Classification multidimensionnelle des lésions cérébrales traumatiques légères (mTBI)
Approches multimodales de dépistage et de diagnostic des traumatismes cérébraux dans les populations de performance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants se verront expliquer les avantages et les risques de l'étude et une fois le consentement obtenu, chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification et assistera à la journée de test qui lui a été attribuée.
La journée de test consistera à remplir un questionnaire médical de sept pages créé par un clinicien pour déterminer qu'ils sont exempts de maladies cardiovasculaires, métaboliques, psychiatriques ou neurologiques, qu'ils n'ont pas de problèmes cognitifs ou de toxicomanie ou qu'ils prennent des médicaments pouvant altérer la cognition. , l'équilibre ou la mobilité fonctionnelle comme la marche.
Les participants rempliront également le questionnaire de dépistage des lésions cérébrales (BISQ, Mount Sinai School of Medicine, New York, NY) pour dépister en outre les antécédents de lésions cérébrales traumatiques (TBI) et réduire les conséquences des TBI non diagnostiqués.
Les tests se dérouleront ensuite en trois parties. Premièrement, pour évaluer les capacités neuromotrices et neurocognitives, les participants effectueront un test d'erreur d'équilibre modifié et une version modifiée de l'indice de marche dynamique sans et avec des tâches cognitives supplémentaires. Ces tests seront effectués en portant des capteurs externes enregistrant les données cinématiques et une unité fonctionnelle (portable) de système de capuchon de spectroscopie proche infrarouge (NIRSport1) surveillant l'oxygénation et la perfusion des tissus cérébraux.
Le deuxième test auquel le test multimodal ci-dessus sera comparé est l'outil d'évaluation des commotions cérébrales sportives (SCAT 5).
Le troisième test réalisé et utilisé pour comparer l'approche multimodale sera le test cognitif et post-commotionnel immédiat (ImPACT).
Les participants auront droit à une pause de 15 minutes entre chaque test.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clea P Tucker, DPT
- Numéro de téléphone: 3233434641
- E-mail: ctucker@calstatela.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90032
- Recrutement
- California State University, Los Angeles
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Contact:
- Clea P Tucker, DPT
- Numéro de téléphone: 323-343-4641
- E-mail: ctucker@calstatela.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Récréativement en bonne santé et actif ou considéré comme un athlète, hommes et femmes, pour s'engager régulièrement dans > 150 min/semaine d'activité physique.
- Les participants sont considérés comme des athlètes s'ils ont déjà participé à des sports de niveau universitaire, amateur, élite ou professionnel, ou s'ils sont des vétérans militaires.
- Participants en bonne santé définis comme n'étant pas actuellement blessés, ou se remettant d'une blessure au cours des 12 derniers mois, ou ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 12 derniers mois, ou ayant des antécédents connus de traumatisme crânien modéré à grave entraînant une altération du jugement ou une incapacité à prendre des décisions judicieuses au cours des 12 derniers mois.
- Les participants post-commotionnels sont éligibles si leur dernier événement commotionnel s'est produit dans un délai d'un mois et jusqu'à 5 ans après la date de collecte des données.
Critère d'exclusion:
- Si moins de 18 ans ou > 50 ans.
- Maladie cardiovasculaire, métabolique, psychiatrique ou neurologique actuelle ou problèmes cognitifs ou de toxicomanie ou prise de médicaments pouvant altérer la cognition, l'équilibre ou la mobilité fonctionnelle comme la marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hommes et femmes pratiquant des activités récréatives
Les sujets à considérer comme récréatifs doivent s'engager régulièrement dans> 150 min / semaine d'activité physique (par exemple, entraînement en résistance, exercice spécifique à un sport ou à une activité, exercice de groupe ou exercice aérobique).
Participants en bonne santé, définis comme n'étant pas actuellement blessés, ou se remettant d'une blessure au cours des 12 derniers mois, ou ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 12 derniers mois, ou ayant des antécédents connus de traumatisme crânien modéré à grave entraînant une altération du jugement ou une incapacité à émettre des sons décisions ou lésion cérébrale traumatique légère (mTBI, également communément appelée « commotion cérébrale ») au cours des 12 derniers mois.
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Les participants rempliront le questionnaire BISQ/santé et se rendront à chaque station de test avec des pauses de repos de 15 minutes entre les stations assignées au hasard.
Autres noms:
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Athlètes ou artistes de la scène ayant des antécédents de commotion cérébrale
Les participants seront considérés s'ils sont actifs sur le plan récréatif ou s'ils sont considérés comme des artistes sportifs (c. artistes, danseurs ou acrobates) avec des antécédents signalés d'incident(s) de commotion cérébrale, l'incident le plus récent s'étant produit > 1 mois et moins de cinq ans à compter des dates de test de l'étude.
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Les participants rempliront le questionnaire BISQ/santé et se rendront à chaque station de test avec des pauses de repos de 15 minutes entre les stations assignées au hasard.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve de concept pour l'utilisation de mesures objectives multimodales pour l'évaluation et le traitement des TCCm
Délai: 3-6 mois pour l'acquisition et l'analyse des données
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Démontrer que des mesures objectives fonctionnelles peuvent être utilisées quel que soit le temps écoulé depuis la blessure pour fournir un diagnostic clinique amélioré, un déterminant de la blessure, la rémanence des événements de blessure qui se produisent encore
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3-6 mois pour l'acquisition et l'analyse des données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portabilité avancée des tests objectifs fonctionnels en cas de commotion cérébrale
Délai: 3-6 mois pour l'acquisition et l'analyse des données
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Exploration d'outils portables combinés pour fournir des données objectives fonctionnelles qui reflètent mieux l'activité cérébrale et les déficiences possibles après une commotion cérébrale tout au long de la récupération du cerveau
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3-6 mois pour l'acquisition et l'analyse des données
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1502994
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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