Effect van Propfol versus Sevofluraan op de auditieve en cognitieve functie

Type en plaats van de studie:

Deze studie zal worden uitgevoerd in het universitair ziekenhuis van Beni-Suef, na goedkeuring door de afdeling Anesthesiologie, de lokale commissie voor ethiek en onderzoek en andere betrokken afdelingen, faculteit geneeskunde, Beni-Suef University.

Datum van de studie:

Het onderzoek wordt uitgevoerd vanaf 1 januari 2021

Onderzoeksopzet en populatie: Dit is een prospectief gerandomiseerd onderzoek dat zal worden uitgevoerd bij patiënten die onder algemene anesthesie worden gebracht.

Bemonsteringstechniek:

Patiënten worden willekeurig ingedeeld in een van twee gelijke groepen Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een gesloten, ondoorzichtige enveloptechniek waarbij de anesthesioloog een verzegelde envelop oppakt die een papier bevat met de naam van de groep waarnaar de patiënt zal worden gerandomiseerd. . Welke groep er ook op het papier staat, de patiënt wordt erop ingepland.

De patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

• Er zal een routinematige preoperatieve controle worden uitgevoerd. Routinematige hematologische en biochemische tests, samen met elektrocardiogrammen, zullen voor patiënten worden uitgevoerd. De procedure wordt aan de patiënten uitgelegd
• Bij aankomst in de operatiekamer wordt een 18 G intraveneuze canule ingebracht en IV-kristalloïde vloeistoffen toegediend. De monitor wordt aan de patiënten bevestigd om preoperatieve hartslagmetingen, niet-invasieve arteriële bloeddruk en SpO2 uit te voeren.
• De patiënten worden willekeurig verdeeld over een van de volgende twee groepen:

Groep 1:

• De anesthesie wordt geïnduceerd door injectie van fentanyl 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg voor spierontspanning. Laryngoscopie en endotracheale intubatie zullen worden uitgevoerd met behulp van een orale tube met manchet die gesmeerd is met lidocaïnegelei 2%.
• Onderhoud van anesthesie zal worden gedaan met Propofol totale intraveneuze anesthesie (TIVA) 6-12 mg/kg/uur door middel van een spuitpomp, 100% O2.

Groep 2:

• De anesthesie wordt geïnduceerd door injectie van fentanyl 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg voor spierontspanning. Laryngoscopie en endotracheale intubatie zullen worden uitgevoerd met behulp van een orale tube met manchet die gesmeerd is met lidocaïnegelei 2%.
• Onderhoud van anesthesie zal worden gedaan met behulp van sevoflorane1,5-2%, 100 % O2. De concentraties propofol en sevofloraan worden aangepast aan de vitale functie van de patiënt

De beademing in beide groepen wordt kunstmatig geregeld om een ​​partiële druk van koolstofdioxide aan het einde van het getij te handhaven van 33-35 mmHg.

Aan het einde van de operatie wordt de neuromusculaire blokkade ongedaan gemaakt met IV neostigmine 0,04 mg/kg en atropine 0,02 mg/kg, de luchtpijp wordt geëxtubeerd wanneer de patiënt reageert op commando's, alle patiënten worden overgebracht naar PACU, waar ze zuurstof krijgen via gezichtsmasker 3-4 L/min en wordt gecontroleerd.

De volgende parameters zullen worden geëvalueerd en geregistreerd door een senior anesthesioloog die niet op de hoogte is van het onderzoeksprotocol:

1. Demografische gegevens: leeftijd en geslacht
2. Soort bewerking.
3. Duur van de anesthesie
4. Hemodynamica van de patiënten: Gemiddelde arteriële bloeddruk en hartslag, SPO2, End tidal CO2: wordt continu gecontroleerd en elke 15 minuten geregistreerd

Alle geïncludeerde patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende (preoperatief en 1 week postoperatief):

1) Cognitieve beoordeling:

Cognitieve functies voor de patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de volgende psychometrische tests:

1. Gepaarde Associate Learning-test (PALT) (9):

   • Doel: auditief verbaal geheugen beoordelen. De test maakt gebruik van het concept van semantische cueing
   • Afname en scoren: in deze test zegt de examinator tien geassocieerde paren voor de kandidaat. Deze paren bevatten 6 compatibele semantisch gerelateerde paren en 4 incompatibele semantisch niet-gerelateerde paren. Na een minuut krijgt de kandidaat het eerste woord van de paren en wordt gevraagd het tweede woord te onthouden. De test wordt drie keer herhaald. Elk correct compatibel paar krijgt een score van 0,5, terwijl elk correct incompatibel paar een score van 1 krijgt. De totaalscore loopt van 0 tot 21.

2. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (10):

   • Doel: Paced Auditieve Serial Addition-test wordt gebruikt voor het beoordelen van aandacht en auditief werkgeheugen

   • Afname en score: bij deze test wordt een reeks van 61 eencijferige nummers op een geluidsband (of cd) uitgesproken met een snelheid van één per 3 seconden. De proefpersoon wordt gevraagd om elk getal op te tellen bij het cijfer dat er direct aan voorafgaat en geen lopend totaal te geven. De proefpersoon moet de som mondeling rapporteren. De totale score is de som van de juiste antwoorden en varieert van 0 tot 60.

2) Audiologische beoordeling:

1. Audiologische evaluatie: tonale audiometrie in het frequentiebereik 0,25 - 8 kHz. Orbiter 922 gebruiken in een geluidsbehandelde kamer met een TDH 39-oortelefoon. Spraakaudiometrie inclusief spraakontvangstdrempel (SRT) met behulp van Arabische spondee-woorden, (11) en woorddiscriminatiescore (WDS), met behulp van Arabische fonetisch gebalanceerde (PB) woorden. (11) Immittantiemetrie: wordt uitgevoerd met behulp van AD 629 Interacoustic, gekalibreerd volgens de ISO-norm, met behulp van eencomponenttympanometrie met één frequentie en een sondetoon van 226 Hz. Testen van de akoestische reflexdrempel, voor ipsilaterale en contralaterale opgewekte reflexen, met zuivere tonen bij 500, 1000, 2000 en 4000 Hz.
2. Brainstem auditieve evoked potentials (BAEP's): worden uitgevoerd met behulp van (Interacoustic Eclipse ''EP25''). De referentie-elektroden worden op de rechter (A2) en linker (Al) mastoïden geplaatst, de actieve elektrode bevindt zich op de hoofdhuid bij de vertex (Fz-positie van het 10-20 International System of EEG-elektrodeplaatsing) en de aardelektrode bevindt zich op de onderste middenfrontale gebied (Fpz-positie). Ag/AgCl-elektroden gevuld met geleidende pasta worden bevestigd op de huid die wordt geschuurd met een skin prepping gel. Elektrode-impedanties zullen minder zijn dan 5 kΩ en inter-elektrode-impedanties zullen minder zijn dan 2 kΩ. Het onderwerp moet in een ontspannen toestand zijn. Klik wordt gepresenteerd via een TDH39-hoofdtelefoon. Klik wordt gepresenteerd met een snelheid van 21,1 stimuli per seconde in verdunningspolariteit met een intensiteit van 80 dBHL. Gemiddelde potentiëlen tot 1200 klikken worden verkregen. Er worden twee opnames gemaakt om de reproduceerbaarheid van de golfvormen te garanderen. De latenties van golven I, III, V en interpeak latenties I-V, I-III, III-V (IPL's) zullen bestudeerd worden met BAEP's.

'