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Investigação de imagem por ressonância magnética multinuclear de alterações associadas a doenças respiratórias na fisiologia pulmonar (MURDOCH)

23 de abril de 2026 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

A ressonância magnética pulmonar (MRI) com prótons e gases inertes inalados demonstrou uma capacidade clínica de fornecer informações estruturais e funcionais valiosas em doenças pulmonares. Avanços nos métodos de ressonância magnética pulmonar levaram o departamento de STH a lidar com encaminhamentos de imagens clínicas de unidades respiratórias locais e nacionais. A ressonância magnética com gás Xenon-129 hiperpolarizado é agora a modalidade de ressonância magnética padrão-ouro usada na prática clínica para asma e DPOC em Sheffield.

Neste novo estudo, os pesquisadores usarão imagens de RM com gás Xenon e RM com gás 19F para obter informações fisiológicas, estruturais e funcionais sobre pacientes com doenças respiratórias conhecidas, como asma e DPOC. Serão recrutados até 20 pacientes com asma e até 20 pacientes com DPOC. As visitas do estudo envolverão testes de função pulmonar e imagens usando ressonância magnética de prótons, ressonância magnética de gás xenônio hiperpolarizado e ressonância magnética de perfluoropropano 19F. Após as avaliações iniciais iniciais, os pacientes serão acompanhados após 3 e 6 anos para investigar a utilidade da ressonância magnética e das medições da função pulmonar no rastreamento da progressão da doença ao longo do tempo.

Além disso, durante a pandemia de COVID-19, também estudaremos os efeitos a longo prazo dessa nova doença. Os investigadores usarão imagens de RM com gás xenônio e imagens de RM vascular pulmonar de 1H para obter informações fisiológicas, estruturais e funcionais sobre pacientes com COVID-19, incluindo pacientes hospitalizados e pacientes com COVID-19 leve e não hospitalizados. Os participantes podem ser convidados para avaliações iniciais durante a fase sintomática da doença e/ou serem acompanhados após 6, 12, 24 e 52 semanas (de acordo com o acompanhamento clínico de pacientes hospitalizados) para investigar os efeitos a longo prazo desta nova doença.

Esta nova abordagem fornecerá uma visão mecanicista para observações clínicas, como: (i) por que pacientes previamente saudáveis ​​podem responder tão mal à terapia de oxigênio/ventilação, (ii) por que os pacientes respondem à pronação e (iii) se isso é causado por -alterações intersticiais capilares e/ou coagulação microvascular na vasculatura pulmonar (levando a incompatibilidade V/Q) e (iv) se essas alterações agudas levam a doença pulmonar intersticial de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Descrição detalhada

Para pacientes com asma e DPOC, este é um estudo de viabilidade para explorar o uso de técnicas de imagiologia pulmonar por ressonância magnética gasosa no rastreamento da progressão da doença ao longo de um período de 6 anos. Os participantes terão uma sessão inicial de ressonância magnética e, em seguida, serão solicitados a repetir os exames após 3 e 6 anos.

Os participantes participarão de 3 visitas, uma vez na linha de base, aos 3 anos e aos 6 anos. Cada visita é dividida em 2 dias deve ocorrer dentro de uma semana. Isso é para garantir a elegibilidade para varredura de ressonância magnética.

Na visita de elegibilidade, a equipe de pesquisa discute o estudo com o paciente e obtém o consentimento informado. Um formulário de triagem de ressonância magnética é usado para identificar quaisquer contra-indicações para a varredura de ressonância magnética. O participante responderá a mais perguntas sobre sua saúde, diagnóstico atual e quaisquer tratamentos atuais, histórico de tabagismo e sobre qualquer exposição a poluentes em casa ou no trabalho. As mulheres serão solicitadas a fazer um teste de gravidez na urina, para garantir que as mulheres grávidas sejam excluídas do estudo. O médico do estudo realizará um breve exame cardiorrespiratório para verificar se é seguro para o paciente realizar o estudo. Na visita de ressonância magnética, o participante fará uma série de varreduras de ressonância magnética, primeiro usando gás xenônio e, depois de um breve intervalo, fará uma segunda série de varreduras usando gás perfluoropropano 19F. O participante também realizará alguns testes simples de função pulmonar.

Para pacientes com COVID, este é um estudo observacional piloto usando métodos de imagem de RM únicos nacionalmente para investigar a fisiopatologia aguda e de longo prazo da infecção por COVID-19 e as alterações resultantes observadas no pulmão, vasculatura pulmonar e coração de pacientes com COVID-19 ao longo do curso de 12 meses.

Os pacientes participarão de até 5 consultas. Estes estão na linha de base (o paciente ainda pode estar hospitalizado ou logo após a alta) e 6, 12, 24 e 52 semanas após a alta. Esses cronogramas de visita são projetados para corresponder aos cronogramas de acompanhamento clínico para pacientes hospitalizados. Após a abordagem inicial e o consentimento, os pacientes serão selecionados para elegibilidade usando a lista de verificação de ressonância magnética. Os pacientes que ainda estão hospitalizados ou têm problemas respiratórios significativos serão submetidos a uma inalação de gás de teste sob supervisão rigorosa para garantir que isso seja tolerado antes da ressonância magnética. Um exame de sangue da função renal será realizado, se necessário. Para alguns pacientes não hospitalizados, isso exigirá uma visita adicional.

Na primeira consulta de ressonância magnética, o consentimento será obtido ou reafirmado se obtido antes desta visita. O histórico médico e a verificação da medicação serão coletados e as mulheres em idade reprodutiva farão um teste de gravidez. O participante fará uma série de exames de ressonância magnética, primeiro usando gás xenônio e, após um breve intervalo, fará uma ressonância magnética de prótons que inclui o uso de contraste de gadolínio. O participante também realizará alguns testes simples de função pulmonar, incluindo espirometria, transferência de gás e endoPAT. Os testes de função pulmonar só serão concluídos se o paciente não for infeccioso.

As avaliações repetidas em 6, 12, 24 e 52 semanas serão as mesmas da primeira visita, os pacientes serão contatados antes de sua visita repetida para repetir o formulário de triagem de ressonância magnética e confirmar a elegibilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2SJ
        • Academic Unit of Radiology, Univeristy of Sheffield

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Asma/DPOC/COVID-19

Descrição

pacientes com asma

Critério de inclusão

  1. Adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
  2. Diagnóstico médico de asma estável (passo 3 ou superior da diretriz BTS).

Critério de exclusão

  1. Exacerbação recente da asma requerendo esteróides e/ou antibióticos nas 6 semanas anteriores a uma visita do estudo.
  2. Asma considerada por um médico como instável ou em fase ativa de modificação do tratamento.
  3. Gravidez (determinada por teste de gravidez na urina para mulheres na pré-menopausa na triagem (V1) ou nas visitas de elegibilidade (V3, V5).
  4. Saturações de oxigênio no sangue em repouso (SaO2) < 90% em ar ambiente, conforme medido pelo oxímetro.
  5. Incapacidade de se deitar confortavelmente em decúbito dorsal.
  6. Qualquer contra-indicação para varredura de ressonância magnética de acordo com o formulário de triagem de ressonância magnética e procedimento operacional padrão usado pela Unidade de Radiologia Acadêmica, Sheffield.
  7. Doença ou comorbidade de gravidade suficiente para tornar improvável a sobrevida até 6 anos de acompanhamento, conforme considerado pelo clínico do estudo.

pacientes com DPOC

Critério de inclusão

  1. Adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
  2. Estágio 3 ou estágio 4 da DPOC, conforme definido pelas diretrizes GOLD 2018, (https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf).
  3. VEF1:CVF <0,7 (resultados da espirometria).
  4. VEF1 < 50% do previsto (resultados da espirometria). N.B. os resultados da espirometria que foram realizados como parte do atendimento clínico normal de um paciente dentro de 6 meses da consulta 1 do estudo podem ser usados ​​para definição do estado da doença e inclusão no estudo; alternativamente, se nenhum resultado de espirometria estiver disponível, será realizado na visita 1.

Critério de exclusão

  1. Exacerbação recente de DPOC exigindo esteróides e/ou antibióticos nas 6 semanas anteriores a uma consulta de estudo.
  2. DPOC considerada por um médico como instável ou em fase ativa de modificação do tratamento, incluindo a fase ativa de reabilitação pulmonar.
  3. Gravidez (determinada por teste de gravidez na urina para mulheres na pré-menopausa na triagem (V1) ou nas visitas de elegibilidade (V3, V5).
  4. Insuficiência cardíaca significativa avaliada pelo médico.
  5. Saturações de oxigênio no sangue em repouso (SaO2) < 90% em ar ambiente, conforme medido pelo oxímetro.
  6. Incapacidade de se deitar confortavelmente em decúbito dorsal.
  7. Qualquer contra-indicação para ressonância magnética de acordo com o questionário de ressonância magnética e procedimento operacional padrão usado pela Unidade de Radiologia Acadêmica, Sheffield.
  8. Doença ou comorbidade de gravidade suficiente para tornar improvável a sobrevida até 6 anos de acompanhamento, conforme considerado pelo clínico do estudo.

UTI COVID-19

Critério de inclusão

  1. Maior de 18 anos
  2. COVID-19 comprovado
  3. Hospitalizado/anteriormente hospitalizado em UTI necessitando de CPAP ou ventilação mecânica
  4. Capaz de dar consentimento informado
  5. Para participantes atualmente hospitalizados, ou aqueles com problemas respiratórios significativos em curso - Tolera a inalação de teste de gás não polarizado de acordo com o julgamento dos médicos supervisores E a SaO2 não cai abaixo de 80%

Critério de exclusão

  1. Nenhuma doença respiratória previamente diagnosticada, exceto asma leve, definida como:

    1. sem esteroides orais no último ano
    2. -nenhuma internação hospitalar no ano passado
    3. máx 500mcg por dia BDP ou 250mcg fluticasona ou ICS equivalente
  2. Gravidez (determinada por teste de gravidez na urina para mulheres na pré-menopausa)
  3. Insuficiência cardíaca significativa avaliada pelo médico.
  4. Saturações de oxigênio no sangue em repouso (SaO2) < 90%, conforme medido pelo oxímetro no momento da varredura.
  5. Incapacidade de se deitar confortavelmente em decúbito dorsal.
  6. Qualquer contra-indicação para varredura de ressonância magnética ou agente de contraste de gadolínio de acordo com o questionário de ressonância magnética e o procedimento operacional padrão usado pela unidade de ressonância magnética.

6. Doença renal crônica estágio 4 ou 5, definida por depuração de creatinina inferior a 30 mL/min, conforme estimado pela equação de Cockcroft-Gault (devido ao uso de contraste de gadolínio). 7. Alergia prévia ao contraste de gadolínio. 8. Comorbidade significativa para tornar a inscrição inadequada, conforme considerado pelo clínico do estudo.

COVID-19 moderado/grave

Critério de inclusão

  1. Maior de 18 anos
  2. COVID-19 comprovado
  3. Hospitalizado/anteriormente hospitalizado com diagnóstico de pneumonia (radiografia de tórax ou tomografia computadorizada compatível com infecção por COVID-19)

  4. Enquanto hospitalizado, apresentou novo comprometimento da oxigenação definido como:

    a. SpO2 ≤ 93% em ar ambiente e/ou necessidade de oxigênio adicional para manter uma oxigenação satisfatória

  5. Capaz de dar consentimento informado
  6. Para participantes atualmente hospitalizados, ou aqueles com problemas respiratórios significativos em curso - Tolera a inalação de teste de gás não polarizado de acordo com o julgamento dos médicos supervisores E a SaO2 não cai abaixo de 80%

Critério de exclusão

  1. Nenhuma doença respiratória previamente diagnosticada, exceto asma leve, definida como:

    1. sem esteroides orais no último ano
    2. -nenhuma internação hospitalar no ano passado
    3. máx 500mcg por dia BDP ou 250mcg fluticasona ou ICS equivalente
  2. Gravidez (determinada por teste de gravidez na urina para mulheres na pré-menopausa)
  3. Insuficiência cardíaca significativa avaliada pelo médico.
  4. Saturações de oxigênio no sangue em repouso (SaO2) < 90%, conforme medido pelo oxímetro no momento da ressonância magnética.
  5. Incapacidade de se deitar confortavelmente em decúbito dorsal.
  6. Qualquer contra-indicação para varredura de ressonância magnética ou agente de contraste de gadolínio de acordo com o questionário de ressonância magnética e o procedimento operacional padrão usado pela unidade de ressonância magnética.
  7. Doença renal crônica estágio 4 ou 5, definida por depuração de creatinina inferior a 30 mL/min, conforme estimado pela equação de Cockcroft-Gault (devido ao uso de contraste de gadolínio).
  8. Alergia prévia ao contraste de gadolínio.
  9. Comorbidade significativa para tornar a inscrição inadequada, conforme considerado pelo clínico do estudo.

Leve- Não hospitalizado

Critério de inclusão

  1. Maior de 18 anos
  2. COVID-19 comprovado
  3. Não hospitalizado por COVID-19
  4. Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão

  1. Nenhuma doença respiratória previamente diagnosticada, exceto asma leve, definida como:

    1. sem esteroides orais no último ano
    2. -nenhuma internação hospitalar no ano passado
    3. máx 500mcg por dia BDP ou 250mcg fluticasona ou ICS equivalente
  2. Gravidez (determinada por teste de gravidez na urina para mulheres na pré-menopausa)
  3. Insuficiência cardíaca significativa avaliada pelo médico.
  4. Saturação de oxigênio no sangue em repouso (SaO2) < 90%, medida pelo oxímetro.
  5. Incapacidade de se deitar confortavelmente em decúbito dorsal.
  6. Qualquer contra-indicação para varredura de ressonância magnética ou agente de contraste de gadolínio de acordo com o questionário de ressonância magnética e o procedimento operacional padrão usado pela unidade de ressonância magnética.
  7. Doença renal crônica estágio 4 ou 5, definida por depuração de creatinina inferior a 30 mL/min, conforme estimado pela equação de Cockcroft-Gault (devido ao uso de contraste de gadolínio).
  8. Alergia prévia ao contraste de gadolínio.
  9. Comorbidade significativa para tornar a inscrição inadequada, conforme considerado pelo clínico do estudo.

Sintomáticos não hospitalizados (grupo COVID longo)

Critério de inclusão

  1. Maior de 18 anos
  2. COVID-19 comprovado
  3. Não hospitalizado por COVID-19
  4. Capaz de dar consentimento informado
  5. Frequentou a clínica de cuidados secundários com sintomas em curso.

Critério de exclusão

  1. Nenhuma doença respiratória previamente diagnosticada, exceto asma leve, definida como:

    1. sem esteroides orais no último ano
    2. nenhuma internação hospitalar no ano passado
    3. máx 500mcg por dia BDP ou 250mcg fluticasona ou ICS equivalente
  2. Gravidez (determinada por teste de gravidez na urina para mulheres na pré-menopausa)
  3. Insuficiência cardíaca significativa avaliada pelo médico.
  4. Saturações de oxigênio no sangue em repouso (SaO2) < 90%, conforme medido pelo oxímetro no momento da varredura.
  5. Incapacidade de se deitar confortavelmente em decúbito dorsal.
  6. Qualquer contra-indicação para varredura de ressonância magnética ou agente de contraste de gadolínio de acordo com o questionário de ressonância magnética e o procedimento operacional padrão usado pela unidade de ressonância magnética.
  7. Doença renal crônica estágio 4 ou 5, definida por depuração de creatinina inferior a 30 mL/min, conforme estimado pela equação de Cockcroft-Gault (devido ao uso de contraste de gadolínio).
  8. Alergia prévia ao contraste de gadolínio.
  9. Comorbidade significativa para tornar a inscrição inadequada, conforme considerado pelo clínico do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com asma
Adultos com diagnóstico médico de asma estável (passo 3 ou superior da diretriz BTS).
Pacientes com DPOC
Adultos com estágio 3 ou 4 da DPOC (conforme definido pela diretriz GOLD 2018)
UTI COVID-19
Adultos internados em UTI com COVID-19 (requerendo CPAP ou ventilação mecânica)
COVID-19 moderado/grave
Adultos internados com COVID-19
COVID-19 Leve- Não hospitalizado
Adulto com infecção comprovada por COVID-19, não hospitalizado por COVID-19
Sintomáticos não hospitalizados (grupo COVID longo)
Pacientes que se apresentam em clínicas de atendimento secundário pós-COVID-19 com sintomas contínuos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
%Volume ventilado
Prazo: 3-6 anos para pacientes com asma/DPOC, 3-12 meses para participantes com COVID-19
uma medida derivada de imagens de ressonância magnética que quantifica a quantidade relativa de pulmão que é ventilado, corrigida para o tamanho.
3-6 anos para pacientes com asma/DPOC, 3-12 meses para participantes com COVID-19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Colaboradores

University of Sheffield

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STH20825

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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