Влияние пропфола в сравнении с севофлураном на слуховую и когнитивную функцию

Тип и место исследования:

Это исследование будет проведено в университетской больнице Бени-Суеф после одобрения кафедры анестезиологии, местного комитета по этике и исследованиям и других заинтересованных отделов медицинского факультета Университета Бени-Суеф.

Дата исследования:

Исследование будет проводиться с 1 января 2021 года.

Дизайн исследования и популяция: это проспективное рандомизированное исследование, которое будет проводиться на пациентах, подвергающихся общей анестезии.

Техника отбора проб:

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух равных групп. Рандомизация будет проводиться с использованием метода закрытого непрозрачного конверта, при этом анестезиолог возьмет запечатанный конверт, на котором написано название группы, в которую будет рандомизирован пациент. . Какая бы группа ни была написана на бумаге, больной будет записан в нее.

Пациенты будут подвергнуты следующему:

• Будет проведен плановый предоперационный осмотр. Пациентам будут проводиться рутинные гематологические и биохимические анализы, а также электрокардиограммы. Процедура будет объяснена пациентам
• По прибытии в операционную будет вставлена ​​внутривенная канюля 18 G и внутривенно введены кристаллоидные жидкости, к пациентам будет прикреплен монитор для предоперационных измерений частоты сердечных сокращений, неинвазивного артериального давления, SpO2.
• Пациенты будут случайным образом разделены на две группы:

Группа 1:

• Индукция анестезии будет проводиться путем введения фентанила 2 мкг/кг, пропофола 1,5-2,5 мг/кг и атракурия 0,5 мг/кг для расслабления мышц. Ларингоскопия и эндотрахеальная интубация будут выполняться с помощью оральной трубки с манжетой, смазанной 2 % желе лидокаина.
• Поддержание анестезии будет осуществляться с помощью тотальной внутривенной анестезии пропофолом (TIVA) 6-12 мг/кг/ч с помощью шприцевого насоса, 100 % O2.

Группа 2:

• Индукция анестезии будет проводиться путем введения фентанила 2 мкг/кг, пропофола 1,5-2,5 мг/кг и атракурия 0,5 мг/кг для расслабления мышц. Ларингоскопия и эндотрахеальная интубация будут выполняться с помощью оральной трубки с манжетой, смазанной 2 % желе лидокаина.
• Для поддержания анестезии используют севофлоран 1,5-2%, 100 % О2. Концентрации пропофола и севофлорана будут корректироваться в соответствии с жизненными показателями пациента.

Вентиляция в обеих группах будет контролироваться искусственно для поддержания парциального давления углекислого газа в конце выдоха на уровне 33-35 мм рт.ст.

В конце операции нервно-мышечную блокаду устраняют внутривенным введением неостигмина 0,04 мг/кг и атропина 0,02 мг/кг, трахею экстубируют, когда пациент отвечает на команды, всех пациентов переводят в PACU, где они получают кислород через маска для лица 3-4 л/мин и будет контролироваться.

Следующие параметры будут оцениваться и записываться старшим анестезиологом, не знающим протокола исследования:

1. Демографические данные: возраст и пол
2. Тип операции.
3. Продолжительность анестезии
4. Гемодинамика пациентов: среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений, SPO2, СО2 в конце выдоха: будут постоянно контролироваться и записываться каждые 15 минут.

Все включенные пациенты будут подвергаться следующим процедурам (до операции и через 1 неделю после операции):

1) Когнитивная оценка:

Когнитивные функции пациентов будут оцениваться с помощью следующих психометрических тестов:

1. Парный тест ассоциированного обучения (PALT) (9):

   • Цель: оценить слухоречевую память. В тесте используется концепция семантической подсказки.
   • Администрация и оценка: в этом тесте экзаменатор говорит перед кандидатом десять связанных пар. Эти пары содержат 6 совместимых семантически связанных пар и 4 несовместимых семантически не связанных пары. Через одну минуту кандидату дают первое слово из пары и просят вспомнить второе слово. Испытание повторяют трижды. Каждая правильная совместимая пара получает 0,5 балла, а каждая правильная несовместимая пара — 1 балл. Сумма баллов варьируется от 0 до 21.

2. Стимулированный тест слухового серийного сложения (PASAT) (10):

   • Цель: тест постепенного слухового последовательного сложения используется для оценки внимания и слуховой рабочей памяти.

   • Проведение и подсчет очков. В этом тесте на аудиокассете (или компакт-диске) произносится серия из 61 однозначного числа со скоростью одно число каждые 3 секунды. Испытуемому предлагается прибавить каждое число к непосредственно предшествующему ему, а не давать промежуточную сумму. Испытуемый должен устно сообщить сумму. Общий балл представляет собой сумму правильных ответов и находится в диапазоне от 0 до 60.

2) Аудиологическая оценка:

1. Аудиологическая оценка: тональная аудиометрия в диапазоне частот 0,25 - 8 кГц. Использование орбитального аппарата 922 в звукоизолированной комнате с наушниками TDH 39. Речевая аудиометрия, включая порог восприятия речи (SRT) с использованием арабских спонди-слов (11) и показатель распознавания слов (WDS) с использованием арабских фонетически сбалансированных (PB) слов. (11) Иммиттанметрия: выполняется с использованием AD 629 Interacoustic, откалиброванного в соответствии со стандартом ISO, с использованием однокомпонентной одночастотной тимпанометрии с зондирующим тоном 226 Гц. Тестирование порога акустического рефлекса для ипсилатеральных и контралатеральных вызванных рефлексов с использованием чистых тонов с частотой 500, 1000, 2000 и 4000 Гц.
2. Слуховые вызванные потенциалы ствола мозга (BAEP): будут выполняться с использованием (Interacoustic Eclipse ''EP25''). Референтные электроды будут размещены на правом (A2) и левом (Al) сосцевидных отростках, активный — на скальпе на макушке (позиция Fz Международной системы размещения электродов ЭЭГ 10-20), а заземляющий электрод — на макушке. нижняя среднелобная область (позиция Fpz). Электроды Ag/AgCl, заполненные проводящей пастой, будут прикреплены к коже, которая будет обработана гелем для подготовки кожи. Импедансы электродов будут менее 5 кОм, а импедансы между электродами будут менее 2 кОм. Объект должен находиться в расслабленном состоянии. Щелчок подается через наушники TDH39. Щелчок будет предъявляться со скоростью 21,1 стимула в секунду в полярности разрежения при интенсивности 80 дБ ПС. Будут получены усредненные потенциалы до 1200 щелчков. Две записи будут получены для обеспечения воспроизводимости сигналов. Латентность волн I, III, V и межпиковые латентности I-V, I-III, III-V (IPL) будут изучаться с помощью BAEP.

'