Wirkung von Propfol versus Sevofluran auf die auditive und kognitive Funktion

Art und Ort der Studie:

Diese Studie wird am Universitätskrankenhaus Beni-Suef nach Genehmigung durch die Abteilung für Anästhesiologie, das örtliche Ethik- und Forschungskomitee und andere beteiligte Abteilungen der medizinischen Fakultät der Universität Beni-Suef durchgeführt.

Datum der Studie:

Die Studie wird ab dem 1. Januar 2021 durchgeführt

Studiendesign und Population: Dies ist eine prospektive randomisierte Studie, die an Patienten durchgeführt wird, die einer Vollnarkose unterzogen werden.

Sampling-Technik:

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei gleichen Gruppen zugeteilt. Die Randomisierung wird unter Verwendung einer geschlossenen undurchsichtigen Umschlagtechnik durchgeführt, wobei der Anästhesist einen versiegelten Umschlag aufhebt, der ein Papier mit dem Namen der Gruppe enthält, in die der Patient randomisiert wird . Welche Gruppe auch immer auf dem Papier steht, der Patient wird dafür eingeplant.

Die Patienten werden wie folgt behandelt:

• Eine Routineuntersuchung vor der Operation wird durchgeführt. Bei den Patienten werden routinemäßige hämatologische und biochemische Tests sowie Elektrokardiogramme durchgeführt. Das Vorgehen wird den Patienten erklärt
• Bei der Ankunft im Operationssaal wird eine intravenöse 18-G-Kanüle eingeführt und intravenös kristalloide Flüssigkeiten infundiert. Der Monitor wird an den Patienten angebracht, um präoperative Messungen der Herzfrequenz, des nicht-invasiven arteriellen Blutdrucks und des SpO2 vorzunehmen.
• Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1:

• Die Narkoseeinleitung erfolgt durch Injektion von Fentanyl 2 μg/kg, Propofol 1,5-2,5 mg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg zur Muskelrelaxation. Die Laryngoskopie und die endotracheale Intubation werden unter Verwendung eines mit Lidocain-Gelee 2 % geschmierten oralen Tubus mit Manschette durchgeführt.
• Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt mit Propofol totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) 6-12 mg/kg/h mittels Spritzenpumpe, 100 % O2.

Gruppe 2:

• Die Narkoseeinleitung erfolgt durch Injektion von Fentanyl 2 μg/kg, Propofol 1,5-2,5 mg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg zur Muskelrelaxation. Die Laryngoskopie und die endotracheale Intubation werden unter Verwendung eines mit Lidocain-Gelee 2 % geschmierten oralen Tubus mit Manschette durchgeführt.
• Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt mit Sevofloran 1,5-2%, 100 % O2. Die Konzentrationen von Propofol und Sevofloran werden entsprechend den Vitalfunktionen des Patienten angepasst

Die Beatmung in beiden Gruppen wird künstlich gesteuert, um einen endexspiratorischen Kohlendioxid-Partialdruck von 33–35 mmHg aufrechtzuerhalten.

Am Ende der Operation wird die neuromuskuläre Blockade mit intravenös verabreichtem Neostigmin 0,04 mg/kg und Atropin 0,02 mg/kg aufgehoben, die Luftröhre wird extubiert, wenn der Patient auf Befehle reagiert, alle Patienten werden auf die Aufwachstation verlegt, wo sie Sauerstoff erhalten Gesichtsmaske 3-4 L/min und wird überwacht.

Die folgenden Parameter werden von leitenden Anästhesisten ohne Kenntnis des Studienprotokolls ausgewertet und aufgezeichnet:

1. Demografische Daten: Alter und Geschlecht
2. Operationstyp.
3. Dauer der Anästhesie
4. Hämodynamik der Patienten: Mittlerer arterieller Blutdruck und Herzfrequenz, SPO2, endexspiratorisches CO2: wird kontinuierlich überwacht und alle 15 Minuten aufgezeichnet

Alle eingeschlossenen Patienten werden wie folgt behandelt (präoperativ und 1 Woche postoperativ):

1) Kognitive Bewertung:

Die kognitiven Funktionen der Patienten werden mit den folgenden psychometrischen Tests bewertet:

1. Paired Associate Learning Test (PALT) (9):

   • Ziel: Beurteilung des auditiven verbalen Gedächtnisses. Der Test verwendet das Konzept des semantischen Hinweisens
   • Durchführung und Bewertung: Bei diesem Test sagt der Prüfer zehn zusammengehörige Paare vor dem Kandidaten. Diese Paare enthalten 6 kompatible semantisch verwandte Paare und 4 inkompatible semantisch nicht verwandte Paare. Nach einer Minute erhält der Kandidat das erste Wort der Paare und wird gebeten, sich das zweite Wort zu merken. Der Test wird dreimal wiederholt. Jedes richtig kompatible Paar erhält eine Punktzahl von 0,5, während jedes richtig inkompatible Paar eine Punktzahl von 1 erhält. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.

2. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) (10):

   • Ziel: Der Paced Auditory Serial Addition Test wird zur Beurteilung der Aufmerksamkeit und des auditiven Arbeitsgedächtnisses verwendet

   • Durchführung und Bewertung: Bei diesem Test wird eine Reihe von 61 einstelligen Zahlen auf einem Tonband (oder einer CD) mit einer Rate von 1 alle 3 Sekunden gesprochen. Der Proband wird gebeten, jede Zahl zu der unmittelbar vorangehenden zu addieren und keine laufende Summe anzugeben. Der Proband muss die Summe mündlich mitteilen. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der richtigen Antworten und reicht von 0 bis 60.

2) Audiologische Beurteilung:

1. Audiologische Beurteilung: tonale Audiometrie im Frequenzbereich 0,25 - 8 kHz. Verwendung von Orbiter 922 in einem schallbehandelten Raum mit einem TDH 39-Kopfhörer. Sprachaudiometrie einschließlich Sprachrezeptionsschwelle (SRT) unter Verwendung arabischer Spondee-Wörter (11) und Wortdiskriminierungs-Score (WDS) unter Verwendung arabischer phonetisch ausgeglichener (PB) Wörter. (11) Immitanzmessung: wird mit AD 629 Interacoustic durchgeführt, kalibriert nach ISO-Standard, mit Einkomponenten-Einfrequenz-Tympanometrie mit einem Sondenton von 226 Hz. Prüfung der akustischen Reflexschwelle für ipsilateral und kontralateral ausgelöste Reflexe mit Reintönen bei 500, 1000, 2000 und 4000 Hz.
2. Akustisch evozierte Potenziale des Hirnstamms (BAEPs): werden mit (Interacoustic Eclipse „EP25“) durchgeführt. Die Referenzelektroden werden auf dem rechten (A2) und linken (Al) Mastoid platziert, die aktive befindet sich auf der Kopfhaut am Scheitel (Fz-Position des 10-20 International System of EEG-Elektrodenplatzierung) und die Masseelektrode befindet sich auf dem unterer Mittelfrontbereich (Fpz-Position). Mit leitfähiger Paste gefüllte Ag/AgCl-Elektroden werden auf der Haut befestigt, die mit einem Hautvorbereitungsgel abgerieben wird. Die Elektrodenimpedanzen betragen weniger als 5 kΩ und die Zwischenelektrodenimpedanzen weniger als 2 kΩ. Das Subjekt sollte sich in einem entspannten Zustand befinden. Click wird über TDH39-Kopfhörer präsentiert. Click wird mit einer Rate von 21,1 Stimuli pro Sekunde in Verdünnungspolarität bei einer Intensität von 80 dBHL präsentiert. Es werden gemittelte Potenziale von 1200 Klicks erhalten. Es werden zwei Aufzeichnungen erstellt, um die Reproduzierbarkeit der Wellenformen sicherzustellen. Die Latenzen der Wellen I, III, V und die Interpeak-Latenzen I-V, I-III, III-V (IPLs) werden mit BAEPs untersucht.

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