Efecto de propfol frente a sevoflurano sobre la función auditiva y cognitiva

Tipo y lugar del estudio:

Este estudio se llevará a cabo en el hospital universitario Beni-Suef, previa aprobación del departamento de Anestesiología, el comité local de ética e investigación y otros departamentos involucrados, facultad de medicina, Universidad Beni-Suef.

Fecha del estudio:

El estudio se realizará a partir del 1 de enero de 2021

Diseño y población del estudio: Se trata de un estudio prospectivo aleatorizado que se realizará en pacientes sometidos a anestesia general.

Técnica de muestreo:

Los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos iguales La aleatorización se llevará a cabo utilizando una técnica de sobre cerrado opaco y el anestesista recogerá un sobre cerrado que contiene un papel con el nombre del grupo al que se aleatorizará el paciente. . Cualquiera que sea el grupo escrito en el papel, el paciente estará programado para ello.

Los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

• Se realizará un chequeo preoperatorio de rutina. Se realizarán pruebas hematológicas y bioquímicas de rutina, junto con electrocardiogramas para los pacientes. Se explicará el procedimiento a los pacientes.
• Al llegar al quirófano se le colocará cánula intravenosa de 18 G y se infundirán líquidos cristaloides intravenosos, se conectará el monitor a los pacientes para tomar lecturas preoperatorias de frecuencia cardiaca, presión arterial no invasiva, SpO2.
• Los pacientes se dividirán aleatoriamente en uno de dos grupos:

Grupo 1:

• La inducción de la anestesia se realizará inyectando fentanilo 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg y atracurio 0,5 mg/kg para la relajación muscular. La laringoscopia y la intubación endotraqueal se realizarán mediante sonda oral con manguito lubricada con lidocaína gelatinosa al 2 %.
• El mantenimiento de la anestesia se realizará mediante anestesia total intravenosa (TIVA) de Propofol 6-12 mg/ kg/h mediante bomba de jeringa, 100 % O2.

Grupo 2:

• La inducción de la anestesia se realizará inyectando fentanilo 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg y atracurio 0,5 mg/kg para la relajación muscular. La laringoscopia y la intubación endotraqueal se realizarán mediante sonda oral con manguito lubricada con lidocaína gelatinosa al 2 %.
• El mantenimiento de la anestesia se realizará con sevoflorano 1,5-2%, 100 % O2. Las concentraciones de propofol y sevoflorane se ajustarán de acuerdo a los signos vitales del paciente

La ventilación en ambos grupos se controlará artificialmente para mantener una presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración de 33-35 mmHg.

Al final de la cirugía se revertirá el bloqueo neuromuscular con neostigmina 0.04mg/kg IV y atropina 0.02mg/kg IV, se extubará la tráquea cuando el paciente responda a las órdenes, todos los pacientes serán trasladados a la UCPA, donde reciben oxígeno vía máscara facial 3-4 L/min y será monitoreado.

Los siguientes parámetros serán evaluados y registrados por un anestesiólogo senior que desconozca el protocolo del estudio:

1. Datos demográficos: edad y sexo
2. Tipo de operación.
3. Duración de la anestesia
4. Hemodinámica de los pacientes: Presión arterial media y frecuencia cardiaca, SPO2, CO2 espiratorio final: se controlará de forma continua y se registrará cada 15 minutos

Todos los pacientes incluidos estarán sujetos a lo siguiente (preoperatorio y 1 semana después de la operación):

1) Evaluación cognitiva:

Las funciones cognitivas de los pacientes se evaluarán mediante las siguientes pruebas psicométricas:

1. Prueba de aprendizaje asociado emparejado (PALT) (9):

   • Objetivo: evaluar la memoria verbal auditiva. La prueba utiliza el concepto de indicación semántica
   • Administración y calificación: En esta prueba, el examinador dice diez pares asociados frente al candidato. Estos pares contienen 6 pares relacionados semánticamente compatibles y 4 pares no relacionados semánticamente incompatibles. Después de un minuto, se le da al candidato la primera palabra de los pares y se le pide que recuerde la segunda palabra. La prueba se repite tres veces. Cada par compatible correcto tiene una puntuación de 0,5, mientras que cada par incompatible correcto tiene una puntuación de 1. La puntuación total oscila entre 0 y 21.

2. Prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) (10):

   • Objetivo: la prueba de adición en serie auditiva de ritmo se usa para evaluar la atención y la memoria de trabajo auditiva

   • Administración y calificación: En esta prueba, se habla una serie de 61 números de un solo dígito en una cinta de audio (o CD) a una velocidad de uno cada 3 segundos. Se le pide al sujeto que sume cada número al inmediatamente anterior y que no dé un total acumulado. El sujeto tiene que informar la suma oralmente. La puntuación total es la suma de las respuestas correctas y oscila entre 0 y 60.

2) Evaluación audiológica:

1. Evaluación audiológica: audiometría tonal en el rango de frecuencias 0,25 - 8 kHz. Uso del orbitador 922 en una habitación insonorizada con auriculares TDH 39. Audiometría del habla, incluido el umbral de recepción del habla (SRT) con palabras árabes espondeadas (11) y puntuación de discriminación de palabras (WDS), con palabras árabes fonéticamente equilibradas (PB). (11) Inmitanciometría: se realizará con AD 629 Interacoustic, calibrado según la norma ISO, utilizando timpanometría monocomponente, monofrecuencia con tono de sonda de 226 Hz. Prueba del umbral del reflejo acústico, para reflejos provocados ipsilaterales y contralaterales, utilizando tonos puros a 500, 1000, 2000 y 4000 Hz.
2. Potenciales evocados auditivos de tronco encefálico (BAEP): se realizarán utilizando (Interacoustic Eclipse ''EP25''). Los electrodos de referencia se colocarán en los mastoides derecho (A2) e izquierdo (Al), el activo está en el cuero cabelludo en el vértice (posición Fz de la colocación de electrodos del Sistema Internacional 10-20 de EEG) y el electrodo de tierra está en el zona frontal media inferior (posición Fpz). Los electrodos de Ag/AgCl llenos de pasta conductora se fijarán a la piel que se raspará con un gel de preparación para la piel. Las impedancias de los electrodos serán inferiores a 5 kΩ y las impedancias entre electrodos serán inferiores a 2 kΩ. El sujeto debe estar en estado relajado. Click se presenta a través de auriculares TDH39. El clic se presentará a una velocidad de 21,1 estímulos por segundo en polaridad de rarefacción a una intensidad de 80 dBHL. Se obtendrán potenciales promediados a 1200 clics. Se obtendrán dos grabaciones para asegurar la replicabilidad de las formas de onda. Las latencias de las ondas I, III, V y las latencias entre picos I-V, I-III, III-V (IPLs) se estudiarán con BAEPs.

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