Účinek Propfol versus Sevofluran na sluchové a kognitivní funkce

Typ a místo studie:

Tato studie bude provedena v univerzitní nemocnici Beni-Suef po schválení oddělením anesteziologie, místní eticky a výzkumnou komisí a dalšími zapojenými pracovišti lékařské fakulty Univerzity Beni-Suef.

Datum studia:

Studie bude probíhat od 1. ledna 2021

Design studie a populace: Toto je prospektivní randomizovaná studie, která bude provedena na pacientech podrobených celkové anestezii.

Technika odběru vzorků:

Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou stejných skupin Randomizace bude provedena technikou uzavřené neprůhledné obálky, přičemž anesteziolog vyzvedne zapečetěnou obálku, která obsahuje papír s názvem skupiny, do které bude pacient randomizován. . Bez ohledu na skupinu napsanou na papíře do ní bude pacient zařazen.

Pacienti budou podrobeni následujícímu:

• Bude provedena běžná předoperační kontrola. U pacientů budou prováděna rutinní hematologická a biochemická vyšetření spolu s elektrokardiogramy. Postup bude pacientům vysvětlen
• Po příjezdu na operační sál bude zavedena 18G intravenózní kanyla a infuze IV krystaloidních tekutin, monitor bude připojen k pacientům pro předoperační měření srdeční frekvence, neinvazivního arteriálního krevního tlaku, SpO2.
• Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1:

• Navození anestezie bude provedeno injekcí fentanylu 2 μg/kg, propofolu 1,5-2,5 mg/kg a atrakuria 0,5 mg/kg pro svalovou relaxaci. Laryngoskopie a endotracheální intubace budou prováděny pomocí orální hadičky s manžetou lubrikované lidokainovým želé 2 %.
• Udržování anestezie bude prováděno pomocí celkové intravenózní anestezie Propofol (TIVA) 6-12 mg/kg/h injekční pumpou, 100 % O2.

Skupina 2:

• Navození anestezie bude provedeno injekcí fentanylu 2 μg/kg, propofolu 1,5-2,5 mg/kg a atrakuria 0,5 mg/kg pro svalovou relaxaci. Laryngoskopie a endotracheální intubace budou prováděny pomocí orální hadičky s manžetou lubrikované lidokainovým želé 2 %.
• Udržování anestezie bude provedeno pomocí sevofloranu 1,5-2%, 100% O2. Koncentrace propofolu a sevofloranu budou upraveny podle vitálních funkcí pacienta

Větrání v obou skupinách bude uměle řízeno, aby se udržoval koncový parciální tlak oxidu uhličitého 33-35 mmHg.

Na konci operace bude neuromuskulární blokáda zvrácena intravenózním neostigminem 0,04 mg/kg a atropinem 0,02 mg/kg, trachea bude extubována, když pacient zareaguje na příkazy, všichni pacienti budou převezeni na PACU, kde dostanou kyslík přes obličejová maska ​​3-4 l/min a bude sledována.

Následující parametry budou vyhodnoceny a zaznamenány starším anesteziologem, který nezná protokol studie:

1. Demografické údaje: věk a pohlaví
2. Typ operace.
3. Doba trvání anestezie
4. Hemodynamika pacientů: Průměrný arteriální krevní tlak a srdeční frekvence, SPO2, CO2 na konci přílivu: budou nepřetržitě monitorovány a zaznamenávány každých 15 minut

Všichni zahrnutí pacienti budou podrobeni následujícímu (před operací a 1 týden po operaci):

1) Kognitivní hodnocení:

Kognitivní funkce u pacientů budou hodnoceny pomocí následujících psychometrických testů:

1. Test párového přidruženého učení (PALT) (9):

   • Cíl: zhodnotit sluchovou verbální paměť. Test využívá koncept sémantického cueingu
   • Administrace a bodování: V tomto testu zkoušející řekne před kandidátem deset sdružených dvojic. Tyto páry obsahují 6 kompatibilních sémanticky souvisejících párů a 4 nekompatibilní sémanticky nesouvisející páry. Po jedné minutě dostane kandidát první slovo z dvojice a je požádán, aby si vybavil druhé slovo. Test se opakuje třikrát. Každý správný kompatibilní pár má skóre 0,5, zatímco každý správný nekompatibilní pár má skóre 1. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.

2. Test stimulovaného sériového sčítání sluchu (PASAT) ( 10):

   • Cíl: Test Paced Auditory Serial Addition se používá k hodnocení pozornosti a sluchové pracovní paměti

   • Administrace a bodování: V tomto testu je na audiokazetu (nebo CD) vyslovena série 61 jednociferných čísel rychlostí jedno každé 3 sekundy. Subjekt je požádán, aby přidal každé číslo k číslu bezprostředně předcházejícímu a neuváděl průběžný součet. Subjekt musí částku nahlásit ústně. Celkové skóre je součet správných odpovědí a pohybuje se od 0 do 60.

2) Audiologické hodnocení:

1. Audioologické hodnocení: tonální audiometrie ve frekvenčním rozsahu 0,25 - 8 kHz. Použití orbiteru 922 ve zvukově ošetřené místnosti se sluchátky TDH 39. Audiometrie řeči včetně prahu příjmu řeči (SRT) s použitím arabských spondee slov (11) a skóre rozlišování slov (WDS), s použitím arabských foneticky vyvážených (PB) slov. (11) Imitancemetrie: bude provedena pomocí AD 629 Interacoustic, kalibrovaného podle normy ISO, pomocí jednosložkové, jednofrekvenční tympanometrie s tónem sondy 226 Hz. Testování prahu akustického reflexu pro ipsilaterální a kontralaterální vyvolané reflexy pomocí čistých tónů při 500, 1000, 2000 a 4000 Hz.
2. Sluchové evokované potenciály mozkového kmene (BAEP): budou provedeny pomocí (Interacoustic Eclipse ''EP25''). Referenční elektrody budou umístěny na pravém (A2) a levém (Al) mastoidech, aktivní je na temeni hlavy (poloha Fz 10-20 Mezinárodního systému umístění elektrod EEG) a zemnící elektroda je na spodní střední frontální oblast (pozice Fpz). Ag/AgCl elektrody naplněné vodivou pastou budou fixovány na kůži, která bude obroušena gelem pro přípravu pokožky. Impedance elektrod budou menší než 5 kΩ a impedance mezi elektrodami budou menší než 2 kΩ. Subjekt by měl být v uvolněném stavu. Click je prezentován prostřednictvím sluchátek TDH39. Cvaknutí bude prezentováno rychlostí 21,1 podnětů za sekundu v polaritě redukce při intenzitě 80 dBHL. Budou získány průměrné potenciály až 1200 kliknutí. Pro zajištění replikovatelnosti křivek budou získány dva záznamy. Latence vln I, III, V a mezivrcholové latence I-V, I-III, III-V (IPL) budou studovány pomocí BAEP.

'