Effetto del propfol rispetto al sevoflurano sulla funzione uditiva e cognitiva

Tipo e sede dello studio:

Questo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario di Beni-Suef, dopo l'approvazione del dipartimento di anestesiologia, del comitato locale di etica e ricerca e di altri dipartimenti coinvolti, facoltà di medicina, Università di Beni-Suef.

Data dello studio:

Lo studio verrà eseguito a partire dal 1 gennaio 2021

Disegno dello studio e popolazione: si tratta di uno studio prospettico randomizzato che sarà condotto su pazienti sottoposti ad anestesia generale.

Tecnica di campionamento:

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi uguali La randomizzazione verrà eseguita utilizzando una tecnica a busta opaca chiusa con l'anestesista preleverà una busta sigillata che contiene un foglio con scritto il nome del gruppo a cui il paziente verrà randomizzato . Qualunque sia il gruppo scritto sulla carta, il paziente vi sarà assegnato.

I pazienti saranno sottoposti a:

• Verrà eseguito un controllo preoperatorio di routine. Verranno eseguiti test ematologici e biochimici di routine, insieme a elettrocardiogrammi per i pazienti. La procedura sarà spiegata ai pazienti
• All'arrivo in sala operatoria, verrà inserita una cannula endovenosa da 18 G e verranno infusi fluidi cristalloidi IV, il monitor verrà collegato ai pazienti per effettuare letture preoperatorie della frequenza cardiaca, pressione arteriosa non invasiva, SpO2.
• I pazienti saranno divisi casualmente in uno dei due gruppi:

Gruppo 1:

• L'induzione dell'anestesia verrà effettuata iniettando fentanil 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg e atracurio 0,5 mg/kg per il rilassamento muscolare. La laringoscopia e l'intubazione endotracheale saranno eseguite utilizzando un tubo cuffiato orale lubrificato con gelatina di lidocaina al 2%.
• Il mantenimento dell'anestesia verrà effettuato utilizzando Propofol anestesia endovenosa totale (TIVA) 6-12 mg/ kg/h mediante pompa a siringa, 100% O2.

Gruppo 2:

• L'induzione dell'anestesia verrà effettuata iniettando fentanil 2 μg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg e atracurio 0,5 mg/kg per il rilassamento muscolare. La laringoscopia e l'intubazione endotracheale saranno eseguite utilizzando un tubo cuffiato orale lubrificato con gelatina di lidocaina al 2%.
• Il mantenimento dell'anestesia verrà effettuato utilizzando sevoflorano 1,5-2%, 100% O2. Le concentrazioni di propofol e sevoflorano saranno regolate in base al segno vitale del paziente

La ventilazione in entrambi i gruppi sarà controllata artificialmente per mantenere una pressione parziale di fine espirazione di anidride carbonica di 33-35 mmHg.

Al termine dell'intervento, il blocco neuromuscolare verrà annullato con neostigmina EV 0,04 mg/kg e atropina 0,02 mg/kg, la trachea verrà estubata quando il paziente risponderà ai comandi, tutti i pazienti verranno trasferiti in PACU, dove riceveranno ossigeno tramite maschera facciale 3-4 L/min e sarà monitorato.

I seguenti parametri saranno valutati e registrati da anestesista senior ignaro del protocollo di studio:

1. Dati demografici: età e sesso
2. Tipo di operazione.
3. Durata dell'anestesia
4. Emodinamica dei pazienti: pressione arteriosa media e frequenza cardiaca, SPO2, CO2 di fine espirazione: saranno continuamente monitorati e registrati ogni 15 minuti

Tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a quanto segue (preoperatorio e 1 settimana dopo l'intervento):

1) Valutazione cognitiva:

Le funzioni cognitive per i pazienti saranno valutate utilizzando i seguenti test psicometrici:

1. Test di apprendimento associato associato (PALT) (9):

   • Obiettivo: valutare la memoria verbale uditiva. Il test utilizza il concetto di cueing semantico
   • Amministrazione e punteggio: in questo test, l'esaminatore dice dieci coppie associate davanti al candidato. Queste coppie contengono 6 coppie semanticamente correlate compatibili e 4 coppie semanticamente non correlate incompatibili. Dopo un minuto, al candidato viene data la prima parola delle coppie e gli viene chiesto di ricordare la seconda parola. Il test viene ripetuto tre volte. Ogni coppia corretta compatibile prende un punteggio 0,5, mentre ogni coppia corretta incompatibile prende un punteggio 1. Il punteggio totale va da 0 a 21.

2. Test di addizione seriale uditivo stimolato (PASAT) (10):

   • Scopo: il test stimolato dell'addizione seriale uditiva viene utilizzato per valutare l'attenzione e la memoria di lavoro uditiva

   • Amministrazione e punteggio: in questo test, una serie di 61 numeri a una cifra viene pronunciata su un nastro audio (o CD) al ritmo di uno ogni 3 secondi. Si chiede al soggetto di sommare ogni numero a quello immediatamente precedente e di non dare un totale progressivo. Il soggetto deve riferire oralmente la somma. Il punteggio totale è la somma delle risposte corrette e va da 0 a 60.

2) Valutazione audiologica:

1. Valutazione audiologica: audiometria tonale nella gamma di frequenze 0,25 - 8 kHz. Utilizzo dell'orbiter 922 in una stanza insonorizzata con auricolari TDH 39. Audiometria vocale inclusa la soglia di ricezione del parlato (SRT) utilizzando parole spondee arabe, (11) e il punteggio di discriminazione delle parole (WDS), utilizzando parole foneticamente bilanciate (PB) arabe. (11) Immettenzametria: verrà eseguita utilizzando AD 629 Interacoustic, calibrato secondo lo standard ISO, utilizzando timpanometria monocomponente, monofrequenza con tono sonda di 226 Hz. Test della soglia del riflesso acustico, per i riflessi elicitati omolaterali e controlaterali, utilizzando toni puri a 500, 1000, 2000 e 4000 Hz.
2. Potenziali evocati uditivi del tronco cerebrale (BAEP): saranno eseguiti utilizzando (Interacoustic Eclipse ''EP25''). Gli elettrodi di riferimento saranno posizionati sui mastoidi destro (A2) e sinistro (Al), l'attivo è sul cuoio capelluto al vertice (posizione Fz del 10-20 Sistema internazionale di posizionamento degli elettrodi EEG) e l'elettrodo di terra è sul zona medio-frontale inferiore (posizione Fpz). Gli elettrodi Ag/AgCl riempiti con pasta conduttiva saranno fissati alla pelle che verrà abrasa con un gel per la preparazione della pelle. Le impedenze degli elettrodi saranno inferiori a 5 kΩ e le impedenze tra gli elettrodi saranno inferiori a 2 kΩ. Il soggetto dovrebbe essere in uno stato rilassato. Il clic viene presentato attraverso le cuffie TDH39. Il clic verrà presentato a una velocità di 21,1 stimoli al secondo in polarità di rarefazione a un'intensità di 80 dBHL. Si otterranno potenziali medi fino a 1200 clic. Saranno ottenute due registrazioni per garantire la replicabilità delle forme d'onda. Le latenze delle onde I, III, V e interpeak I-V, I-III, III-V (IPL) saranno studiate con i BAEP.

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