Classificação Multidimensional de Lesão Cerebral Traumática Leve (mTBI)
Triagem multimodal e abordagens diagnósticas para trauma cerebral em populações de desempenho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios e riscos do estudo serão explicados aos participantes e, após a obtenção do consentimento, cada participante receberá um número de identificação e comparecerá ao dia do teste designado.
O dia do teste consistirá no preenchimento de um questionário médico de sete páginas criado pelo médico para determinar se eles estão livres de doenças cardiovasculares, metabólicas, psiquiátricas ou neurológicas, não têm problemas cognitivos ou de abuso de substâncias ou estão tomando medicamentos que possam prejudicar a cognição , equilíbrio ou mobilidade funcional, como marcha.
Os participantes também preencherão o Questionário de Triagem de Lesões Cerebrais (BISQ, Mount Sinai School of Medicine, Nova York, NY) para rastrear adicionalmente o histórico de traumatismo cranioencefálico (TCE) ao longo da vida e reduzir as consequências do mTBI não diagnosticado.
Os testes serão então conduzidos em três partes. Primeiro, para avaliar as habilidades neuromotoras e neurocognitivas, os participantes completarão um teste de erro de equilíbrio modificado e uma versão modificada do índice de marcha dinâmica sem e com tarefas cognitivas adicionais. Esses testes serão realizados usando sensores externos que registram dados cinemáticos e uma unidade de sistema de espectroscopia de infravermelho próximo funcional (NIRSport1) que monitora a oxigenação e a perfusão do tecido cerebral.
O segundo teste com o qual o teste multimodal acima será comparado é a ferramenta de avaliação de concussão esportiva (SCAT 5).
O terceiro teste conduzido e usado para comparar a abordagem multimodal será o teste cognitivo e pós-concussão imediato (ImPACT).
Os participantes terão um intervalo de 15 minutos entre cada teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clea P Tucker, DPT
- Número de telefone: 3233434641
- E-mail: ctucker@calstatela.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- Recrutamento
- California State University, Los Angeles
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Contato:
- Clea P Tucker, DPT
- Número de telefone: 323-343-4641
- E-mail: ctucker@calstatela.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recreacionalmente saudável e ativo ou considerado um atleta, homens e mulheres, para se envolver regularmente em > 150 min/semana de atividade física.
- Os participantes são considerados atletas se tiverem histórico de participação em atletismo universitário, amador, de elite ou profissional, ou forem militares veteranos.
- Participantes saudáveis definidos como não lesionados atualmente, ou se recuperando de uma lesão nos últimos 12 meses, ou submetidos a cirurgia nos últimos 12 meses, ou com qualquer histórico conhecido de lesão cerebral traumática moderada a grave, resultando em julgamento prejudicado ou incapacidade de tomar decisões sensatas nos últimos 12 meses.
- Os participantes pós-concussão são elegíveis se o último evento concussivo ocorreu dentro de um mês e até 5 anos a partir da data da coleta de dados.
Critério de exclusão:
- Se for menor de 18 anos ou > 50 anos de idade.
- Doença cardiovascular, metabólica, psiquiátrica ou neurológica atual ou problemas cognitivos ou de abuso de substâncias ou uso de medicamentos que possam prejudicar a cognição, o equilíbrio ou a mobilidade funcional, como a marcha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Machos e fêmeas recreacionalmente ativos
Os indivíduos a serem considerados recreativos devem se envolver regularmente em > 150 min/semana de atividade física (por exemplo, treinamento de resistência, esporte ou exercício específico de atividade, exercício em grupo ou exercício aeróbico).
Participantes saudáveis, definidos como não lesionados atualmente, ou se recuperando de uma lesão nos últimos 12 meses, ou submetidos a cirurgia nos últimos 12 meses, ou com qualquer histórico conhecido de lesão cerebral traumática moderada a grave, resultando em julgamento prejudicado ou incapacidade de emitir som decisões ou lesão cerebral traumática leve (mTBI, também comumente chamada de "concussão") nos últimos 12 meses.
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Os participantes preencherão o questionário BISQ/saúde e seguirão para cada estação de teste com intervalos de descanso de 15 minutos entre as estações designadas aleatoriamente.
Outros nomes:
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Atletas ou artistas performáticos com história relatada de concussão
Os participantes serão considerados se forem recreativamente ativos ou considerados um atleta (ou seja, histórico de participação em atletismo na universidade, amador, elite ou nível profissional, ou um veterano militar) ou um artista performático (ou seja, dublês, circenses artistas, dançarinos ou acrobatas) com história relatada de incidente(s) de concussão, com o incidente mais recente ocorrendo > 1 mês e menos de cinco anos a partir das datas dos testes do estudo.
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Os participantes preencherão o questionário BISQ/saúde e seguirão para cada estação de teste com intervalos de descanso de 15 minutos entre as estações designadas aleatoriamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prova de conceito para o uso de medidas objetivas multimodais para avaliação e guia de tratamento mTBI
Prazo: 3-6 meses para aquisição de dados e análise de dados
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Demonstrar que medidas objetivas funcionais podem ser usadas independentemente do tempo desde a lesão para fornecer diagnóstico clínico aprimorado, determinante de lesão, remanência de eventos de lesão ainda ocorrendo
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3-6 meses para aquisição de dados e análise de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Portabilidade avançada de testes objetivos funcionais em concussão
Prazo: 3-6 meses para aquisição de dados e análise de dados
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Exploração de ferramentas vestíveis combinadas para fornecer dados objetivos funcionais que reflitam melhor a atividade cerebral e possíveis deficiências pós-concussão durante a recuperação do cérebro
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3-6 meses para aquisição de dados e análise de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1502994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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