Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MMN dinamikus változása szepszissel összefüggő encephalopathiában szenvedő betegeknél

2021. április 28. frissítette: Chinese Medical Association

Az össze nem illő negativitás dinamikus változása jobban összefügg a szepszissel összefüggő encephalopathiával és az elbocsátáskori prognózissal

A szepszishez társuló encephalopathia (SAE) a szepszis és a szeptikus sokk akut fázisában az egyik leggyakoribb szervi diszfunkció. Az agyműködés különböző aspektusait tükröző elektroencefalogram (EEG) és a hallás által kiváltott potenciálok (AEP) a leggyakrabban használt neurofiziológiai mutatók kritikus állapotú betegek akut agyi diszfunkcióinak kimutatására, beleértve a szepszist és a szeptikus sokkot. Az AEP-k a központi idegrendszer szisztémás válaszkészségét mutatják a hallási ingerekre, így az agy válaszkészségének közvetlen mérőszámának tekinthetők. A mismatch negativitás (MMN) az ERP-k változás-specifikus összetevője, amelyet az ismétlődő ingerek sorozatában fellépő deviáns inger vált ki. Úgy gondolják, hogy ez a komponens az akusztikus változások automatikus és öntudatlan észlelését képviseli, amely jó észlelési megkülönböztető képességet és ikonikus memóriát igényel. Az MMN csúcsai a deviáns inger kezdetétől számított 100-250 ms-on belül jelennek meg; az ingerváltozás mértékének növekedésével az MMN csúcslatenciája lerövidült és az amplitúdó megnőtt. Mivel az MMN figyelem hiányában is kiváltható, az alanyoknak nem kell aktívan részt venniük. Az MMN-t széles körben bebizonyították, hogy különböző okokból kómában szenvedő betegek felébredésének előrejelzésére használják, és arról is beszámoltak, hogy a közelmúltban mélyen szedált, kritikus állapotú betegek ébredését jósolja. Azonban továbbra sem világos, hogy a SAE befolyásolja-e az MMN-t amplitúdójában és látenciájában, ami a hallási információ kognitív feldolgozását tükrözi.

A beválasztási kritériumoknak megfelelő szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeket naponta szűrték a CAM-ICU skálán, és a pozitív CAM-ICU-ban szenvedőknél SAE-t diagnosztizáltak. Minden betegnél megvizsgálták az esemény által kiváltott potenciált a felvételt követő 1. és 3. napon. és az elbocsátás utáni 28. napig követték őket. A kutatók az MMN amplitúdójának és latenciájának dinamikus változását kívánják megfigyelni a SAE és a nem SAE csoportok között. Logikai regressziós analízist alkalmaztunk annak meghatározására, hogy az MMN változása a SAE előrejelzője-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Összegyűjtöttük a betegek jellemzőit (beleértve az életkort és nemet), az intenzív osztályra történő felvétel dátumát és időpontját, a felvétel kategóriáját (orvosi, sebészeti vagy sürgősségi), a felvétel főbb okait, a társbetegségeket, a szövődményeket és a szepszis felvétel előtti időtartamát. A betegség súlyossága az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelési pontrendszere (APACHE) II és a szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA) pontszáma, hólyaghőmérséklet, pulzusszám (HR), szisztolés vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomás (DBP) ), a légzésszámot (RR), a GCS-pontszámmal értékelt tudatszintet, a mechanikus lélegeztetést (MV) vagy sem, a RASS által értékelt szedáció mélységét, valamint a szedatív gyógyszerek adagját a felvételt követő 1. és 3. napon. Az EEG jelet a felvételt követő 1. és 3. napon vettük fel a fejbőrre helyezett ezüst-ezüst klorid korongelektródákkal a nemzetközi 10-20 rendszer szerint. Négy elektródahelyet (bal frontális [F3], jobb frontális [F4], frontális felezőpontot [Fz] és középső [Cz]) használtunk. Az összes elektródát mind a fülcimpára, mind a homlokon lévő földelő elektródára utaltuk. Az elektróda-bőr impedanciákat 5 kΩ alatt tartottuk. Az EEG jelet 279 Hz-en folyamatosan erősítették és digitalizálták EMMA segítségével (ERP mérőgép; a Department of Reinject Medical Equipment Co., Ltd., Guangzhou, Kína) segítségével. Háttér Az EEG 10 percig alvás közben és/ vagy miközben a betegek csukott szemmel mozdulatlanul feküdtek egy csendes szobában. A hallási stimulációt ezután „be” állásba állítottuk, hogy az ERP-ket rögzíteni lehessen. A stimulációt egy oddball paradigma szerint alkalmaztuk, amely 85%-ban standard (800 Hz) és 15%-ban deviáns (560 Hz) ingerekből állt, 1 másodperces interstimulus intervallummal. Az egyes ingerek időtartama 84 ms volt, beleértve a 7 ms-os emelkedési és esési időt. Összesen 600 ingert juttattunk fülhallgatón keresztül a jobb fülbe minden méréshez, ami körülbelül 10 perces rögzítési időnek felel meg. Az inger intenzitását 75 dB-re állítottuk be. A páciens eredeti EEG-je alapján a kutatók rögzítették a háttérhullám fő összetevőit, hogy volt-e periodikus kisülés és alacsony feszültség. Az esemény MMN komponenseinek amplitúdója és látenciája potenciált váltott ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Beiyuan Zhang, M.S.
  • Telefonszám: +86-025-83106666-40400
  • E-mail: 1083537599@qq.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Toborzás
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

igazolt szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti életkor;
  • az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama > 72 óra;
  • szepszisben vagy szeptikus sokkban diagnosztizált betegek;
  • tájékozott beleegyezését írta alá a beteg vagy hozzátartozói;

Kizárási kritériumok:

  • a betegség végső szakaszában;
  • elsődleges agysérülés (például traumás agysérülés, szélütés, szívmegállás, koponyán belüli fertőzés, epilepszia, Alzheimer-kór, Parkinson-kór és agyhártyagyulladás stb.);
  • akut mentális leépülés, amely másodlagos nem szeptikus anyagcsere-rendellenességek következtében, szervi működési zavarokkal (hepatikus encephalopathia, pulmonalis encephalopathia, súlyos elektrolit-egyensúlyzavar, súlyos vércukorszint-zavarok stb.);
  • craniocerebralis műtét anamnézisében;
  • pszichiátriai betegség;
  • pszichiátriai gyógyszerek használata;
  • halláskárosodás; részt vett más klinikai vizsgálatban;
  • terhes vagy szoptató nők;
  • várható halálozás a felvételt követő 72 órán belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SAE csoport
A SAE-t agyi diszfunkcióként határozták meg szepszis vagy szeptikus sokk jelenlétében, és bármely kizárási kritérium hiányában. Az intenzív osztályos tartózkodás alatt szedáción átesett betegeknél a GCS pontszámokat a szedáció előtt értékelték; azon betegek esetében, akiket az intenzív osztályra való belépés előtt szedáltak, a feltételezett GCS-pontszámokat, azaz a nyugtató/relaxáns gyógyszer beadása előtt mért pontszámokat használták az elemzéshez; posztoperatív betegeknél a műtét előtt mért GCS-pontszámokat használták. A CAM-ICU-t a nővér vagy a betegért felelős orvos naponta értékelte az intenzív osztályon való tartózkodás alatt. A szedált betegeknél spontán felébredési vizsgálatokat végeztek naponta; a leghosszabb értékelési idő a szedáció megvonása után 24 óra volt a vizsgálatok során. Ebben az értékelési időszakban a betegeknek ébren kell lenniük, hogy értékeljék tudatukat, és SAE-t diagnosztizáltak náluk, ha a betegek nem voltak ébren.
nem SAE csoport
A betegnél szepszist vagy szeptikus sokkot diagnosztizáltak, de SAE-t nem lehetett diagnosztizálni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mismatch negativitás (MMN) amplitúdójának dinamikus változása
Időkeret: 1. és 3. nap a felvétel után
μv
1. és 3. nap a felvétel után
az MMN inkubációs periódusának dinamikus változása
Időkeret: 1. és 3. nap a felvétel után
Kisasszony
1. és 3. nap a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Burst elnyomás
Időkeret: 1. és 3. nap a felvétel után
Igen vagy nem
1. és 3. nap a felvétel után
Időszakos kisülések
Időkeret: 1. és 3. nap a felvétel után
Igen vagy nem
1. és 3. nap a felvétel után
Normál háttér
Időkeret: 1. és 3. nap a felvétel után
Igen vagy nem
1. és 3. nap a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese Medical Association

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wenkui Yu, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMN in SAE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szepszissel összefüggő encephalopathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel