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Évaluation cardiaque et pulmonaire des joueurs de football professionnels suite à la maladie COVID-19

2 août 2022 mis à jour par: Gilles BOCCARA, American Hospital of Paris

Évaluation des conséquences cardiaques et pulmonaires de l'infection au COVID-19 chez les footballeurs professionnels : une étude observationnelle prospective

Lors de cette épidémie mondiale de COVID-19, et selon l'expérience des médecins de l'équipe, après leur retour, certains joueurs auraient pu être touchés par le SARS-cov2. Aussi, cette étude vise à déterminer clairement l'état des sportifs à la sortie du confinement après cette crise du COVID-19 et les conséquences cardiorespiratoires notamment chez ceux qui ont été touchés par le COVID-19 et la prévalence des myocardites aiguës. Les investigateurs évaluent dans cette étude observationnelle les conséquences cardiaques et pulmonaires du COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La crise sanitaire mondiale causée par le virus COVID-19, qui a commencé en novembre 2019, initialement en Chine, a été marquée par une propagation rapide, de nombreux cas respiratoires graves et un taux de mortalité élevé. Bien que 85% en moyenne des patients atteints du SRAS-cov2 ne soient pas symptomatiques ou peu symptomatiques, ces personnes n'ont pas été systématiquement testées par PCR et se sont spontanément rétablies. Cependant, à la fin du confinement, le défi pour le personnel médical de chaque équipe de football de première ligue consiste à évaluer leur état de santé clinique, y compris l'évaluation clinique, les tests COVID-19, le scanner thoracique et la fonction cardiaque afin de détecter d'éventuelles anomalies. En particulier, les médecins doivent être prudents quant au risque de myocardite virale aiguë, souvent asymptomatique, chez les patients atteints de COVID-19 avec des symptômes quelconques ou faibles, signalés chez 7 à 28 %. Le risque pourrait être un dysfonctionnement myocardique, des complications arythmiques et/ou une mort subite lors de la reprise de l'effort.

Dans cette étude observationnelle, les enquêteurs ont inclus le footballeur après le confinement du printemps. Après un premier entretien exhaustif pour évaluer la qualité du confinement de l'athlète, l'état clinique et les symptômes potentiels légers ou faibles de COVID-19 pendant l'épidémie, et deuxièmement la sérologie COVID-19 et les tests PCR réguliers.

Les athlètes ayant une PCR SARS-cov2 nasopharyngée positive et/ou un test sérologique COVID-19 positif, avec ou sans symptômes, ont été inclus dans l'étude. Jusqu'à 10 jours après le premier PCR positif, une évaluation cardiaque est effectuée, y compris un électrocardiogramme, une échographie cardiaque par ultrasons et un test d'effort au sol et une tomodensitométrie thoracique (thorax-CT). Selon les résultats des tests cardiaques et du scanner pulmonaire, ces athlètes ont également besoin d'une IRM cardiaque pour éliminer le risque de myocardite aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Neuilly-sur-Seine, France, 92200
        • American Hospital of Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Depuis le printemps 2020 et lors de cette épidémie de COVID-19, les footballeurs professionnels ont été évalués sur l'infection au COVID-19 à l'aide des tests cliniques, du test PCR sur écouvillon et de la sérologie SARS-Cov2. Les athlètes infectés par le COVID-19 ont été inclus dans l'évaluation cardiaque et pulmonaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Footballeur professionnel
  • âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • blessure musculaire récente (< 1 mois)
  • chirurgie orthopédique récente (< 3 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anomalies cardiaques
Délai: jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
qualitatif
jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
survenue de myocardite aiguë
Délai: jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
qualitatif
jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
Lésions pulmonaires COVID19
Délai: jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19
qualitatif
jusqu'à dix jours après l'infection au COVID-19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
occurrence mondiale de COVID19
Délai: un an depuis mars 2020
qualitatif
un an depuis mars 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles BOCCARA, MD, PhD, Sport and Health unit of American Hospital of Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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