Résultats cliniques des couronnes monolithiques en zircone translucide collées utilisant deux compositions différentes de ciments en résine auto-adhésifs

Résultats cliniques des couronnes monolithiques en zircone translucide collées utilisant deux compositions différentes de ciments résine auto-adhésifs (essai clinique randomisé)

Question de recherche:

Le ciment en résine auto-adhésif TheraCem (ciment MDP, sans calcium et libérant du fluor) donnera-t-il de meilleurs résultats lors du collage de couronnes monolithiques en zircone translucide à la structure de la dent par rapport au ciment en résine auto-adhésif Multilink (ciment sans MDP, sans calcium et libérant du fluor) en termes de décoloration marginale, d'adaptation marginale, de santé gingivale, de décollement et de satisfaction du patient ?

PICOS :

P : Population : Patients nécessitant des couronnes unitaires en zircone I : Intervention : Ciment résine auto-adhésif TheraCem (MDP, ciment libérant du calcium et du fluor) C : Comparaison : Ciment résine adhésif Multilink (non MDP, ciment libérant du calcium et du fluor)

O : Résultats :

Résultats Résultat principal Décoloration marginale à l'aide de l'USPHS pendant 9 mois Résultats secondaires 1. Adaptation marginale

2. satisfaction des patients

Énoncé du problème:

Le collage des restaurations en zircone aux structures dentaires reste un défi. Le succès de la restauration peut être affecté par le type de ciment utilisé car il peut affecter la décoloration marginale, l'adaptation marginale, la santé gingivale, le décollement et la satisfaction du patient. L'effet du nouveau ciment de résine auto-adhésif TheraCem (MDP, ciment libérant du calcium et du fluorure) sur le comportement clinique de la zircone monolithique translucide liée n'est pas encore entièrement rapporté.

Le but de l'étude:

- Le but de la présente étude est d'évaluer les résultats cliniques (décoloration marginale, adaptation marginale et satisfaction du patient) des couronnes en zircone translucide collées par le ciment résine auto-adhésif TheraCem (MDP, calcium et fluorure) par rapport à la résine auto-adhésive multilink ciment.

Hypothèse nulle de recherche :

-Il n'y aura aucune différence dans la stabilité de la couleur, l'adaptation marginale et la satisfaction du patient des couronnes en zircone translucide collées avec les ciments résine auto-adhésifs TheraCem ou Multilink.

Objectif principal:

Résultat principal : décoloration marginale à l'aide de l'USPHS Résultats secondaires : 1. Adaptation marginale 2. Satisfaction du patient

Conception d'essai :

Groupe parallèle, deux bras, avec rapport 1:1

Méthodes :

A) Participants, interventions et résultats

Cadre de l'étude : Cette étude sera réalisée sur des patients inscrits à la clinique externe de la clinique de prosthodontie fixe, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire.

Critère d'éligibilité:

Critère d'intégration:

Tous les sujets doivent être:

1. De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
2. Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations
3. Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles

4. Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les couronnes unitaires :

   1. Dents très cariées
   2. Dents restaurées avec de grandes restaurations de remplissage
   3. Dents traitées endodontiquement
   4. Dents malformées
   5. Dents mal posées (inclinées, sur-éruptives, tournées, etc.)
   6. Espacement entre les dents
5. Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation.

Critère d'exclusion:

1. Patient de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans
2. Patient atteint d'une maladie parodontale résistante active
3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs
4. Femmes enceintes
5. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
6. Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes

Interventions:

TheraCem (MDP contenant - ciment de résine auto-adhésif libérant du calcium et du fluorure).

Résultats Les résultats seront évalués aux moments suivants

T0 = ​​immédiatement après la livraison de la restauration

Décoloration marginale primaire Alpha (A) : aucune décoloration (il n'y a aucune preuve visuelle de décoloration marginale différente de la couleur du matériau de restauration et de la couleur de la contiguïté.

(inspection visuelle)

Bravo (B) : décoloration sans pénétration axiale (Il existe des preuves visuelles de décoloration marginale à la jonction de la structure dentaire et de la restauration, mais la décoloration n'a pas pénétré le long de la restauration dans une direction pulpaire.

(inspection visuelle)

Charlie (C) : décoloration avec pénétration axiale (Il existe des preuves visuelles de décoloration marginale à la jonction de la structure dentaire et de la restauration qui a pénétré le long de la restauration dans une direction pulpaire. (inspection visuelle Secondaire 1. Adaptation marginale Alpha (A) Aucune preuve visible de crevasse le long des marges ; aucune prise ou pénétration de l'explorateur.

Bravo (B) Preuve visible de crevasse et/ou prise d'explorateur ; pas de pénétration de l'explorateur.

Charlie (C) Preuve visible de crevasse et de pénétration de l'explorateur 2. Satisfaction du patient Numérique (discrète) ("0" insatisfait - "10" satisfait)

Chronologie des participants :

- Le patient sera traité lors de visites désignées comme suit :

Visite 1 : Dossiers préopératoires, séance de rappel d'adhérence en face à face, examen clinique, radiographique, photographies intrabuccales et empreinte primaire (empreinte à l'alginate*) pour la construction du plâtre diagnostique.

Visite 2 : Préparation des dents, empreinte secondaire à l'aide d'un matériau de base en caoutchouc de silicone† et restauration temporaire‡.

Visite 3 : Essai en Visite 4 : mise en place et scellement permanent de la restauration définitive.

* La décoloration marginale, la stabilité de la couleur, l'adaptation marginale et la satisfaction du patient seront évaluées immédiatement après la cimentation.

Visites de rappel :

Les mêmes évaluateurs ont évalué les participants lors des rendez-vous de rappel avec un miroir et un explorateur pointu à 3 mois, 6 mois et 9 mois. Des radiographies périapicales ont été réalisées et des données postopératoires ont été recueillies et utilisées comme outil de documentation avec les photographies cliniques. L'adaptation marginale, l'esthétique, la satisfaction des patients et l'examen clinique ont été évalués à l'aide de l'USPH Après la pose des couronnes, les participants ont été invités à évaluer le niveau de satisfaction à l'égard de leurs restaurations en utilisant une échelle d'évaluation numérique de 1 à 10 (1=médiocre, 5=acceptable , 10=excellent) à 3 mois, 6 mois et 9 mois. La moyenne, l'écart type et l'intervalle de confiance à 95 % pour la moyenne ont été utilisés pour résumer la satisfaction des patients.

Méthodes de collecte de données :

Résultat principal : la décoloration marginale sera évaluée à l'aide des critères HSPHS Résultats secondaires : 1. L'adaptation marginale sera évaluée à l'aide des critères USPHS modifiés.

2. La satisfaction des patients sera évaluée en utilisant les scores normaux score numérique de 1 à 10 (1=médiocre, 5=acceptable, 10=excellent)