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Étude par IRM multinucléaire des changements associés aux maladies respiratoires dans la physiologie pulmonaire (MURDOCH)

23 avril 2026 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) pulmonaire avec des protons et des gaz inertes inhalés a démontré une capacité clinique à fournir des informations structurelles et fonctionnelles précieuses sur les maladies pulmonaires. Les progrès des méthodes d'IRM pulmonaire ont conduit le département STH à gérer les références d'imagerie clinique des unités respiratoires locales et nationales. L'IRM au gaz xénon-129 hyperpolarisé est désormais la modalité d'IRM de référence utilisée dans la pratique clinique pour l'asthme et la MPOC à Sheffield.

Dans cette nouvelle étude, les chercheurs utiliseront l'imagerie RM au gaz xénon et l'imagerie RM au gaz 19F pour obtenir des informations physiologiques, structurelles et fonctionnelles sur les patients atteints de maladies respiratoires connues, à savoir l'asthme et la MPOC. Jusqu'à 20 patients asthmatiques et jusqu'à 20 patients atteints de MPOC seront recrutés. Les visites d'étude comprendront des tests de la fonction pulmonaire et une imagerie par IRM protonique, IRM au gaz xénon hyperpolarisé et IRM au perfluoropropane 19F. Après les évaluations de base initiales, les patients seront suivis après 3 et 6 ans pour étudier l'utilité de l'IRM et des mesures de la fonction pulmonaire dans le suivi de la progression de la maladie au fil du temps.

De plus, pendant la pandémie de COVID-19, nous étudierons également les effets à long terme de cette nouvelle maladie. Les chercheurs utiliseront l'imagerie RM au gaz xénon et l'imagerie IRM vasculaire pulmonaire 1H pour obtenir des informations physiologiques, structurelles et fonctionnelles sur les patients atteints de COVID-19, y compris les patients hospitalisés et les patients COVID-19 légers non hospitalisés. Les participants peuvent être invités à des évaluations de base pendant la phase symptomatique de la maladie et/ou être suivis après 6, 12, 24 et 52 semaines (conformément au suivi clinique des patients hospitalisés) pour étudier les effets à long terme de cette nouvelle maladie.

Cette nouvelle approche fournira un aperçu mécaniste des observations cliniques telles que : (i) pourquoi des patients auparavant en bonne santé peuvent si mal répondre à l'oxygénothérapie/ventilation, (ii) pourquoi les patients répondent à la pronation, et (iii) si cela est causé par des lésions alvéolaires. -changements interstitiels capillaires et/ou coagulation microvasculaire dans le système vasculaire pulmonaire (conduisant à une inadéquation V/Q), et (iv) si ces changements aigus conduisent à une maladie pulmonaire interstitielle à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Description détaillée

Pour les patients asthmatiques et atteints de MPOC, il s'agit d'une étude de faisabilité visant à explorer l'utilisation des techniques d'imagerie pulmonaire par IRM des gaz pour suivre la progression de la maladie sur une période de 6 ans. Les participants auront une séance d'examen IRM de base, puis seront invités à venir pour des examens répétés après 3 et 6 ans.

Les participants assisteront à 3 visites, une fois au départ, à 3 ans et 6 ans. Chaque visite est répartie sur 2 jours et doit avoir lieu dans un délai d'une semaine. Il s'agit de garantir l'éligibilité à l'IRM.

Lors de la visite d'éligibilité, l'équipe de recherche discute de l'étude avec le patient et obtient son consentement éclairé. Un formulaire de dépistage IRM est utilisé pour identifier toute contre-indication à l'examen IRM. Le participant se verra poser d'autres questions sur sa santé, son diagnostic actuel et tout traitement actuel, ses antécédents de tabagisme et toute exposition à des polluants à la maison ou au travail. Les femmes seront invitées à passer un test de grossesse urinaire, afin de s'assurer que les femmes enceintes sont exclues de l'étude. Le médecin de l'étude effectuera un bref examen cardio-respiratoire pour vérifier que le patient peut entreprendre l'étude en toute sécurité. Lors de la visite d'examen IRM, le participant subira une série d'examens IRM, utilisant d'abord du gaz xénon, puis après une courte pause, il subira une deuxième série d'examens utilisant du gaz perfluoropropane 19F. Le participant entreprendra également quelques tests simples de la fonction pulmonaire.

Pour les patients COVID, il s'agit d'une étude observationnelle pilote utilisant des méthodes d'imagerie par résonance magnétique uniques au niveau national pour étudier la physiopathologie aiguë et à long terme de l'infection par COVID-19 et les changements qui en résultent observés dans les poumons, le système vasculaire pulmonaire et le cœur des patients atteints de COVID-19 au cours de la cours de 12mois.

Les patients seront présents jusqu'à 5 fois. Celles-ci sont au départ (le patient peut encore être hospitalisé ou peu de temps après sa sortie) et 6, 12, 24 et 52 semaines après la sortie. Ces délais de visite sont conçus pour correspondre aux délais de suivi clinique des patients hospitalisés. Après l'approche initiale et le consentement, les patients seront sélectionnés pour leur éligibilité à l'aide de la liste de contrôle de l'IRM. Les patients qui sont encore hospitalisés ou qui ont d'importants problèmes respiratoires persistants entreprendront une inhalation de gaz test sous étroite surveillance pour s'assurer que cela est toléré avant l'examen IRM. Un test sanguin de la fonction rénale sera effectué si nécessaire. Pour certains patients non hospitalisés, cela nécessitera une visite supplémentaire.

Lors de la première visite d'IRM, le consentement sera pris ou réaffirmé s'il a été pris avant cette visite. Les antécédents médicaux et le contrôle des médicaments seront pris et les femmes en âge de procréer entreprendront un test de grossesse. Le participant subira une série d'examens IRM, utilisant d'abord du gaz xénon, puis après une courte pause, il subira une IRM protonique qui comprend l'utilisation d'un contraste de gadolinium. Le participant entreprendra également quelques tests simples de la fonction pulmonaire, y compris la spirométrie, le transfert de gaz et l'endoPAT. Les tests de la fonction pulmonaire ne seront effectués que si le patient n'est pas infectieux.

Les évaluations répétées à 6, 12, 24 et 52 semaines seront les mêmes que lors de la première visite, les patients seront contactés avant leur nouvelle visite pour répéter le formulaire de dépistage par IRM et confirmer leur admissibilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2SJ
        • Academic Unit of Radiology, Univeristy of Sheffield

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Asthme/MPOC/COVID-19

La description

Patients asthmatiques

Critère d'intégration

  1. Adultes âgés de 18 ans ou plus.
  2. Diagnostic médical d'asthme stable (BTS guideline Step 3 ou supérieur).

Critère d'exclusion

  1. Exacerbation récente de l'asthme nécessitant des stéroïdes et/ou des antibiotiques dans les 6 semaines précédant une visite d'étude.
  2. Asthme jugé instable par un médecin ou en phase active de modification de traitement.
  3. Grossesse (déterminée par un test de grossesse urinaire pour les femmes pré-ménopausées lors des visites de dépistage (V1) ou d'éligibilité (V3, V5).
  4. Saturations en oxygène du sang au repos (SaO2) < 90 % dans l'air ambiant, mesurées par un oxymètre.
  5. Incapacité à s'allonger confortablement sur le dos.
  6. Toute contre-indication à l'examen IRM conformément au formulaire de dépistage IRM et à la procédure opératoire standard utilisée par l'unité de radiologie universitaire de Sheffield.
  7. Maladie ou comorbidité d'une gravité suffisante pour rendre la survie jusqu'à 6 ans de suivi peu probable, selon le clinicien de l'étude.

Patients atteints de MPOC

Critère d'intégration

  1. Adultes âgés de 18 ans ou plus.
  2. MPOC de stade 3 ou 4 tel que défini par les directives GOLD 2018, (https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf) .
  3. FEV1:FVC <0,7 (résultats de spirométrie).
  4. VEMS < 50 % prévu (résultats de spirométrie). N.B. les résultats de spirométrie qui ont été effectués dans le cadre des soins cliniques normaux d'un patient dans les 6 mois suivant la visite d'étude 1 peuvent être utilisés pour définir l'état de la maladie et l'inclusion dans l'étude ; sinon, si aucun résultat de spirométrie n'est disponible, il sera effectué lors de la visite 1.

Critère d'exclusion

  1. Exacerbation récente de la MPOC nécessitant des stéroïdes et/ou des antibiotiques dans les 6 semaines précédant une visite d'étude.
  2. MPOC jugée instable par un médecin ou en phase active de modification de traitement, y compris la phase active de réadaptation pulmonaire.
  3. Grossesse (déterminée par un test de grossesse urinaire pour les femmes pré-ménopausées lors des visites de dépistage (V1) ou d'éligibilité (V3, V5).
  4. Insuffisance cardiaque importante telle qu'évaluée par le clinicien.
  5. Saturations en oxygène du sang au repos (SaO2) < 90 % dans l'air ambiant, mesurées par un oxymètre.
  6. Incapacité à s'allonger confortablement sur le dos.
  7. Toute contre-indication à l'IRM conformément au questionnaire IRM et à la procédure opératoire standard utilisée par l'unité de radiologie universitaire de Sheffield.
  8. Maladie ou comorbidité d'une gravité suffisante pour rendre la survie jusqu'à 6 ans de suivi peu probable, selon le clinicien de l'étude.

USI COVID-19

Critère d'intégration

  1. Adulte de plus de 18 ans
  2. COVID-19 éprouvé
  3. Hospitalisé/précédemment hospitalisé en soins intensifs nécessitant une CPAP ou une ventilation mécanique
  4. Capable de donner un consentement éclairé
  5. Pour les participants actuellement hospitalisés, ou ceux qui ont des problèmes respiratoires importants en cours - Tolère l'inhalation de test de gaz non polarisé selon le jugement des cliniciens superviseurs ET SaO2 ne tombe pas en dessous de 80 %

Critère d'exclusion

  1. Aucune maladie respiratoire diagnostiquée antérieurement à l'exception d'un asthme léger, défini comme :

    1. pas de stéroïdes oraux au cours de la dernière année
    2. -aucune admission à l'hôpital l'année dernière
    3. max 500mcg par jour BDP ou 250mcg fluticasone ou équivalent ICS
  2. Grossesse (déterminée par un test de grossesse urinaire pour les femmes pré-ménopausées)
  3. Insuffisance cardiaque importante telle qu'évaluée par le clinicien.
  4. Saturations en oxygène du sang au repos (SaO2) < 90 %, mesurées par l'oxymètre au moment de l'examen.
  5. Incapacité à s'allonger confortablement sur le dos.
  6. Toute contre-indication à l'IRM ou à l'agent de contraste au gadolinium selon le questionnaire IRM et la procédure opératoire standard utilisée par l'unité IRM.

6. Maladie rénale chronique de stade 4 ou 5, définie par une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min telle qu'estimée par l'équation de Cockcroft-Gault (due à l'utilisation d'un produit de contraste au gadolinium). 7. Allergie antérieure au contraste de gadolinium. 8. Co-morbidité importante pour rendre l'inscription inadaptée, telle que jugée par le clinicien de l'étude.

COVID-19 modéré/sévère

Critère d'intégration

  1. Adulte de plus de 18 ans
  2. COVID-19 éprouvé
  3. Hospitalisé/précédemment hospitalisé avec un diagnostic de pneumonie (radiographie pulmonaire ou tomodensitométrie compatible avec une infection au COVID-19)

  4. Pendant l'hospitalisation, il y avait une nouvelle altération de l'oxygénation définie comme :

    un. Une SpO2 ≤93% à l'air ambiant et/ou nécessitant un supplément d'oxygène pour maintenir une oxygénation satisfaisante

  5. Capable de donner un consentement éclairé
  6. Pour les participants actuellement hospitalisés ou ceux qui ont des problèmes respiratoires importants en cours - Tolère l'inhalation de test de gaz non polarisé selon le jugement des cliniciens superviseurs ET SaO2 ne tombe pas en dessous de 80 %

Critère d'exclusion

  1. Aucune maladie respiratoire diagnostiquée antérieurement à l'exception d'un asthme léger, défini comme :

    1. pas de stéroïdes oraux au cours de la dernière année
    2. -aucune admission à l'hôpital l'année dernière
    3. max 500mcg par jour BDP ou 250mcg fluticasone ou équivalent ICS
  2. Grossesse (déterminée par un test de grossesse urinaire pour les femmes pré-ménopausées)
  3. Insuffisance cardiaque importante telle qu'évaluée par le clinicien.
  4. Saturations en oxygène du sang au repos (SaO2) < 90 %, mesurées par un oxymètre au moment de l'examen IRM.
  5. Incapacité à s'allonger confortablement sur le dos.
  6. Toute contre-indication à l'IRM ou à l'agent de contraste au gadolinium selon le questionnaire IRM et la procédure opératoire standard utilisée par l'unité IRM.
  7. Maladie rénale chronique de stade 4 ou 5, définie par une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min, estimée par l'équation de Cockcroft-Gault (due à l'utilisation d'un produit de contraste au gadolinium).
  8. Allergie antérieure au contraste de gadolinium.
  9. Co-morbidité importante rendant le recrutement inadapté, tel que jugé par le clinicien de l'étude.

Léger - Non hospitalisé

Critère d'intégration

  1. Adulte de plus de 18 ans
  2. COVID-19 éprouvé
  3. Non hospitalisé pour COVID-19
  4. Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion

  1. Aucune maladie respiratoire diagnostiquée antérieurement à l'exception d'un asthme léger, défini comme :

    1. pas de stéroïdes oraux au cours de la dernière année
    2. -aucune admission à l'hôpital l'année dernière
    3. max 500mcg par jour BDP ou 250mcg fluticasone ou équivalent ICS
  2. Grossesse (déterminée par un test de grossesse urinaire pour les femmes pré-ménopausées)
  3. Insuffisance cardiaque importante telle qu'évaluée par le clinicien.
  4. Saturations en oxygène du sang au repos (SaO2) < 90 %, mesurées par un oxymètre.
  5. Incapacité à s'allonger confortablement sur le dos.
  6. Toute contre-indication à l'IRM ou à l'agent de contraste au gadolinium selon le questionnaire IRM et la procédure opératoire standard utilisée par l'unité IRM.
  7. Maladie rénale chronique de stade 4 ou 5, définie par une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min, estimée par l'équation de Cockcroft-Gault (due à l'utilisation d'un produit de contraste au gadolinium).
  8. Allergie antérieure au contraste de gadolinium.
  9. Co-morbidité importante rendant le recrutement inadapté, tel que jugé par le clinicien de l'étude.

Symptomatique non hospitalisé (groupe COVID long)

Critère d'intégration

  1. Adulte de plus de 18 ans
  2. COVID-19 éprouvé
  3. Non hospitalisé pour COVID-19
  4. Capable de donner un consentement éclairé
  5. A fréquenté une clinique de soins secondaires avec des symptômes persistants.

Critère d'exclusion

  1. Aucune maladie respiratoire diagnostiquée antérieurement à l'exception d'un asthme léger, défini comme :

    1. pas de stéroïdes oraux au cours de la dernière année
    2. aucune admission à l'hôpital l'année dernière
    3. max 500mcg par jour BDP ou 250mcg fluticasone ou équivalent ICS
  2. Grossesse (déterminée par un test de grossesse urinaire pour les femmes pré-ménopausées)
  3. Insuffisance cardiaque importante telle qu'évaluée par le clinicien.
  4. Saturations en oxygène du sang au repos (SaO2) < 90 %, mesurées par l'oxymètre au moment de l'examen.
  5. Incapacité à s'allonger confortablement sur le dos.
  6. Toute contre-indication à l'IRM ou à l'agent de contraste au gadolinium selon le questionnaire IRM et la procédure opératoire standard utilisée par l'unité IRM.
  7. Maladie rénale chronique de stade 4 ou 5, définie par une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min, estimée par l'équation de Cockcroft-Gault (due à l'utilisation d'un produit de contraste au gadolinium).
  8. Allergie antérieure au contraste de gadolinium.
  9. Co-morbidité importante rendant le recrutement inadapté, tel que jugé par le clinicien de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients asthmatiques
Adultes avec un diagnostic médical d'asthme stable (BTS guideline Step 3 ou supérieur).
Patients atteints de MPOC
Adultes atteints de MPOC de stade 3 ou 4 (tel que défini par la directive GOLD 2018)
USI COVID-19
Adultes qui ont été hospitalisés en soins intensifs avec COVID-19 (nécessitant CPAP ou ventilation mécanique)
COVID-19 modéré/sévère
Adultes hospitalisés avec la COVID-19
Léger - COVID-19 non hospitalisé
Adulte avec infection COVID-19 avérée, non hospitalisé pour COVID-19
Symptomatique non hospitalisé (groupe COVID long)
Les patients se présentant dans les cliniques de soins secondaires après la COVID-19 avec des symptômes persistants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
%Volume ventilé
Délai: 3 à 6 ans pour les patients asthmatiques/MPOC, 3 à 12 mois pour les participants COVID-19
une mesure dérivée d'images IRM qui quantifie la quantité relative de poumon ventilé, corrigée en fonction de la taille.
3 à 6 ans pour les patients asthmatiques/MPOC, 3 à 12 mois pour les participants COVID-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Collaborateurs

University of Sheffield

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STH20825

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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