Clasificación multidimensional de lesión cerebral traumática leve (mTBI)
Cribado multimodal y enfoques de diagnóstico para el trauma cerebral en poblaciones de rendimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes se les explicarán los beneficios y riesgos del estudio y, una vez que se haya obtenido el consentimiento, a cada participante se le asignará un número de identificación y asistirá a su día de prueba asignado.
El día de la prueba consistirá en completar un cuestionario de salud médica de siete páginas creado por un médico para determinar que no tienen enfermedades cardiovasculares, metabólicas, psiquiátricas o neurológicas, que no tienen problemas cognitivos o de abuso de sustancias o que están tomando medicamentos que pueden afectar la cognición. , equilibrio o movilidad funcional como la marcha.
Los participantes también completarán el Cuestionario de detección de lesiones cerebrales (BISQ, Escuela de Medicina Mount Sinai, Nueva York, NY) para evaluar adicionalmente el historial de lesiones cerebrales traumáticas (TBI) de por vida y reducir las consecuencias de mTBI no diagnosticadas.
Las pruebas se realizarán entonces en tres partes. Primero, para evaluar las habilidades neuromotoras y neurocognitivas, los participantes completarán una prueba de error de equilibrio modificada y una versión modificada del índice de marcha dinámica sin y con tareas cognitivas adicionales. Estas pruebas se realizarán mientras se usan sensores externos que registran datos cinemáticos y una unidad funcional (portable) de sistema de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRSport1) que monitorea la oxigenación y perfusión del tejido cerebral.
La segunda prueba con la que se comparará la prueba multimodal anterior es la herramienta de evaluación de la conmoción cerebral deportiva (SCAT 5).
La tercera prueba realizada y utilizada para comparar el enfoque multimodal será la prueba cognitiva y posterior a la conmoción cerebral inmediata (ImPACT).
A los participantes se les asignará un período de descanso de 15 minutos entre cada prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clea P Tucker, DPT
- Número de teléfono: 3233434641
- Correo electrónico: ctucker@calstatela.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- Reclutamiento
- California State University, Los Angeles
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Contacto:
- Clea P Tucker, DPT
- Número de teléfono: 323-343-4641
- Correo electrónico: ctucker@calstatela.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recreativamente saludable y activo o considerado un atleta, hombres y mujeres, para participar regularmente en> 150 min / semana de actividad física.
- Los participantes se consideran atletas si tienen antecedentes de participación en atletismo a nivel universitario, amateur, de élite o profesional, o si son veteranos militares.
- Participantes sanos definidos como no lesionados actualmente, o recuperándose de una lesión en los últimos 12 meses, o sometidos a cirugía en los últimos 12 meses, o con cualquier historial conocido de lesión cerebral traumática de moderada a grave que resulte en deterioro del juicio o incapacidad para tomar decisiones acertadas dentro de los últimos 12 meses.
- Los participantes posteriores a una conmoción cerebral son elegibles si su último evento de conmoción cerebral ocurrió dentro de un mes y hasta 5 años a partir de la fecha de recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
- Si es menor de 18 años o mayor de 50 años.
- Enfermedad cardiovascular, metabólica, psiquiátrica o neurológica actual o problemas cognitivos o de abuso de sustancias o toma de medicamentos que pueden afectar la cognición, el equilibrio o la movilidad funcional, como la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hombres y mujeres recreativamente activos
Los sujetos para ser considerados recreativos deben participar regularmente en >150 min/semana de actividad física (p. ej., entrenamiento de resistencia, deporte o actividad específica, ejercicio en grupo o ejercicio aeróbico).
Participantes sanos, definidos como no lesionados actualmente, o recuperándose de una lesión en los últimos 12 meses, o sometidos a cirugía en los últimos 12 meses, o con cualquier historial conocido de lesión cerebral traumática de moderada a grave que resulte en deterioro del juicio o incapacidad para emitir sonidos decisiones o lesión cerebral traumática leve (mTBI, también comúnmente llamada "conmoción cerebral") en los últimos 12 meses.
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Los participantes completarán el cuestionario BISQ/salud y procederán a cada estación de prueba con descansos de 15 minutos entre las estaciones asignadas ordenadas al azar.
Otros nombres:
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Atletas o artistas intérpretes o ejecutantes con antecedentes informados de conmoción cerebral
Se considerará a los participantes si son recreativamente activos o se les considera atletas (es decir, antecedentes de participación en atletismo en la universidad, a nivel amateur, de élite o profesional, o un veterano militar), o artistas escénicos (es decir, dobles, actores de circo). artistas, bailarines o acróbatas) con antecedentes informados de incidente(s) de conmoción cerebral, con el incidente más reciente ocurrido >1 mes y menos de cinco años desde las fechas de prueba del estudio.
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Los participantes completarán el cuestionario BISQ/salud y procederán a cada estación de prueba con descansos de 15 minutos entre las estaciones asignadas ordenadas al azar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de concepto para el uso de medidas objetivas multimodales para la guía de evaluación y tratamiento de mTBI
Periodo de tiempo: 3-6 meses para la adquisición y el análisis de datos
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Demostrar que las medidas objetivas funcionales se pueden usar independientemente del tiempo transcurrido desde la lesión para proporcionar un diagnóstico clínico mejorado, determinante de lesión, remanencia de eventos de lesión que aún ocurren
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3-6 meses para la adquisición y el análisis de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Portabilidad avanzada de pruebas objetivas funcionales en conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: 3-6 meses para la adquisición y el análisis de datos
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Exploración de herramientas portátiles combinadas para proporcionar datos objetivos funcionales que reflejen mejor la actividad cerebral y las posibles deficiencias posteriores a la conmoción cerebral durante la recuperación del cerebro
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3-6 meses para la adquisición y el análisis de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1502994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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