Effekt av Propfol versus Sevofluran på auditiv og kognitiv funksjon

Type og sted for studien:

Denne studien vil bli utført ved Beni-Suef universitetssykehus, etter godkjenning fra avdelingen for anestesiologi, den lokale etikk- og forskningskomiteen og andre involverte avdelinger, det medisinske fakultetet, Beni-Suef University.

Dato for studien:

Studien vil bli utført fra 1. januar 2021

Studiedesign og populasjon: Dette er en prospektiv randomisert studie som skal gjennomføres på pasienter i generell anestesi.

Prøvetakingsteknikk:

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av to like grupper. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en lukket ugjennomsiktig konvoluttteknikk med anestesilegen vil plukke opp en forseglet konvolutt som inneholder et papir med navnet på gruppen som pasienten skal randomiseres til. . Uansett hvilken gruppe som er skrevet på papiret, vil pasienten bli planlagt til det.

Pasientene vil bli utsatt for følgende:

• En rutinemessig preoperativ kontroll vil bli utført. Rutinemessig hematologisk og biokjemisk testing, sammen med elektrokardiogrammer vil bli utført for pasienter. Prosedyren vil bli forklart for pasientene
• Ved ankomst til operasjonssalen vil 18 G intravenøs kanyle settes inn og IV krystalloide væsker vil bli infundert, monitoren vil festes til pasientene for å ta preoperative avlesninger av hjertefrekvens, ikke-invasivt arterielt blodtrykk, SpO2.
• Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i en av to grupper:

Gruppe 1:

• Induksjon av anestesi vil skje ved å injisere fentanyl 2 μg/kg, propofol1,5-2,5 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg for muskelavslapping. Laryngoskopi og endotrakeal intubasjon vil bli utført med oral cuffed tube smurt med lidokain gelé 2 %.
• Vedlikehold av anestesi vil skje ved bruk av Propofol total intravenøs anestesi (TIVA) 6-12 mg/kg/t med sprøytepumpe, 100 % O2.

Gruppe 2:

• Induksjon av anestesi vil skje ved å injisere fentanyl 2 μg/kg, propofol1,5-2,5 mg/kg og atracurium 0,5 mg/kg for muskelavslapping. Laryngoskopi og endotrakeal intubasjon vil bli utført med oral cuffed tube smurt med lidokain gelé 2 %.
• Vedlikehold av anestesi vil bli gjort med sevoflorane 1,5-2%, 100 % O2. Konsentrasjonene av propofol og sevofloran vil bli justert i henhold til pasientens vitale tegn

Ventilasjon i begge gruppene vil bli kontrollert kunstig for å opprettholde et partialtrykk av karbondioksid ved endetid på 33-35 mmHg.

Ved slutten av operasjonen vil nevromuskulær blokade reverseres med IV neostigmin 0,04mg/kg og atropin 0,02 mg/kg, luftrøret vil ekstuberes når pasienten svarer på kommandoer, alle pasienter overføres til PACU, hvor de får oksygen via ansiktsmaske 3-4 L/min og vil bli overvåket.

Følgende parametere vil bli evaluert og registrert av senioranestesilege uvitende om studieprotokollen:

1. Demografiske data: alder og kjønn
2. Operasjonstype.
3. Varighet av anestesi
4. Hemodynamikk hos pasientene: Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og hjertefrekvens, SPO2, End tidal CO2: vil bli kontinuerlig overvåket og registrert hvert 15. minutt

Alle inkluderte pasienter vil bli utsatt for følgende (preoperative og 1 uke postoperative):

1) Kognitiv vurdering:

Kognitive funksjoner for pasientene vil bli vurdert ved hjelp av følgende psykometriske tester:

1. Paired Associate Learning test (PALT) (9):

   • Mål: å vurdere auditivt verbalt minne. Testen bruker konseptet semantisk cueing
   • Administrasjon og skåring: I denne testen sier sensor ti assosierte par foran kandidaten. Disse parene inneholder 6 kompatible semantisk relaterte par og 4 inkompatible semantisk urelaterte par. Etter ett minutt får kandidaten det første ordet av parene og blir bedt om å huske det andre ordet. Testen gjentas tre ganger. Hvert korrekt kompatible par får en poengsum på 0,5, mens hvert riktig inkompatible par får en poengsum på 1. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.

2. Paced Auditory Serial Addisjonstest (PASAT) ( 10):

   • Mål: Paced Auditory Serial Addisjonstest brukes for vurdering av oppmerksomhet og auditivt arbeidsminne

   • Administrasjon og poengsum: I denne testen blir en serie på 61 enkeltsifrede tall lest opp på et lydbånd (eller CD) med en hastighet på ett hvert tredje sekund. Personen blir bedt om å legge til hvert tall til det som står umiddelbart foran det og ikke gi en løpende total. Forsøkspersonen skal rapportere summen muntlig. Total poengsum er summen av riktige svar og varierer fra 0 til 60.

2) Audiologisk vurdering:

1. Audiologisk evaluering: tonal audiometri i frekvensområdet 0,25 - 8 kHz. Bruker orbiter 922 i et lydbehandlet rom med TDH 39 øretelefoner. Taleaudiometri inkludert talemottaksterskel (SRT) ved bruk av arabiske spondee-ord, (11) og orddiskrimineringsscore (WDS), ved bruk av arabiske fonetisk balanserte (PB) ord. (11) Immittansmetri: vil bli utført ved bruk av AD 629 Interacoustic, kalibrert i henhold til ISO-standarden, ved bruk av en-komponent, enkelt-frekvens tympanometri med en probe tone på 226 Hz. Testing av terskelen for akustisk refleks, for ipsilaterale og kontralaterale fremkalte reflekser, ved bruk av rene toner ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
2. Hjernestam auditive evoked potentials (BAEPs): vil bli utført ved bruk av (Interacoustic Eclipse ''EP25''). Referanseelektrodene vil bli plassert på høyre (A2) og venstre (Al) mastoid, den aktive er på hodebunnen ved toppunktet (Fz-posisjon for 10-20 International System of EEG-elektrodeplassering) og jordelektroden er på nedre midt-frontalt område (Fpz-posisjon). Ag/AgCl-elektroder fylt med ledende pasta vil festes til hud som vil bli slipt med en hudforberedende gel. Elektrodeimpedanser vil være mindre enn 5 kΩ, og interelektrodeimpedanser vil være mindre enn 2 kΩ. Motivet skal være i avslappet tilstand. Klikk presenteres gjennom TDH39-hodetelefoner. Klikk vil bli presentert med en hastighet på 21,1 stimuli per sekund i sjeldne polaritet ved en intensitet på 80 dBHL. Gjennomsnittlige potensialer til 1200 klikk vil bli oppnådd. To opptak vil bli oppnådd for å sikre replikerbarheten til bølgeformene. Latensene til bølgene I, III, V og interpeak-latensene I-V, I-III, III-V (IPLs) vil bli studert med BAEPs.

'