude

Chine
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
    - Recrutement
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Contact:
      
      Beiyuan Zhang, M.S.
      
      Numéro de téléphone: 15005170137
      
      E-mail: 1083537599@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de septicémie confirmée ou de choc septique

La description

Critère d'intégration:

âge entre 18 et 80 ans;
séjour prévu en USI de > 72 h ;
les patients diagnostiqués avec une septicémie ou un choc septique ;
le consentement éclairé a été signé par le patient ou ses proches ;

Critère d'exclusion:

au stade terminal de la maladie ;
lésion cérébrale primaire (telle qu'une lésion cérébrale traumatique, un accident vasculaire cérébral, un arrêt cardiaque, une infection intracrânienne, l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et la méningite, etc.);
détérioration mentale aiguë secondaire à des troubles métaboliques non septiques avec dysfonctionnement d'organe (encéphalopathie hépatique, encéphalopathie pulmonaire, déséquilibre électrolytique sévère, troubles glycémiques sévères, etc.) ;
antécédent de chirurgie craniocérébrale ;
maladie psychiatrique;
utilisation de médicaments psychiatriques;
déficience auditive; participé à d'autres essais cliniques ;
femmes enceintes ou allaitantes;
décès prévu dans les 72 h suivant l'admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe SAE L'EIG a été défini comme un dysfonctionnement cérébral en présence d'une septicémie ou d'un choc septique et en l'absence de l'un des critères d'exclusion. Pour les patients sous sédation pendant le séjour en USI, les scores GCS ont été évalués avant la sédation ; pour les patients qui ont été sous sédation avant l'admission aux soins intensifs, les scores GCS supposés, c'est-à-dire les scores mesurés avant toute administration de médicament sédatif/relaxant ont été utilisés pour l'analyse ; pour les patients postopératoires, les scores GCS mesurés avant la chirurgie ont été utilisés. Le CAM-ICU a été évalué quotidiennement par l'infirmière ou le médecin en charge du patient pendant le séjour en USI. Pour les patients sous sédation, des essais de réveil spontané ont été effectués quotidiennement ; le temps d'évaluation le plus long après le retrait de la sédation était de 24 h pendant les essais. Au cours de cette période d'évaluation, les patients doivent être éveillés pour évaluer leur conscience, et ils ont été diagnostiqués d'EIG si les patients n'étaient pas éveillés.
groupe non SAE Le patient a été diagnostiqué avec une septicémie ou un choc septique mais n'a pas pu être diagnostiqué avec un SAE

Groupe / Cohorte

Groupe SAE

L'EIG a été défini comme un dysfonctionnement cérébral en présence d'une septicémie ou d'un choc septique et en l'absence de l'un des critères d'exclusion. Pour les patients sous sédation pendant le séjour en USI, les scores GCS ont été évalués avant la sédation ; pour les patients qui ont été sous sédation avant l'admission aux soins intensifs, les scores GCS supposés, c'est-à-dire les scores mesurés avant toute administration de médicament sédatif/relaxant ont été utilisés pour l'analyse ; pour les patients postopératoires, les scores GCS mesurés avant la chirurgie ont été utilisés. Le CAM-ICU a été évalué quotidiennement par l'infirmière ou le médecin en charge du patient pendant le séjour en USI. Pour les patients sous sédation, des essais de réveil spontané ont été effectués quotidiennement ; le temps d'évaluation le plus long après le retrait de la sédation était de 24 h pendant les essais. Au cours de cette période d'évaluation, les patients doivent être éveillés pour évaluer leur conscience, et ils ont été diagnostiqués d'EIG si les patients n'étaient pas éveillés.

groupe non SAE

Le patient a été diagnostiqué avec une septicémie ou un choc septique mais n'a pas pu être diagnostiqué avec un SAE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
le changement dynamique de l'amplitude de la négativité des mésappariements (MMN) Délai: Jour 1 et jour 3 après l'admission	µv	Jour 1 et jour 3 après l'admission
le changement dynamique de la période d'incubation de MMN Délai: Jour 1 et jour 3 après l'admission	SP	Jour 1 et jour 3 après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Suppression des rafales Délai: Jour 1 et jour 3 après l'admission	Oui ou non	Jour 1 et jour 3 après l'admission
Décharges périodiques Délai: Jour 1 et jour 3 après l'admission	Oui ou non	Jour 1 et jour 3 après l'admission
Fond normal Délai: Jour 1 et jour 3 après l'admission	Oui ou non	Jour 1 et jour 3 après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Medical Association

Les enquêteurs

Directeur d'études: Wenkui Yu, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)