Effet du propfol par rapport au sévoflurane sur les fonctions auditives et cognitives

Type et site de l'étude :

Cette étude sera réalisée à l'hôpital universitaire Beni-Suef, après approbation par le service d'anesthésiologie, le comité local d'éthique et de recherche et les autres départements concernés, faculté de médecine, Université Beni-Suef.

Date de l'étude :

L'étude sera réalisée à partir du 1er janvier 2021

Design et population de l'étude : Il s'agit d'une étude prospective randomisée qui sera réalisée sur des patients sous anesthésie générale.

Technique d'échantillonnage :

Les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes égaux La randomisation sera effectuée en utilisant une technique d'enveloppe opaque fermée avec l'anesthésiste ramassera une enveloppe scellée qui contient un papier avec le nom du groupe auquel le patient sera randomisé est écrit . Quel que soit le groupe inscrit sur le papier, le patient y sera programmé.

Les patients seront soumis à ce qui suit :

• Un bilan préopératoire de routine sera effectué. Des tests hématologiques et biochimiques de routine, ainsi que des électrocardiogrammes seront effectués pour les patients. La procédure sera expliquée aux patients
• À l'arrivée au bloc opératoire, une canule intraveineuse de 18 G sera insérée et des fluides cristalloïdes IV seront perfusés, le moniteur sera attaché aux patients pour prendre des lectures préopératoires de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle non invasive, de la SpO2.
• Les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Groupe 1:

• L'induction de l'anesthésie se fera en injectant du fentanyl 2 μg/kg, du propofol 1,5-2,5 mg/kg et de l'atracurium 0,5 mg/kg pour la relaxation musculaire. La laryngoscopie et l'intubation endotrachéale seront réalisées à l'aide d'un tube à ballonnet buccal lubrifié avec de la gelée de lidocaïne à 2 %.
• L'entretien de l'anesthésie sera effectué à l'aide d'une anesthésie intraveineuse totale au propofol (TIVA) 6-12 mg/kg/h par pompe à seringue, 100 % O2.

Groupe 2 :

• L'induction de l'anesthésie se fera en injectant du fentanyl 2 μg/kg, du propofol 1,5-2,5 mg/kg et de l'atracurium 0,5 mg/kg pour la relaxation musculaire. La laryngoscopie et l'intubation endotrachéale seront réalisées à l'aide d'un tube à ballonnet buccal lubrifié avec de la gelée de lidocaïne à 2 %.
• L'entretien de l'anesthésie se fera à l'aide de sévoflorane 1,5-2%, 100 % O2. Les concentrations de propofol et de sévoflorane seront ajustées en fonction du signe vital du patient

La ventilation dans les deux groupes sera contrôlée artificiellement pour maintenir une pression partielle de fin d'expiration de dioxyde de carbone de 33-35 mmHg.

À la fin de la chirurgie, le blocage neuromusculaire sera inversé avec de la néostigmine IV 0,04 mg/kg et de l'atropine 0,02 mg/kg, la trachée sera extubée lorsque le patient répondra aux commandes, tous les patients seront transférés en salle de réveil, où ils recevront de l'oxygène via masque facial 3-4 L/min et sera surveillé.

Les paramètres suivants seront évalués et enregistrés par un anesthésiste senior ignorant le protocole de l'étude :

1. Données démographiques : âge et sexe
2. Type d'opération.
3. Durée de l'anesthésie
4. Hémodynamique des patients : pression artérielle et fréquence cardiaque moyennes, SPO2, CO2 de fin d'expiration : seront surveillés en continu et enregistrés toutes les 15 minutes

Tous les patients inclus seront soumis aux éléments suivants (préopératoire et 1 semaine postopératoire) :

1) Bilan cognitif :

Les fonctions cognitives des patients seront évaluées à l'aide des tests psychométriques suivants :

1. Test d'apprentissage associé jumelé (PALT) (9):

   • Objectif : évaluer la mémoire verbale auditive. Le test utilise le concept de repérage sémantique
   • Administration et cotation : Dans cette épreuve, l'examinateur dit dix paires associées devant le candidat. Ces paires contiennent 6 paires compatibles sémantiquement liées et 4 paires incompatibles sémantiquement non liées. Au bout d'une minute, le candidat reçoit le premier mot des paires et est invité à rappeler le deuxième mot. Le test est répété trois fois. Chaque paire compatible correcte prend un score de 0,5, tandis que chaque paire incompatible correcte prend un score de 1. Le score total varie de 0 à 21.

2. Test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) ( 10) :

   • Objectif : le test d'addition en série auditive rythmée est utilisé pour évaluer l'attention et la mémoire de travail auditive

   • Administration et notation : Dans ce test, une série de 61 nombres à un chiffre est prononcée sur une bande audio (ou un CD) à raison d'un toutes les 3 secondes. On demande au sujet d'additionner chaque nombre à celui qui le précède immédiatement et non de donner un total cumulé. Le sujet doit rapporter la somme oralement. Le score total est la somme des réponses correctes et il varie de 0 à 60.

2) Bilan audiologique :

1. Évaluation audiologique : audiométrie tonale dans la gamme de fréquences 0,25 - 8 kHz. Utilisation de l'orbiter 922 dans une salle insonorisée avec des écouteurs TDH 39. Audiométrie vocale, y compris le seuil de réception de la parole (SRT) à l'aide de mots spondés arabes (11) et le score de discrimination des mots (WDS), à l'aide de mots arabes phonétiquement équilibrés (PB). (11) Immittancemétrie : sera effectuée à l'aide de l'AD 629 Interacoustic, calibré selon la norme ISO, en utilisant une tympanométrie à un seul composant et à une seule fréquence avec une tonalité de sonde de 226 Hz. Test du seuil de réflexe acoustique, pour les réflexes provoqués ipsilatéral et controlatéral, en utilisant des tons purs à 500, 1000, 2000 et 4000 Hz.
2. Potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral (BAEPs) : seront réalisés en utilisant (Interacoustic Eclipse ''EP25''). Les électrodes de référence seront placées sur les mastoïdes droit (A2) et gauche (Al), l'actif est sur le cuir chevelu au sommet (position Fz du système international 10-20 de placement des électrodes EEG) et l'électrode de masse est sur le zone médio-frontale inférieure (position Fpz). Des électrodes Ag/AgCl remplies de pâte conductrice seront fixées sur la peau qui sera abrasée avec un gel de préparation cutanée. Les impédances d'électrode seront inférieures à 5 kΩ et les impédances inter-électrodes seront inférieures à 2 kΩ. Le sujet doit être dans un état détendu. Le clic est présenté via les écouteurs TDH39. Le clic sera présenté à un rythme de 21,1 stimuli par seconde en polarité de raréfaction à une intensité de 80 dBHL. Des potentiels moyens à 1200 clics seront obtenus. Deux enregistrements seront obtenus pour assurer la réplicabilité des formes d'onde. Les latences des ondes I, III, V et les latences interpics I-V, I-III, III-V (IPL) seront étudiées avec les BAEP.

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