Effekt av Propfol versus Sevofluran på auditiv och kognitiv funktion

Typ och plats för studien:

Denna studie kommer att genomföras på Beni-Suefs universitetssjukhus, efter godkännande av institutionen för anestesiologi, den lokala etik- och forskningskommittén och andra involverade institutioner, medicinska fakulteten, Beni-Suef University.

Datum för studien:

Studien kommer att genomföras från och med den 1 januari 2021

Studiedesign och population: Detta är en prospektiv randomiserad studie som kommer att genomföras på patienter som utsätts för generell anestesi.

Provtagningsteknik:

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i en av två lika grupper Randomisering kommer att utföras med en sluten ogenomskinlig kuvertteknik med narkosläkaren kommer att plocka upp ett förseglat kuvert som innehåller ett papper med namnet på den grupp som patienten ska randomiseras till. . Oavsett vilken grupp som skrivs på papperet kommer patienten att schemaläggas till den.

Patienterna kommer att utsättas för följande:

• En rutinmässig preoperativ kontroll kommer att utföras. Rutinmässiga hematologiska och biokemiska tester, tillsammans med elektrokardiogram kommer att utföras för patienter. Förfarandet kommer att förklaras för patienterna
• Vid ankomst till operationssalen kommer 18 G intravenös kanyl att sättas in och IV kristalloida vätskor infunderas, monitorn kommer att fästas på patienterna för att göra preoperativa avläsningar av hjärtfrekvens, icke-invasivt arteriellt blodtryck, SpO2.
• Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i en av två grupper:

Grupp 1:

• Induktion av anestesi kommer att göras genom att injicera fentanyl 2 μg/kg, propofol1,5-2,5 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg för muskelavslappning. Laryngoskopi och endotrakeal intubation kommer att utföras med oral manschettförsedd tub smord med lidokaingelé 2 %.
• Underhåll av anestesi kommer att göras med Propofol total intravenös anestesi (TIVA) 6-12 mg/kg/h med sprutpump, 100 % O2.

Grupp 2:

• Induktion av anestesi kommer att göras genom att injicera fentanyl 2 μg/kg, propofol1,5-2,5 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg för muskelavslappning. Laryngoskopi och endotrakeal intubation kommer att utföras med oral manschettförsedd tub smord med lidokaingelé 2 %.
• Underhåll av anestesi kommer att göras med sevoflorane1,5-2%, 100 % O2. Koncentrationerna av propofol och sevofloran kommer att justeras efter patientens vitala tecken

Ventilationen i båda grupperna kommer att kontrolleras artificiellt för att upprätthålla ett partialtryck av koldioxid vid sluttid på 33-35 mmHg.

I slutet av operationen kommer den neuromuskulära blockaden att vändas med IV neostigmin 0,04mg/kg och atropin 0,02 mg/kg, luftstrupen extuberas när patienten svarar på kommandon, alla patienter överförs till PACU, där de får syrgas via ansiktsmask 3-4 L/min och kommer att övervakas.

Följande parametrar kommer att utvärderas och registreras av senior anestesiolog som inte känner till studieprotokollet:

1. Demografiska data: ålder och kön
2. Operationstyp.
3. Varaktighet av anestesin
4. Patienternas hemodynamik: Genomsnittligt arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens, SPO2, End tidal CO2: kommer att övervakas kontinuerligt och registreras var 15:e minut

Alla inkluderade patienter kommer att utsättas för följande (preoperativa och 1 vecka postoperativa):

1) Kognitiv bedömning:

Kognitiva funktioner för patienterna kommer att bedömas med hjälp av följande psykometriska test:

1. Paired Associate Learning test (PALT) (9):

   • Syfte: att bedöma det auditiva verbala minnet. Testet använder sig av begreppet semantisk cueing
   • Administration och poängsättning: I detta test säger examinatorn tio associerade par framför kandidaten. Dessa par innehåller 6 kompatibla semantiskt relaterade par och 4 inkompatibla semantiskt orelaterade par. Efter en minut får kandidaten det första ordet i paren och ombeds återkalla det andra ordet. Testet upprepas tre gånger. Varje korrekt kompatibelt par får poängen 0,5, medan varje korrekt inkompatibelt par får poängen 1. Den totala poängen varierar från 0 till 21.

2. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) ( 10):

   • Mål: Paced Auditory Serial Addition test används för bedömning av uppmärksamhet och auditivt arbetsminne

   • Administration och poängsättning: I detta test läses en serie med 61 ensiffriga nummer upp på ett ljudband (eller CD) med en hastighet av ett var tredje sekund. Försökspersonen uppmanas att lägga till varje nummer till det som omedelbart föregår det och inte ge en löpande summa. Försökspersonen ska redovisa summan muntligen. Totalpoäng är summan av korrekta svar och varierar från 0 till 60.

2) Audiologisk bedömning:

1. Audiologisk utvärdering: tonal audiometri i frekvensområdet 0,25 - 8 kHz. Använder orbiter 922 i ett ljudbehandlat rum med en TDH 39 hörlurar. Talaudiometri inklusive talmottagningströskel (SRT) med hjälp av arabiska spondee-ord, (11) och orddiskrimineringspoäng (WDS), med hjälp av arabiska fonetiskt balanserade (PB) ord. (11) Immittansmetri: kommer att göras med AD 629 Interacoustic, kalibrerad enligt ISO-standarden, med enkomponents enkelfrekvenstympanometri med en sondton på 226 Hz. Testning av den akustiska reflextröskeln, för ipsilaterala och kontralaterala framkallade reflexer, med rena toner vid 500, 1000, 2000 och 4000 Hz.
2. Brainstem auditory evoked potentials (BAEPs): kommer att utföras med (Interacoustic Eclipse ''EP25''). Referenselektroderna kommer att placeras på höger (A2) och vänster (Al) mastoid, den aktiva är på hårbotten vid vertex (Fz-position för 10-20 International System of EEG elektrodplacering) och jordelektroden är på nedre mittfrontalområdet (Fpz-läge). Ag/AgCl-elektroder fyllda med ledande pasta kommer att fästas på hud som kommer att slipas med en hudförberedande gel. Elektrodimpedanserna kommer att vara mindre än 5 kΩ, och interelektrodimpedanserna kommer att vara mindre än 2 kΩ. Motivet ska vara i avslappnat tillstånd. Click presenteras genom TDH39 hörlurar. Klick kommer att presenteras med en hastighet av 21,1 stimuli per sekund i sällsynthetspolaritet vid en intensitet på 80 dBHL. Genomsnittliga potentialer till 1200 klick kommer att erhållas. Två inspelningar kommer att erhållas för att säkerställa replikerbarheten av vågformerna. Latenserna för vågorna I, III, V och interpeak-latenserna I-V, I-III, III-V (IPL) kommer att studeras med BAEP.

'