Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícejaderné MR zobrazování Vyšetřování změn souvisejících s respiračními chorobami ve fyziologii plic (MURDOCH)

23. dubna 2026 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Zobrazování magnetickou rezonancí plic (MRI) s protonem a inhalovanými inertními plyny prokázalo klinickou schopnost poskytnout cenné strukturální a funkční informace u plicních onemocnění. Pokrok v metodách MRI plic vedl k tomu, že oddělení STH zpracovávalo doporučení pro klinické zobrazování z místních a národních respiračních jednotek. MRI s hyperpolarizovaným plynem Xenon-129 je nyní zlatým standardem MRI modality používané v klinické praxi u astmatu a CHOPN v Sheffieldu.

V této nové studii využijí výzkumníci MR zobrazení xenonovým plynem a MR zobrazení 19F plynem k získání fyziologických, strukturálních a funkčních informací o pacientech se známým respiračním onemocněním, jmenovitě astmatem a CHOPN. Bude přijato až 20 pacientů s astmatem a až 20 pacientů s CHOPN. Studijní návštěvy budou zahrnovat testy funkce plic a zobrazování pomocí protonové MRI, MRI s hyperpolarizovaným xenonovým plynem a 19F perfluoropropanu MRI. Po počátečním základním hodnocení budou pacienti po 3 a 6 letech sledováni, aby se prozkoumala užitečnost MRI a měření plicních funkcí při sledování progrese onemocnění v průběhu času.

Kromě toho se během pandemie COVID-19 budou také studovat dlouhodobé účinky této nové nemoci. Vyšetřovatelé využijí MR zobrazování xenonovým plynem a plicní vaskulární 1H MR zobrazování k získání fyziologických, strukturálních a funkčních informací o pacientech s COVID-19, včetně hospitalizovaných pacientů a mírných, nehospitalizovaných pacientů s COVID-19. Účastníci mohou být pozváni k základnímu hodnocení během symptomatické fáze onemocnění a/nebo mohou být sledováni po 6, 12, 24 a 52 týdnech (v souladu s klinickým sledováním u hospitalizovaných pacientů), aby prozkoumali dlouhodobé účinky tohoto nového onemocnění.

Tento nový přístup poskytne mechanický pohled na klinická pozorování, jako jsou: (i) proč dříve zdraví pacienti mohou tak špatně reagovat na kyslíkovou/ventilační terapii, (ii) proč pacienti reagují na sklony a (iii) zda je to způsobeno alveolárním -kapilární intersticiální změny a/nebo mikrovaskulární srážení v plicní vaskulatuře (vedoucí k V/Q nesouladu) a (iv) zda tyto akutní změny vedou k dlouhodobé intersticiální plicní chorobě.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Detailní popis

U pacientů s astmatem a CHOPN se jedná o studii proveditelnosti, jejímž cílem je prozkoumat použití zobrazovacích technik plynové MRI plic při sledování progrese onemocnění v průběhu 6 let. Účastníci absolvují základní vyšetření magnetickou rezonancí a poté budou požádáni, aby přišli na opakované vyšetření po 3 a 6 letech.

Účastníci se zúčastní 3 návštěv, jednou na začátku, ve 3 letech a 6 letech. Každá návštěva je rozdělena do 2 dnů a měla by proběhnout během jednoho týdne. To má zajistit způsobilost pro skenování MRI.

Při návštěvě způsobilosti výzkumný tým prodiskutuje studii s pacientem a získá informovaný souhlas. K identifikaci jakýchkoli kontraindikací k MRI vyšetření se používá MRI screeningový formulář. Účastník bude dotázán na další otázky týkající se jeho zdraví, aktuální diagnózy a jakékoli současné léčby, historie kouření a jakékoli expozice znečišťujícím látkám doma nebo v práci. Ženy budou požádány, aby provedly těhotenský test z moči, aby bylo zajištěno, že těhotné ženy nebudou ze studie vyloučeny. Lékař studie provede krátké kardiorespirační vyšetření, aby zkontroloval, zda je pro pacienta bezpečné provést studii. Při návštěvě vyšetření magnetickou rezonancí bude účastník absolvovat sérii vyšetření magnetickou rezonancí, nejprve s použitím xenonu, poté po krátké přestávce a bude mít druhou sadu skenů s použitím plynu 19F perfluorpropan. Účastník také provede několik jednoduchých testů funkce plic.

U pacientů s COVID se jedná o pilotní observační studii využívající celostátně unikátní zobrazovací metody MR ke zkoumání akutní a dlouhodobé patofyziologie infekce COVID-19 a výsledných změn pozorovaných v plicích, plicním vaskulatuře a srdci pacientů s COVID-19 v průběhu průběhu 12 měsíců.

Pacienti se zúčastní až 5 návštěv. Ty jsou na začátku (pacient může být stále hospitalizován, nebo to může být krátce po propuštění) a 6, 12, 24 a 52 týdnů po propuštění. Tyto časové osy návštěv jsou navrženy tak, aby odpovídaly časovým harmonogramům klinického sledování hospitalizovaných pacientů. Po počátečním přístupu a souhlasu budou pacienti vyšetřeni na způsobilost pomocí kontrolního seznamu skenování MRI. Pacienti, kteří jsou stále hospitalizováni nebo mají významné přetrvávající respirační problémy, podstoupí před vyšetřením magnetickou rezonancí zkušební inhalaci plynu pod přísným dohledem, aby se zajistilo, že je tolerováno. V případě potřeby se provede krevní test funkce ledvin. U některých nehospitalizovaných pacientů to bude vyžadovat další návštěvu.

Při první návštěvě vyšetření magnetickou rezonancí bude souhlas přijat nebo znovu potvrzen, pokud byl přijat před touto návštěvou. Bude odebrána anamnéza a kontrola léků a ženy v plodném věku podstoupí těhotenský test. Účastník absolvuje sérii MRI skenů, nejprve pomocí xenonu, poté po krátké přestávce a bude mít protonové MRI, které zahrnuje použití kontrastu s gadoliniem. Účastník také podstoupí některé jednoduché testy funkce plic, včetně spirometrie, přenosu plynu a endoPAT. Testy funkce plic budou dokončeny pouze v případě, že pacient není infekční.

Opakovaná hodnocení v 6., 12., 24. a 52. týdnu budou stejná jako při první návštěvě, pacienti budou kontaktováni před jejich opakovanou návštěvou, aby zopakovali screeningový formulář MRI a potvrdili způsobilost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2SJ
        • Academic Unit of Radiology, Univeristy of Sheffield

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Astma/CHOPN/COVID-19

Popis

Pacienti s astmatem

Kritéria pro zařazení

  1. Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
  2. Diagnostika stabilního astmatu lékařem (pokyn BTS, krok 3 nebo vyšší).

Kritéria vyloučení

  1. Nedávná exacerbace astmatu vyžadující steroidy a/nebo antibiotika během 6 týdnů před návštěvou studie.
  2. Astma považované lékařem za nestabilní nebo ve fázi aktivní úpravy léčby.
  3. Těhotenství (určeno těhotenským testem z moči u premenopauzálních žen při screeningu (V1) nebo návštěvách způsobilosti (V3, V5).
  4. Klidová saturace krve kyslíkem (SaO2) < 90 % ve vzduchu v místnosti, měřeno oxymetrem.
  5. Neschopnost pohodlně ležet na zádech.
  6. Jakékoli kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí podle formuláře pro screening magnetickou rezonancí a standardních operačních postupů používaných oddělením akademické radiologie v Sheffieldu.
  7. Onemocnění nebo komorbidita s dostatečnou závažností, aby bylo přežití do 6letého sledování nepravděpodobné, jak se domnívá klinický lékař studie.

pacientů s CHOPN

Kritéria pro zařazení

  1. Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
  2. Stádium 3 nebo stadium 4 CHOPN, jak je definováno v pokynech GOLD 2018, (https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf) .
  3. FEV1:FVC <0,7 (výsledky spirometrie).
  4. FEV1 < 50 % předpovězeno (výsledky spirometrie). N.B. výsledky spirometrie, které byly provedeny jako součást běžné klinické péče o pacienta do 6 měsíců od studijní návštěvy 1, mohou být použity pro definici stavu onemocnění a zařazení do studie; alternativně, pokud není k dispozici žádný výsledek spirometrie, bude provedena při návštěvě 1.

Kritéria vyloučení

  1. Nedávná exacerbace CHOPN vyžadující steroidy a/nebo antibiotika během 6 týdnů před návštěvou studie.
  2. CHOPN, kterou lékař považuje za nestabilní nebo ve fázi modifikace aktivní léčby, včetně aktivní fáze plicní rehabilitace.
  3. Těhotenství (určeno těhotenským testem z moči u premenopauzálních žen při screeningu (V1) nebo návštěvách způsobilosti (V3, V5).
  4. Významné srdeční selhání podle posouzení lékařem.
  5. Klidová saturace krve kyslíkem (SaO2) < 90 % ve vzduchu v místnosti, měřeno oxymetrem.
  6. Neschopnost pohodlně ležet na zádech.
  7. Jakékoli kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí podle dotazníku pro magnetickou rezonanci a standardních operačních postupů používaných na oddělení akademické radiologie v Sheffieldu.
  8. Onemocnění nebo komorbidita s dostatečnou závažností, aby bylo přežití do 6letého sledování nepravděpodobné, jak se domnívá klinický lékař studie.

JIP COVID-19

Kritéria pro zařazení

  1. Dospělý nad 18 let
  2. Prokázaný COVID-19
  3. Hospitalizován/předtím hospitalizován na JIP vyžadující CPAP nebo mechanickou ventilaci
  4. Umět dát informovaný souhlas
  5. Pro aktuálně hospitalizované účastníky nebo osoby s významnými přetrvávajícími respiračními problémy - Toleruje testovací inhalaci nepolarizovaného plynu podle úsudku dohlížejících lékařů A SaO2 neklesne pod 80 %

Kritéria vyloučení

  1. Žádné dříve diagnostikované respirační onemocnění s výjimkou lehkého astmatu, definovaného jako:

    1. žádné perorální steroidy v minulém roce
    2. - loni žádné hospitalizace
    3. max. 500 mcg za den BDP nebo 250 mcg flutikasonu nebo ekvivalentního IKS
  2. Těhotenství (určené těhotenským testem z moči u žen před menopauzou)
  3. Významné srdeční selhání podle posouzení lékařem.
  4. Klidové saturace krve kyslíkem (SaO2) < 90 %, měřeno oxymetrem v době skenování.
  5. Neschopnost pohodlně ležet na zádech.
  6. Jakékoli kontraindikace ke skenování MRI nebo kontrastní látce Gadolinium podle dotazníku MRI a standardních operačních postupů používaných jednotkou MRI.

6. Stádium 4 nebo 5 chronického onemocnění ledvin, definované clearance kreatininu nižší než 30 ml/min, jak je odhadnuto podle Cockcroft-Gaultovy rovnice (v důsledku použití kontrastní látky gadolinia). 7. Předchozí alergie na kontrast gadolinia. 8. Významná komorbidita, která činí zápis nevhodným, jak se domnívá klinický lékař studie.

Středně těžký/závažný COVID-19

Kritéria pro zařazení

  1. Dospělý nad 18 let
  2. Prokázaný COVID-19
  3. Hospitalizován/předtím hospitalizován s diagnózou pneumonie (rentgen hrudníku nebo CT vyšetření v souladu s infekcí COVID-19)

  4. Během hospitalizace se objevila nová porucha okysličení definovaná jako:

    A. SpO2 ≤ 93 % na vzduchu v místnosti a/nebo vyžadující další kyslík k udržení uspokojivé oxygenace

  5. Umět dát informovaný souhlas
  6. Pro aktuálně hospitalizované účastníky nebo osoby s významnými přetrvávajícími respiračními problémy - Toleruje testovací inhalaci nepolarizovaného plynu podle úsudku dohlížejících lékařů A SaO2 neklesne pod 80 %

Kritéria vyloučení

  1. Žádné dříve diagnostikované respirační onemocnění s výjimkou lehkého astmatu, definovaného jako:

    1. žádné perorální steroidy v minulém roce
    2. - loni žádné hospitalizace
    3. max. 500 mcg za den BDP nebo 250 mcg flutikasonu nebo ekvivalentního IKS
  2. Těhotenství (určené těhotenským testem z moči u žen před menopauzou)
  3. Významné srdeční selhání podle posouzení lékařem.
  4. Klidové saturace krve kyslíkem (SaO2) < 90 %, měřeno oxymetrem v době skenování MRI.
  5. Neschopnost pohodlně ležet na zádech.
  6. Jakékoli kontraindikace ke skenování MRI nebo kontrastní látce Gadolinium podle dotazníku MRI a standardních operačních postupů používaných jednotkou MRI.
  7. Stádium 4 nebo 5 chronického onemocnění ledvin, definované clearance kreatininu nižší než 30 ml/min, jak je odhadnuto podle Cockcroft-Gaultovy rovnice (v důsledku použití kontrastní látky gadolinia).
  8. Předchozí alergie na kontrast gadolinia.
  9. Významná komorbidita, která činí zápis nevhodným, jak se lékař studie domnívá.

Mírný - Nehospitalizovaný

Kritéria pro zařazení

  1. Dospělý nad 18 let
  2. Prokázaný COVID-19
  3. Není hospitalizován pro COVID-19
  4. Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  1. Žádné dříve diagnostikované respirační onemocnění s výjimkou lehkého astmatu, definovaného jako:

    1. žádné perorální steroidy v minulém roce
    2. - loni žádné hospitalizace
    3. max. 500 mcg za den BDP nebo 250 mcg flutikasonu nebo ekvivalentního IKS
  2. Těhotenství (určené těhotenským testem z moči u žen před menopauzou)
  3. Významné srdeční selhání podle posouzení lékařem.
  4. Klidová saturace krve kyslíkem (SaO2) < 90 %, měřeno oxymetrem.
  5. Neschopnost pohodlně ležet na zádech.
  6. Jakékoli kontraindikace ke skenování MRI nebo kontrastní látce Gadolinium podle dotazníku MRI a standardních operačních postupů používaných jednotkou MRI.
  7. Stádium 4 nebo 5 chronického onemocnění ledvin, definované clearance kreatininu nižší než 30 ml/min, jak je odhadnuto podle Cockcroft-Gaultovy rovnice (v důsledku použití kontrastní látky gadolinia).
  8. Předchozí alergie na kontrast gadolinia.
  9. Významná komorbidita, která činí zápis nevhodným, jak se lékař studie domnívá.

Nehospitalizovaná symptomatická (skupina dlouhodobě COVID)

Kritéria pro zařazení

  1. Dospělý nad 18 let
  2. Prokázaný COVID-19
  3. Není hospitalizován pro COVID-19
  4. Umět dát informovaný souhlas
  5. Navštěvoval kliniku sekundární péče s přetrvávajícími příznaky.

Kritéria vyloučení

  1. Žádné dříve diagnostikované respirační onemocnění s výjimkou lehkého astmatu, definovaného jako:

    1. žádné perorální steroidy v minulém roce
    2. v loňském roce žádná hospitalizace
    3. max. 500 mcg za den BDP nebo 250 mcg flutikasonu nebo ekvivalentního IKS
  2. Těhotenství (určené těhotenským testem z moči u žen před menopauzou)
  3. Významné srdeční selhání podle posouzení lékařem.
  4. Klidové saturace krve kyslíkem (SaO2) < 90 %, měřeno oxymetrem v době skenování.
  5. Neschopnost pohodlně ležet na zádech.
  6. Jakékoli kontraindikace ke skenování MRI nebo kontrastní látce Gadolinium podle dotazníku MRI a standardních operačních postupů používaných jednotkou MRI.
  7. Stádium 4 nebo 5 chronického onemocnění ledvin, definované clearance kreatininu nižší než 30 ml/min, jak je odhadnuto podle Cockcroft-Gaultovy rovnice (v důsledku použití kontrastní látky gadolinia).
  8. Předchozí alergie na kontrast gadolinia.
  9. Významná komorbidita, která činí zápis nevhodným, jak se lékař studie domnívá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s astmatem
Dospělí s lékařskou diagnózou stabilního astmatu (pokyn BTS, krok 3 nebo vyšší).
Pacienti s CHOPN
Dospělí s CHOPN 3 nebo 4 (jak je definováno směrnicí GOLD 2018)
JIP COVID-19
Dospělí, kteří byli hospitalizováni na JIP s COVID-19 (vyžadující CPAP nebo mechanickou ventilaci)
Středně těžký/závažný COVID-19
Dospělí hospitalizovaní s COVID-19
Mírný – nehospitalizovaný COVID-19
Dospělý s prokázanou infekcí COVID-19, není hospitalizován pro COVID-19
Nehospitalizovaná symptomatická (skupina dlouhodobě COVID)
Pacienti přítomní na klinikách sekundární péče po COVID-19 s přetrvávajícími příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
%Větraný objem
Časové okno: 3–6 let pro pacienty s astmatem/CHOPN, 3–12 měsíců pro účastníky COVID-19
měření odvozené z MRI snímků, které kvantifikuje relativní množství plic, které jsou ventilovány, korigované na velikost.
3–6 let pro pacienty s astmatem/CHOPN, 3–12 měsíců pro účastníky COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Sheffield

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH20825

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit