- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04871867
Évaluation cardiaque et pulmonaire des joueurs de football professionnels suite à la maladie COVID-19
Évaluation des conséquences cardiaques et pulmonaires de l'infection au COVID-19 chez les footballeurs professionnels : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La crise sanitaire mondiale causée par le virus COVID-19, qui a commencé en novembre 2019, initialement en Chine, a été marquée par une propagation rapide, de nombreux cas respiratoires graves et un taux de mortalité élevé. Bien que 85% en moyenne des patients atteints du SRAS-cov2 ne soient pas symptomatiques ou peu symptomatiques, ces personnes n'ont pas été systématiquement testées par PCR et se sont spontanément rétablies. Cependant, à la fin du confinement, le défi pour le personnel médical de chaque équipe de football de première ligue consiste à évaluer leur état de santé clinique, y compris l'évaluation clinique, les tests COVID-19, le scanner thoracique et la fonction cardiaque afin de détecter d'éventuelles anomalies. En particulier, les médecins doivent être prudents quant au risque de myocardite virale aiguë, souvent asymptomatique, chez les patients atteints de COVID-19 avec des symptômes quelconques ou faibles, signalés chez 7 à 28 %. Le risque pourrait être un dysfonctionnement myocardique, des complications arythmiques et/ou une mort subite lors de la reprise de l'effort.
Dans cette étude observationnelle, les enquêteurs ont inclus le footballeur après le confinement du printemps. Après un premier entretien exhaustif pour évaluer la qualité du confinement de l'athlète, l'état clinique et les symptômes potentiels légers ou faibles de COVID-19 pendant l'épidémie, et deuxièmement la sérologie COVID-19 et les tests PCR réguliers.
Les athlètes ayant une PCR SARS-cov2 nasopharyngée positive et/ou un test sérologique COVID-19 positif, avec ou sans symptômes, ont été inclus dans l'étude. Jusqu'à 10 jours après le premier PCR positif, une évaluation cardiaque est effectuée, y compris un électrocardiogramme, une échographie cardiaque par ultrasons et un test d'effort au sol et une tomodensitométrie thoracique (thorax-CT). Selon les résultats des tests cardiaques et du scanner pulmonaire, ces athlètes ont également besoin d'une IRM cardiaque pour éliminer le risque de myocardite aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- American Hospital of Paris
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Footballeur professionnel
- âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- blessure musculaire récente (< 1 mois)
- chirurgie orthopédique récente (< 3 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anomalies cardiaques
Délai: jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
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qualitatif
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jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
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survenue de myocardite aiguë
Délai: jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
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qualitatif
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jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
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Lésions pulmonaires COVID19
Délai: jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
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qualitatif
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jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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occurrence mondiale de COVID19
Délai: un an depuis mars 2020
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qualitatif
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un an depuis mars 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles BOCCARA, MD, PhD, Sport and Health unit of American Hospital of Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fang Y, Zhang H, Xie J, Lin M, Ying L, Pang P, Ji W. Sensitivity of Chest CT for COVID-19: Comparison to RT-PCR. Radiology. 2020 Aug;296(2):E115-E117. doi: 10.1148/radiol.2020200432. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Toresdahl BG, Asif IM. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): Considerations for the Competitive Athlete. Sports Health. 2020 May/Jun;12(3):221-224. doi: 10.1177/1941738120918876. Epub 2020 Apr 6. No abstract available.
- Eirale C, Bisciotti G, Corsini A, Baudot C, Saillant G, Chalabi H. Medical recommendations for home-confined footballers' training during the COVID-19 pandemic: from evidence to practical application. Biol Sport. 2020 Jun;37(2):203-207. doi: 10.5114/biolsport.2020.94348. Epub 2020 Apr 10.
- Schellhorn P, Klingel K, Burgstahler C. Return to sports after COVID-19 infection. Eur Heart J. 2020 Dec 7;41(46):4382-4384. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa448. No abstract available.
- Kochi AN, Tagliari AP, Forleo GB, Fassini GM, Tondo C. Cardiac and arrhythmic complications in patients with COVID-19. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 May;31(5):1003-1008. doi: 10.1111/jce.14479. Epub 2020 Apr 13.
- Siripanthong B, Nazarian S, Muser D, Deo R, Santangeli P, Khanji MY, Cooper LT Jr, Chahal CAA. Recognizing COVID-19-related myocarditis: The possible pathophysiology and proposed guideline for diagnosis and management. Heart Rhythm. 2020 Sep;17(9):1463-1471. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.05.001. Epub 2020 May 5.
- Kim JH. Screening Athletes for Myocarditis With Cardiac Magnetic Resonance Imaging After COVID-19 Infection-Lessons From an English Philosopher. JAMA Cardiol. 2021 Aug 1;6(8):950-951. doi: 10.1001/jamacardio.2020.7463. No abstract available.
- Martinez MW, Tucker AM, Bloom OJ, Green G, DiFiori JP, Solomon G, Phelan D, Kim JH, Meeuwisse W, Sills AK, Rowe D, Bogoch II, Smith PT, Baggish AL, Putukian M, Engel DJ. Prevalence of Inflammatory Heart Disease Among Professional Athletes With Prior COVID-19 Infection Who Received Systematic Return-to-Play Cardiac Screening. JAMA Cardiol. 2021 Jul 1;6(7):745-752. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0565.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- americanHparis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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