Wpływ Propfolu w porównaniu z sewofluranem na funkcje słuchowe i poznawcze

Rodzaj i miejsce badania:

Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Beni-Suef, po zatwierdzeniu przez oddział anestezjologii, lokalną komisję ds. etyki i badań oraz inne zaangażowane wydziały wydziału medycyny Uniwersytetu Beni-Suef.

Data badania:

Badanie będzie realizowane od 1 stycznia 2021 r

Projekt badania i populacja: Jest to prospektywne, randomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone na pacjentach poddanych znieczuleniu ogólnemu.

Technika pobierania próbek:

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równych grup Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu techniki zamkniętej nieprzejrzystej koperty, przy czym anestezjolog odbierze zaklejoną kopertę zawierającą kartkę z nazwą grupy, do której pacjent zostanie losowo przydzielony . Niezależnie od grupy zapisanej na papierze, pacjent zostanie do niej przypisany.

Pacjenci będą poddani następującym zabiegom:

• Zostanie przeprowadzona rutynowa kontrola przedoperacyjna. Pacjentom będą wykonywane rutynowe badania hematologiczne i biochemiczne, a także elektrokardiogramy. Procedura zostanie wyjaśniona pacjentom
• Po przybyciu na salę operacyjną zostanie wprowadzona kaniula dożylna 18 G i płyny krystaloidowe dożylnie, a pacjentom zostanie podłączony monitor w celu wykonania przedoperacyjnych odczytów tętna, nieinwazyjnego ciśnienia tętniczego krwi, SpO2.
• Pacjenci zostaną losowo podzieleni na jedną z dwóch grup:

Grupa 1:

• Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona poprzez wstrzyknięcie fentanylu 2 μg/kg, propofolu 1,5-2,5 mg/kg oraz atrakurium 0,5 mg/kg w celu rozluźnienia mięśni. Laryngoskopia i intubacja dotchawicza będą wykonywane za pomocą rurki doustnej z mankietem nasmarowanej żelem z lidokainą 2%.
• Podtrzymanie znieczulenia będzie wykonywane przy użyciu propofolu do całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) 6-12 mg/kg mc./h za pomocą pompy strzykawkowej, 100% O2.

Grupa 2:

• Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona poprzez wstrzyknięcie fentanylu 2 μg/kg, propofolu 1,5-2,5 mg/kg oraz atrakurium 0,5 mg/kg w celu rozluźnienia mięśni. Laryngoskopia i intubacja dotchawicza będą wykonywane za pomocą rurki doustnej z mankietem nasmarowanej żelem z lidokainą 2%.
• Podtrzymanie znieczulenia odbywać się będzie za pomocą sewofloranu 1,5-2%, 100% O2. Stężenia propofolu i sewofloranu będą dostosowane do parametrów życiowych pacjenta

Wentylacja w obu grupach będzie sztucznie kontrolowana, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla na poziomie 33-35 mmHg.

Pod koniec operacji blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zostanie zniesiona dożylnym podaniem neostygminy 0,04 mg/kg i atropiny 0,02 mg/kg, ekstubacja tchawicy, gdy pacjent zareaguje na polecenia, wszyscy pacjenci zostaną przeniesieni na oddział OAMO, gdzie otrzymują tlen przez maska ​​na twarz 3-4 l/min i będzie monitorowana.

Następujące parametry zostaną ocenione i zapisane przez starszego anestezjologa nieświadomego protokołu badania:

1. Dane demograficzne: wiek i płeć
2. Typ operacji.
3. Czas trwania znieczulenia
4. Hemodynamika pacjentów: średnie ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca, SPO2, końcowo-wydechowe CO2: będą stale monitorowane i rejestrowane co 15 minut

Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom (przed operacją i 1 tydzień po operacji):

1) Ocena poznawcza:

Funkcje poznawcze pacjentów będą oceniane za pomocą następujących testów psychometrycznych:

1. Test sparowanego asystenta (PALT) (9):

   • Cel: ocena werbalnej pamięci słuchowej. Test wykorzystuje koncepcję podpowiedzi semantycznych
   • Administracja i punktacja: W tym teście egzaminator mówi przed kandydatem dziesięć skojarzonych par. Te pary zawierają 6 zgodnych par powiązanych semantycznie i 4 niekompatybilne pary niepowiązane semantycznie. Po minucie kandydat otrzymuje pierwsze słowo z par i jest proszony o przywołanie drugiego słowa. Test powtarza się trzykrotnie. Każda poprawna, zgodna para otrzymuje wynik 0,5, a każda poprawna, niekompatybilna para otrzymuje wynik 1. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21.

2. Próba dodawania seryjnego stymulacji słuchowej (PASAT) (10):

   • Cel: Test Stymulowanego Słuchowego Dodawania Seryjnego służy do oceny uwagi i słuchowej pamięci roboczej

   • Administracja i punktacja: W tym teście seria 61 jednocyfrowych liczb jest wypowiadana na taśmie audio (lub płycie CD) w tempie jednej co 3 sekundy. Badany jest proszony o dodanie każdej liczby do liczby bezpośrednio ją poprzedzającej i nie podawanie sumy bieżącej. Podmiot musi zgłosić sumę ustnie. Wynik całkowity jest sumą poprawnych odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 60.

2) Ocena audiologiczna:

1. Ocena audiologiczna: audiometria tonalna w zakresie częstotliwości 0,25 - 8 kHz. Używanie orbitera 922 w pomieszczeniu z wyciszonym dźwiękiem ze słuchawkami TDH 39. Audiometria mowy, w tym próg odbioru mowy (SRT) przy użyciu arabskich słów spondee (11) i wskaźnik dyskryminacji słów (WDS), przy użyciu arabskich słów zrównoważonych fonetycznie (PB). (11) Immitancjometrię: zostanie przeprowadzona przy użyciu AD 629 Interacoustic, skalibrowanego zgodnie z normą ISO, przy użyciu jednoskładnikowej tympanometrii jednoczęstotliwościowej z tonem sondy 226 Hz. Badanie progu odruchu akustycznego dla odruchów wywołanych po tej samej i przeciwnej stronie przy użyciu czystych tonów o częstotliwości 500, 1000, 2000 i 4000 Hz.
2. Słuchowe potencjały wywołane pnia mózgu (BAEP): zostaną przeprowadzone przy użyciu (Interacoustic Eclipse ''EP25''). Elektrody referencyjne zostaną umieszczone na prawym (A2) i lewym (Al) wyrostku sutkowatym, elektroda czynna znajduje się na skórze głowy w wierzchołku (pozycja Fz 10-20 Międzynarodowego Systemu umieszczania elektrod EEG), a elektroda uziemiająca na dolny środkowy obszar czołowy (pozycja Fpz). Elektrody Ag/AgCl wypełnione pastą przewodzącą zostaną przymocowane do skóry, która zostanie przetarta żelem do przygotowania skóry. Impedancje elektrod będą mniejsze niż 5 kΩ, a impedancje międzyelektrodowe będą mniejsze niż 2 kΩ. Obiekt powinien być w stanie zrelaksowanym. Klik jest prezentowany przez słuchawki TDH39. Kliknięcie będzie prezentowane z szybkością 21,1 bodźców na sekundę w polaryzacji rozrzedzenia przy natężeniu 80 dBHL. Uzyskane zostaną uśrednione potencjały do ​​1200 kliknięć. Uzyskane zostaną dwa nagrania, aby zapewnić powtarzalność przebiegów. Latencje fal I, III, V oraz opóźnienia międzyszczytowe I-V, I-III, III-V (IPL) będą badane za pomocą BAEP.

'