聴覚および認知機能に対するプロプフォールとセボフルランの効果

研究の種類と場所:

この研究は、麻酔科、地元の倫理研究委員会、およびその他の関連部門、ベニ スエフ大学医学部の承認を得た後、ベニ スエフ大学病院で実施されます。

調査日:

調査は2021年1月1日から実施されます

研究デザインと集団：これは、全身麻酔を受けた患者に対して実施される前向き無作為化研究です。

サンプリング手法:

患者は2つの等しいグループのいずれかにランダムに割り当てられます 無作為化は、閉じた不透明な封筒技術を使用して実行され、麻酔科医は、患者が無作為化されるグループの名前が書かれた紙が入った封印された封筒を受け取ります. 紙に書かれているグループに関係なく、患者はそれにスケジュールされます。

患者は以下の対象となります。

• 定期的な術前検査が行われます。 定期的な血液学的および生化学的検査、および心電図が患者に対して実施されます。 患者様に施術の流れをご説明いたします
• 手術室に到着すると、18 G 静脈カニューレが挿入され、IV クリスタロイド液が注入されます。モニターが患者に取り付けられ、心拍数、非侵襲的動脈血圧、SpO2 の術前測定値が取得されます。
• 患者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに分けられます。

グループ 1:

• 麻酔の導入は、フェンタニル 2 μg/kg、プロポフォール 1.5 ～ 2.5 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg を筋肉弛緩のために注射することによって行われます。 喉頭鏡検査および気管内挿管は、リドカインゼリー 2% で潤滑された経口カフ付きチューブを使用して実行されます。
• 麻酔の維持は、シリンジ ポンプ、100% O2 によるプロポフォール全静脈麻酔 (TIVA) 6 ～ 12 mg/kg/h を使用して行われます。

グループ 2:

• 麻酔の導入は、フェンタニル 2 μg/kg、プロポフォール 1.5 ～ 2.5 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg を筋肉弛緩のために注射することによって行われます。 喉頭鏡検査および気管内挿管は、リドカインゼリー 2% で潤滑された経口カフ付きチューブを使用して実行されます。
• 麻酔の維持は、セボフロラン1.5-2%を使用して行います。 100% O2。 プロポフォールとセボフロランの濃度は、患者のバイタルサインに応じて調整されます

両方のグループの換気は人工的に制御され、呼気終末の二酸化炭素分圧が 33 ～ 35 mmHg に維持されます。

手術の最後に、神経筋遮断は IV ネオスチグミン 0.04mg/kg およびアトロピン 0.02mg/kg で元に戻され、患者がコマンドに応答したときに気管が抜管され、すべての患者が PACU に移送され、そこで酸素を介して酸素が供給されます。フェイスマスクは毎分 3 ～ 4 L で、監視されます。

以下のパラメータは、研究プロトコルを知らない上級麻酔科医によって評価および記録されます。

1. 人口統計データ: 年齢と性別
2. 操作タイプ。
3. 麻酔の持続時間
4. 患者の血行動態: 平均動脈血圧と心拍数、SPO2、呼気終末 CO2: 継続的に監視され、15 分ごとに記録されます。

含まれるすべての患者は、以下の対象となります（術前および術後1週間）：

1) 認知評価:

患者の認知機能は、次の心理測定テストを使用して評価されます。

1. ペア アソシエイト ラーニング テスト (PALT) (9):

   • 目的: 聴覚言語記憶を評価します。 テストではセマンティック キューイングの概念を使用します
   • 管理と採点: このテストでは、試験官は候補者の前で 10 個の関連するペアを言います。 これらのペアには、互換性のある意味的に関連する 6 つのペアと、互換性のない意味的に関連のない 4 つのペアが含まれます。 1 分後、受験者はペアの最初の単語を与えられ、2 番目の単語を思い出すよう求められます。 テストは 3 回繰り返されます。 正しい互換性のあるペアのスコアは 0.5 ですが、互換性のない正しいペアのスコアは 1 です。 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。

2. ペーシング聴覚シリアル追加テスト (PASAT) ( 10):

   • 目的: ペーシング オーディトリー シリアル アディション テストは、注意力と聴覚作業記憶の評価に使用されます。

   • 管理と採点: このテストでは、一連の 61 個の 1 桁の数字が、3 秒ごとに 1 つの割合でオーディオテープ (または CD) で話されます。 対象者は、それぞれの数字をその直前の数字に足すように求められ、現在の合計は出さないように求められます。 被験者は合計を口頭で報告しなければなりません。 合計スコアは正解の合計で、0 から 60 の範囲です。

2) 聴覚評価:

1. 聴覚評価: 周波数範囲 0.25 ～ 8 kHz での聴力検査。 TDH 39 イヤフォンを備えたサウンド処理された部屋で orbiter 922 を使用。 アラビア語のスポンジ語 (11) を使用した発話受容閾値 (SRT) およびアラビア語の音声学的にバランスの取れた (PB) 語を使用した単語弁別スコア (WDS) を含む音声聴力検査。 (11) イミタンスメトリ: AD 629 Interacoustic を使用して行われ、ISO 規格に従って校正され、226 Hz のプローブ トーンで単一コンポーネント、単一周波数のティンパノメトリが使用されます。 500、1000、2000、および 4000 Hz の純音を使用した、同側および反対側の誘発反射に対する音響反射閾値のテスト。
2. 脳幹聴覚誘発電位 (BAEPs): (Interacoustic Eclipse ''EP25'') を使用して実行されます。 参照電極は右 (A2) と左 (Al) 乳様突起に配置され、アクティブは頭皮の頂点 (EEG 電極配置の 10-20 国際システムの Fz 位置) にあり、接地電極は上にあります。下部中央前頭野 (Fpz 位置)。 導電性ペーストを充填した Ag/AgCl 電極を皮膚に固定し、スキン プレッピング ジェルで研磨します。 電極インピーダンスは 5 kΩ 未満になり、電極間インピーダンスは 2 kΩ 未満になります。 被験者はリラックスした状態である必要があります。 クリック音は TDH39 ヘッドフォンから聞こえます。 クリックは、80 dBHL の強度で希薄極性で 1 秒あたり 21.1 刺激のレートで表示されます。 1200 クリックまでの平均ポテンシャルが得られます。 波形の再現性を確保するために、2 つの録音が取得されます。 波 I、III、V の潜時、およびピーク間潜時 I-V、I-III、III-V (IPL) は、BAEP で調査されます。

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