Efeito do Propfol Versus Sevoflurano na Função Auditiva e Cognitiva

Tipo e local do estudo:

Este estudo será realizado no hospital universitário Beni-Suef, após aprovação do departamento de Anestesiologia, do comitê local de ética e pesquisa e de outros departamentos envolvidos, da faculdade de medicina da Universidade Beni-Suef.

Data do estudo:

O estudo será realizado a partir de 1º de janeiro de 2021

Desenho do estudo e população: Este é um estudo prospectivo randomizado que será realizado em pacientes submetidos à anestesia geral.

Técnica de amostragem:

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos iguais A randomização será realizada usando uma técnica de envelope opaco fechado com o anestesista pegará um envelope lacrado que contém um papel com o nome do grupo para o qual o paciente será randomizado está escrito . Qualquer que seja o grupo escrito no papel, o paciente será escalado para ele.

Os pacientes serão submetidos ao seguinte:

• Um check-up pré-operatório de rotina será realizado. Testes hematológicos e bioquímicos de rotina, juntamente com eletrocardiogramas, serão realizados para os pacientes. O procedimento será explicado aos pacientes
• Na chegada à sala de cirurgia, uma cânula intravenosa de 18 G será inserida e fluidos cristaloides IV serão infundidos, o monitor será conectado aos pacientes para fazer leituras pré-operatórias de frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva, SpO2.
• Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos:

Grupo 1:

• A indução da anestesia será feita com a injeção de fentanil 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg para relaxamento muscular. A laringoscopia e a intubação endotraqueal serão realizadas com tubo oral lubrificado com geleia de lidocaína 2%.
• A manutenção da anestesia será feita com Propofol para anestesia intravenosa total (TIVA) 6-12 mg/kg/h por bomba de seringa, 100% O2.

Grupo 2:

• A indução da anestesia será feita com a injeção de fentanil 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg para relaxamento muscular. A laringoscopia e a intubação endotraqueal serão realizadas com tubo oral lubrificado com geleia de lidocaína 2%.
• A manutenção da anestesia será feita com sevoflorano 1,5-2%, 100% O2. As concentrações de propofol e sevoflorano serão ajustadas de acordo com o sinal vital do paciente

A ventilação em ambos os grupos será controlada artificialmente para manter uma pressão parcial expirada de dióxido de carbono de 33-35 mmHg.

Ao final da cirurgia, o bloqueio neuromuscular será revertido com neostigmina 0,04mg/kg IV e atropina 0,02 mg/kg, a traquéia será extubada quando o paciente responder aos comandos, todos os pacientes serão transferidos para SRPA, onde receberão oxigênio via máscara facial 3-4 L/min e será monitorado.

Os seguintes parâmetros serão avaliados e registrados pelo anestesiologista sênior que desconheça o protocolo do estudo:

1. Dados demográficos: idade e sexo
2. Tipo de operação.
3. Duração da anestesia
4. Hemodinâmica dos pacientes: Pressão arterial média e frequência cardíaca, SPO2, CO2 corrente final: serão continuamente monitorados e registrados a cada 15 minutos

Todos os pacientes incluídos serão submetidos ao seguinte (pré-operatório e pós-operatório de 1 semana):

1) Avaliação cognitiva:

As funções cognitivas dos pacientes serão avaliadas usando os seguintes testes psicométricos:

1. Teste de Aprendizagem Associada Pareada (PALT) (9):

   • Objetivo: avaliar a memória verbal auditiva. O teste usa o conceito de dicas semânticas
   • Administração e pontuação: Neste teste, o examinador diz dez pares associados na frente do candidato. Esses pares contêm 6 pares semanticamente relacionados compatíveis e 4 pares semanticamente não relacionados incompatíveis. Após um minuto, o candidato recebe a primeira palavra dos pares e é solicitado a lembrar a segunda palavra. O teste é repetido três vezes. Cada par compatível correto recebe uma pontuação de 0,5, enquanto cada par incompatível correto recebe uma pontuação de 1. A pontuação total varia de 0 a 21.

2. Teste de Adição Auditiva Serial Marcada (PASAT) (10):

   • Objetivo: O teste de adição seriada auditiva estimulada é usado para avaliação da atenção e da memória de trabalho auditiva

   • Administração e pontuação: Neste teste, uma série de 61 números de um único dígito são falados em uma fita de áudio (ou CD) a uma taxa de um a cada 3 segundos. Pede-se ao sujeito para somar cada número ao imediatamente anterior e não dar um total acumulado. O sujeito tem que relatar a soma oralmente. O escore total é a soma das respostas corretas e varia de 0 a 60.

2) Avaliação audiológica:

1. Avaliação audiológica: audiometria tonal na faixa de frequência 0,25 - 8 kHz. Usando o orbiter 922 em uma sala com tratamento acústico com fones de ouvido TDH 39. Audiometria de fala incluindo limiar de recepção de fala (SRT) usando palavras árabes esponjosas, (11) e pontuação de discriminação de palavras (WDS), usando palavras árabes foneticamente balanceadas (PB). (11) Imitanciometria: será feita com AD 629 Interacoustic, calibrado conforme padrão ISO, utilizando timpanometria monocomponente de frequência única com tom de sonda de 226 Hz. Teste do limiar de reflexo acústico, para reflexos eliciados ipsilaterais e contralaterais, utilizando tons puros em 500, 1000, 2000 e 4000 Hz.
2. Potenciais evocados auditivos de tronco encefálico (PEATEs): serão realizados com o uso do (Interacoustic Eclipse ''EP25''). Os eletrodos de referência serão colocados nas mastóides direita (A2) e esquerda (Al), o ativo está no couro cabeludo no vértice (posição Fz do 10-20 International System of EEG posicionamento de eletrodo) e o eletrodo terra está no área frontal média inferior (posição Fpz). Eletrodos Ag/AgCl preenchidos com pasta condutora serão fixados na pele que será esfolada com um gel de preparação da pele. As impedâncias dos eletrodos serão inferiores a 5 kΩ e as impedâncias entre eletrodos serão inferiores a 2 kΩ. O sujeito deve estar em estado relaxado. O clique é apresentado através dos fones de ouvido TDH39. O clique será apresentado a uma taxa de 21,1 estímulos por segundo na polaridade de rarefação na intensidade de 80 dBNA. Serão obtidos potenciais médios para 1200 cliques. Duas gravações serão obtidas para garantir a replicabilidade das formas de onda. As latências das ondas I, III, V e interpicos I-V, I-III, III-V (IPLs) serão estudadas com PEATEs.

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