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폐 생리학에서 호흡기 질환 관련 변화의 다핵 MR 영상 조사 (MURDOCH)

2026년 4월 23일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

양성자와 흡입된 불활성 가스를 사용한 폐 자기 공명 영상(MRI)은 폐 질환에서 귀중한 구조적 및 기능적 정보를 제공하는 임상적 능력을 입증했습니다. 폐 MRI 방법의 발전으로 인해 STH 부서는 지역 및 국가 호흡 단위의 임상 영상 의뢰를 처리하게 되었습니다. Hyperpolarised Xenon-129 가스 MRI는 현재 Sheffield에서 천식 및 COPD에 대한 임상 실습에 사용되는 금본위제 MRI 양식입니다.

이 새로운 연구에서 연구자들은 Xenon 가스 MR 영상과 19F 가스 MR 영상을 사용하여 알려진 호흡기 질환, 즉 천식 및 COPD 환자에 대한 생리적, 구조적 및 기능적 정보를 얻을 것입니다. 천식 환자 최대 20명과 COPD 환자 최대 20명이 모집됩니다. 연구 방문에는 양성자 MRI, 과분극 크세논 가스 MRI 및 19F 퍼플루오로프로판 MRI를 사용한 폐 기능 검사 및 이미징이 포함됩니다. 초기 기준선 평가 후, 환자는 3년 및 6년 후에 시간 경과에 따른 질병 진행 추적에서 MRI 및 폐 기능 측정의 유용성을 조사하기 위해 후속 조치를 받게 됩니다.

또한 COVID-19 대유행 동안 이 새로운 질병의 장기적인 영향도 연구할 것입니다. 조사관은 Xenon 가스 MR 영상 및 폐 혈관 1H MR 영상을 사용하여 입원 환자 및 경미한 비입원 COVID-19 환자를 포함하여 COVID-19 환자에 대한 생리적, 구조적 및 기능적 정보를 얻을 것입니다. 참가자는 질병의 증상 단계 동안 기본 평가에 초대되거나 6, 12, 24 및 52주 후에 후속 조치(입원 환자에 대한 임상 후속 조치에 따라)를 통해 이 새로운 질병의 장기적인 영향을 조사할 수 있습니다.

이 새로운 접근법은 다음과 같은 임상적 관찰에 대한 기계론적 통찰력을 제공할 것입니다. -모세혈관 간질 변화 및/또는 폐 맥관 구조의 미세혈관 응고(V/Q 불일치로 이어짐), 및 (iv) 이러한 급성 변화가 장기간 간질 폐 질환으로 이어지는지 여부.

연구 개요

상태

정지된

상세 설명

천식 및 COPD 환자의 경우, 이것은 6년 동안 질병 진행을 추적하는 데 가스 MRI 폐 영상 기술의 사용을 탐구하기 위한 타당성 조사입니다. 참가자는 기본 MRI 스캐닝 세션을 받은 다음 3년 및 6년 후에 반복 스캔을 위해 오라는 요청을 받습니다.

참가자는 기준선에서 한 번, 3년 및 6년에 세 번 방문합니다. 각 방문은 2일에 걸쳐 분할되며 1주일 이내에 발생해야 합니다. 이것은 MRI 스캔에 대한 적격성을 보장하기 위한 것입니다.

적격성 방문에서 연구팀은 환자와 연구에 대해 논의하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. MRI 검사 양식은 MRI 스캔에 대한 금기 사항을 식별하는 데 사용됩니다. 참가자는 자신의 건강, 현재 진단 및 현재 치료, 흡연 이력, 집이나 직장에서 오염 물질에 대한 노출에 대해 추가 질문을 받게 됩니다. 임산부가 연구에서 제외되도록 하기 위해 여성은 소변 ​​임신 검사를 받도록 요청받을 것입니다. 연구 의사는 환자가 연구를 수행하는 것이 안전한지 확인하기 위해 간단한 심장-호흡기 검사를 수행할 것입니다. MRI 스캐닝 방문에서 참가자는 먼저 Xenon 가스를 사용하여 일련의 MRI 스캔을 받은 다음 잠시 휴식을 취한 후 19F 퍼플루오로프로판 가스를 사용하여 두 번째 스캔 세트를 갖게 됩니다. 참가자는 또한 몇 가지 간단한 폐 기능 검사를 수행합니다.

COVID 환자의 경우, 이것은 COVID-19 감염의 급성 및 장기 병리 생리학 및 COVID-19 환자의 폐, 폐 맥관 구조 및 심장에서 나타나는 변화를 조사하기 위해 국가 고유의 MR 영상 방법을 사용하는 예비 관찰 연구입니다. 12개월 과정.

환자는 최대 5회 방문합니다. 이는 기준선(환자가 아직 입원 중이거나 퇴원 직후일 수 있음) 및 퇴원 후 6, 12, 24 및 52주입니다. 이러한 방문 일정은 입원 환자의 임상 추적 일정과 일치하도록 설계되었습니다. 초기 접근 및 동의 후 환자는 MRI 스캐닝 체크리스트를 사용하여 적격성 여부를 선별합니다. 여전히 입원 중이거나 심각한 호흡 문제가 있는 환자는 MRI 스캔 전에 이를 견딜 수 있는지 확인하기 위해 면밀한 감독하에 테스트 가스 흡입을 수행합니다. 필요한 경우 신장 기능 혈액 검사를 시행합니다. 입원하지 않은 일부 환자의 경우 추가 방문이 필요합니다.

첫 번째 MRI 스캔 방문 시 동의를 받거나 이 방문 전에 동의를 받은 경우 재확인됩니다. 병력 및 약물 검사를 받고 가임기 여성은 임신 검사를 받게 됩니다. 참가자는 먼저 크세논 가스를 사용하여 일련의 MRI 스캔을 받은 다음 잠시 휴식을 취한 후 가돌리늄 조영제를 사용하는 양성자 MRI를 받게 됩니다. 참가자는 또한 폐활량계, 가스 전달 및 endoPAT를 포함한 몇 가지 간단한 폐 기능 테스트를 수행합니다. 폐 기능 검사는 환자가 감염되지 않은 경우에만 완료됩니다.

6주, 12주, 24주 및 52주차의 반복 평가는 첫 번째 방문과 동일하며 환자는 반복 방문 전에 MRI 검사 양식을 반복하고 적격성을 확인하기 위해 연락을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2SJ
        • Academic Unit of Radiology, Univeristy of Sheffield

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

천식/COPD/COVID-19

설명

천식 환자

포함 기준

  1. 18세 이상 성인.
  2. 안정적인 천식의 의사 진단(BTS 가이드라인 3단계 이상).

제외 기준

  1. 연구 방문 전 6주 동안 스테로이드 및/또는 항생제를 필요로 하는 최근 천식 악화.
  2. 의사가 불안정하거나 활성 치료 수정 단계에 있는 것으로 간주하는 천식.
  3. 임신(선별검사(V1) 또는 적격성 방문(V3, V5)에서 폐경 전 여성에 대한 소변 임신 검사로 결정.
  4. 산소 농도계로 측정했을 때 실내 공기 중 휴식 혈중 산소 포화도(SaO2) < 90%.
  5. 편안하게 누울 수 없음.
  6. 셰필드의 학술 방사선학과에서 사용하는 MRI 스크리닝 양식 및 표준 운영 절차에 따른 MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항.
  7. 연구 임상의가 판단한 바와 같이 6년 추적 관찰할 때까지 생존할 가능성이 없는 충분한 중증도의 질병 또는 동반이환.

COPD 환자

포함 기준

  1. 18세 이상 성인.
  2. 2018년 GOLD 지침(https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf)에 정의된 3기 또는 4기 COPD.
  3. FEV1:FVC <0.7(폐활량계 결과).
  4. FEV1 < 50% 예측(폐활량계 결과). 주의 연구 방문 1의 6개월 이내에 환자의 정상적인 임상 치료의 일부로 수행된 폐활량계 결과는 질병 상태의 정의 및 연구에 포함되는 데 사용될 수 있습니다. 또는 폐활량 측정 결과가 없는 경우 방문 1에서 수행됩니다.

제외 기준

  1. 연구 방문 전 6주 동안 스테로이드 및/또는 항생제를 필요로 하는 최근 COPD 악화.
  2. COPD는 의사가 폐 재활의 활성 단계를 포함하여 불안정하거나 활성 치료 수정 단계에 있는 것으로 간주합니다.
  3. 임신(선별검사(V1) 또는 적격성 방문(V3, V5)에서 폐경 전 여성에 대한 소변 임신 검사로 결정.
  4. 임상의가 평가한 중대한 심부전.
  5. 산소 농도계로 측정했을 때 실내 공기 중 휴식 혈중 산소 포화도(SaO2) < 90%.
  6. 편안하게 누울 수 없음.
  7. Sheffield의 Academic Radiology 부서에서 사용하는 MRI 설문지 및 표준 운영 절차에 따른 MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항.
  8. 연구 임상의가 판단한 바와 같이 6년 추적 관찰할 때까지 생존할 가능성이 없는 충분한 중증도의 질병 또는 동반이환.

중환자실 코로나19

포함 기준

  1. 18세 이상 성인
  2. 입증된 COVID-19
  3. CPAP 또는 기계 환기가 필요한 ICU에 입원/이전에 입원
  4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  5. 현재 입원 중인 참가자 또는 심각한 호흡기 문제가 있는 참가자의 경우 - 감독 임상의의 판단에 따라 비극성 가스의 테스트 흡입을 허용하고 SaO2가 80% 아래로 떨어지지 않습니다.

제외 기준

  1. 다음과 같이 정의되는 경미한 천식을 제외하고 이전에 진단된 호흡기 질환 없음:

    1. 작년에 경구 스테로이드 없음
    2. -작년 병원 입원 없음
    3. 하루 최대 500mcg BDP 또는 250mcg 플루티카손 또는 이에 상응하는 ICS
  2. 임신(폐경 전 여성의 경우 소변 임신 검사로 결정)
  3. 임상의가 평가한 중대한 심부전.
  4. 스캔 시 산소 농도계로 측정한 휴식 혈중 산소 포화도(SaO2) < 90%.
  5. 편안하게 누울 수 없음.
  6. MRI 설문지 및 MRI 장치에서 사용하는 표준 작동 절차에 따른 MRI 스캐닝 또는 가돌리늄 조영제에 대한 모든 금기 사항.

6. Cockcroft-Gault 방정식(가돌리늄 조영제 사용으로 인해)으로 추정된 크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만으로 정의되는 4기 또는 5기 만성 신장 질환. 7. 가돌리늄 조영제에 대한 이전의 알레르기. 8. 연구 임상의가 간주하는 등록을 부적합하게 만드는 중대한 동반이환.

중등도/심각 COVID-19

포함 기준

  1. 18세 이상 성인
  2. 입증된 COVID-19
  3. 폐렴 진단으로 입원/이전에 입원한 경우(COVID-19 감염과 일치하는 흉부 X선 또는 CT 스캔)
  4. 입원하는 동안 다음과 같이 정의된 새로운 발병 산소 공급 장애가 있었습니다.

    ㅏ. 실내 공기의 SpO2 ≤93% 및/또는 만족스러운 산소 공급을 유지하기 위해 추가 산소가 필요함

  5. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  6. 현재 입원 중인 참가자 또는 심각한 호흡기 문제가 있는 참가자의 경우 - 감독 임상의의 판단에 따라 비극성 가스의 테스트 흡입을 허용하고 SaO2가 80% 미만으로 떨어지지 않음

제외 기준

  1. 다음과 같이 정의되는 경미한 천식을 제외하고 이전에 진단된 호흡기 질환 없음:

    1. 작년에 경구 스테로이드 없음
    2. -작년 병원 입원 없음
    3. 하루 최대 500mcg BDP 또는 250mcg 플루티카손 또는 이에 상응하는 ICS
  2. 임신(폐경 전 여성의 경우 소변 임신 검사로 결정)
  3. 임상의가 평가한 중대한 심부전.
  4. MRI 스캔 시 산소 농도계로 측정한 휴식 혈중 산소 포화도(SaO2) < 90%.
  5. 편안하게 누울 수 없음.
  6. MRI 설문지 및 MRI 장치에서 사용하는 표준 작동 절차에 따른 MRI 스캐닝 또는 가돌리늄 조영제에 대한 모든 금기 사항.
  7. Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율이 30mL/분 미만으로 정의되는 4기 또는 5기 만성 신장 질환(가돌리늄 조영제 사용으로 인해).
  8. 가돌리늄 조영제에 대한 이전 알레르기.
  9. 연구 임상의가 간주하는 바와 같이, 등록을 부적절하게 만드는 상당한 동반이환.

경증- 입원하지 않음

포함 기준

  1. 18세 이상 성인
  2. 입증된 COVID-19
  3. COVID-19로 입원하지 않음
  4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준

  1. 다음과 같이 정의되는 경미한 천식을 제외하고 이전에 진단된 호흡기 질환 없음:

    1. 작년에 경구 스테로이드 없음
    2. -작년 병원 입원 없음
    3. 하루 최대 500mcg BDP 또는 250mcg 플루티카손 또는 이에 상응하는 ICS
  2. 임신(폐경 전 여성의 경우 소변 임신 검사로 결정)
  3. 임상의가 평가한 중대한 심부전.
  4. 산소 농도계로 측정한 안정시 혈중 산소 포화도(SaO2) < 90%.
  5. 편안하게 누울 수 없음.
  6. MRI 설문지 및 MRI 장치에서 사용하는 표준 작동 절차에 따른 MRI 스캐닝 또는 가돌리늄 조영제에 대한 모든 금기 사항.
  7. Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율이 30mL/분 미만으로 정의되는 4기 또는 5기 만성 신장 질환(가돌리늄 조영제 사용으로 인해).
  8. 가돌리늄 조영제에 대한 이전 알레르기.
  9. 연구 임상의가 간주하는 바와 같이, 등록을 부적절하게 만드는 상당한 동반이환.

비입원 유증상자(장기간 COVID 그룹)

포함 기준

  1. 18세 이상 성인
  2. 입증된 COVID-19
  3. COVID-19로 입원하지 않음
  4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  5. 지속적인 증상으로 2차 진료소를 방문했습니다.

제외 기준

  1. 다음과 같이 정의되는 경미한 천식을 제외하고 이전에 진단된 호흡기 질환 없음:

    1. 작년에 경구 스테로이드 없음
    2. 지난해 병원입원 없어
    3. 하루 최대 500mcg BDP 또는 250mcg 플루티카손 또는 이에 상응하는 ICS
  2. 임신(폐경 전 여성의 경우 소변 임신 검사로 결정)
  3. 임상의가 평가한 중대한 심부전.
  4. 스캔 시 산소 농도계로 측정한 휴식 혈중 산소 포화도(SaO2) < 90%.
  5. 편안하게 누울 수 없음.
  6. MRI 설문지 및 MRI 장치에서 사용하는 표준 작동 절차에 따른 MRI 스캐닝 또는 가돌리늄 조영제에 대한 모든 금기 사항.
  7. Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율이 30mL/분 미만으로 정의되는 4기 또는 5기 만성 신장 질환(가돌리늄 조영제 사용으로 인해).
  8. 가돌리늄 조영제에 대한 이전 알레르기.
  9. 연구 임상의가 간주하는 바와 같이, 등록을 부적절하게 만드는 상당한 동반이환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식 환자
안정적인 천식으로 의사 진단을 받은 성인(BTS 가이드라인 3단계 이상).
COPD 환자
COPD 3기 또는 4기 성인(GOLD 가이드라인 2018에 정의됨)
중환자실 코로나19
COVID-19로 중환자실에 입원한 성인(CPAP 또는 기계 환기 필요)
중등도/심각 COVID-19
COVID-19로 입원한 성인
경미한 비 입원 COVID-19
COVID-19 감염이 확인되었으며 COVID-19로 입원하지 않은 성인
비입원 유증상자(장기간 COVID 그룹)
COVID-19 이후 2차 진료소에 입원한 환자들은 증상이 지속되고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
%환기량
기간: 천식/COPD 환자의 경우 3-6년, COVID-19 참가자의 경우 3-12개월
환기되고 크기에 대해 보정된 폐의 상대적인 양을 정량화하는 MRI 이미지에서 파생된 측정값입니다.
천식/COPD 환자의 경우 3-6년, COVID-19 참가자의 경우 3-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

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