A ragasztott monolit áttetsző cirkónium-koronák klinikai eredményei két különböző összetételű öntapadó gyantacement alkalmazásával

A ragasztott monolit áttetsző cirkónium-koronák klinikai eredményei két különböző összetételű öntapadó gyantacement alkalmazásával (randomizált klinikai vizsgálat)

Kutatási kérdés:

A TheraCem öntapadó gyantacement (MDP, kalcium- és fluorid-leadó cement) jobb eredményeket ad-e monolitikus áttetsző cirkónium-koronák fogszerkezethez való ragasztásakor, mint a Multilink öntapadó gyantacement (nem MDP, nem kalcium- és fluorid-leadó cement) marginális elszíneződés, marginális alkalmazkodás, fogíny egészsége, leválása és a beteg elégedettsége?

PICOS:

P: Populáció: Egyedülálló cirkónium-koronát igénylő betegek I: Beavatkozás: TheraCem öntapadó gyantacement (MDP, kalcium- és fluoridfelszabadító cement) C: Összehasonlítás: Multilink ragasztógyanta cement (nem MDP, nem kalcium- és fluoroldó cement)

O: Eredmények:

Eredmények Elsődleges eredmény Marginális elszíneződés USPHS használatával 9 hónapig Másodlagos eredmények 1. Marginális adaptáció

2. betegelégedettség

A probléma megállapítása:

A cirkónium pótlások fogszerkezetekhez való ragasztása továbbra is kihívást jelent. A restauráció sikerét befolyásolhatja a felhasznált cement típusa, mivel ez befolyásolhatja a szélső elszíneződést, a marginális adaptációt, a fogíny egészségét, a kötések leválását és a beteg elégedettségét. Az újonnan bevezetett TheraCem öntapadó gyantacement (MDP, kalcium- és fluorid-leadó cement) hatásáról a kötött áttetsző monolit cirkónium-oxidok klinikai viselkedésére még nem számoltak be teljes körűen.

A tanulmány célja:

- Jelen tanulmány célja a TheraCem (MDP, kalcium és fluorid felszabadító) öntapadó gyantacementtel ragasztott áttetsző cirkónia koronák klinikai eredményeinek (marginális elszíneződés, marginális alkalmazkodás és a betegek elégedettsége) értékelése a multilink öntapadó gyantával összehasonlítva. cement.

Kutatási nullhipotézis:

- Nem lesz különbség a színstabilitásban, a marginális alkalmazkodásban és a betegek elégedettségében a TheraCem vagy a Multilink öntapadó gyantacementekkel ragasztott áttetsző cirkónia koronák esetében.

Elsődleges feladat:

Az elsődleges eredmény: Marginális elszíneződés az USPHS használatával Másodlagos eredmények: 1. Marginális adaptáció 2. A betegek elégedettsége

Próba tervezés:

Párhuzamos csoport, két kar, 1:1 arányban

Mód:

A) Résztvevők, beavatkozások és eredmények

Vizsgálati környezet: Ezt a vizsgálatot a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának fix fogpótlási klinikájának járóbeteg-klinikájáról beiratkozott betegeken végezzük.

Jogosultsági kritériumok:

Bevételi kritériumok:

Minden tantárgynak a következőnek kell lennie:

1. 18-50 éves korig el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
2. Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségei, jó fogpótlással rendelkezzenek
3. Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati ​​eljárásoknak

4. Fogproblémákkal küzdő betegek egykoronára javasoltak:

   1. Rosszul szuvas fogak
   2. A fogak helyreállítása nagy tömés pótlásokkal
   3. Endodontiailag kezelt fogak
   4. Rosszul formált fogak
   5. Elhibázott fogak (ferdült, túlzottan kitört, elforgatott stb.)
   6. Fogak közötti távolság
5. Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.

Kizárási kritériumok:

1. 18 évnél fiatalabb vagy 50 évesnél idősebb beteg
2. Aktívan rezisztens parodontális betegségben szenvedő beteg
3. Rossz szájhigiénés és nem együttműködő betegek
4. Terhes nők
5. Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek
6. Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások

Beavatkozások:

TheraCem (MDP tartalmú - kalcium- és fluorid-leadó öntapadó gyantacement).

Eredmények Az eredmények értékelése a következő időpontokban történik

T0 = ​​közvetlenül a helyreállítás után

Elsődleges határelszíneződés Alfa (A): nincs elszíneződés (Nincs vizuális bizonyíték a helyreállító anyag színétől és a szomszédság színétől eltérő marginális elszíneződésre.

(szemrevételezés)

Bravo (B): elszíneződés axiális behatolás nélkül (A fogszerkezet és a restauráció találkozásánál vizuálisan látható marginális elszíneződés, de az elszíneződés nem hatolt be a pótlás mentén pulpális irányban.

(szemrevételezés)

Charlie (C): elszíneződés axiális penetrációval (Vizuális bizonyíték van a fogszerkezet és a fogpótlás mentén pulpális irányban behatoló pótlás találkozásánál marginális elszíneződésre. (szemrevételezéses ellenőrzés Másodlagos 1. Marginális alkalmazkodás alfa (A) Nincs látható nyoma a szegélyek mentén résnek; nincs elkapás vagy behatolás a felfedezőbe.

Bravo (B) Látható bizonyíték a résre és/vagy a felfedező elkapására; nincs behatolása a felfedezőnek.

Charlie (C) A rés és a felfedező behatolásának látható bizonyítéka 2. A páciens elégedettsége Numerikus (diszkrét) ("0" elégedetlen - "10" elégedett)

Résztvevő idővonala:

- A beteg kezelése az alábbiak szerint történik:

1. látogatás: Műtét előtti feljegyzések, személyes betartásra emlékeztető ülés, klinikai, röntgenvizsgálat, intraorális fényképek és elsődleges lenyomat (alginát lenyomat*) a diagnosztikai gipszépítéshez.

2. látogatás: Fogak előkészítése, másodlagos lenyomat szilikongumi alapanyaggal† és ideiglenes helyreállítás‡.

3. látogatás: Próbálja ki a 4. látogatást: a végleges helyreállítás elhelyezése és tartós cementezése.

* A szélső elszíneződést, a színstabilitást, a marginális alkalmazkodást és a páciens elégedettségét közvetlenül a cementálás után értékeljük.

A látogatások visszahívása:

Ugyanezek az értékelők értékelték a résztvevőket a visszahívási találkozók során tükörrel és éles felfedezővel 3 hónapos, 6 hónapos és 9 hónapos korban. Periapikális röntgenfelvételeket készítettünk, és posztoperatív adatokat gyűjtöttünk, és dokumentálási eszközként használtuk a klinikai fényképekhez. A marginális adaptációt, az esztétikát, a betegek elégedettségét és a klinikai vizsgálatot az USPH segítségével értékelték. A koronák átadása után a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a helyreállításukkal való elégedettség szintjét egy 1-től 10-ig terjedő numerikus skálán (1 = rossz, 5 = elfogadható). , 10=kiváló) 3 hónaposan, 6 hónaposan és 9 hónaposan. Az átlagot, a standard deviációt és az átlag 95%-os konfidencia intervallumát használtuk a betegek elégedettségének összegzésére.

Adatgyűjtési módszerek:

Elsődleges eredmény: A határelszíneződést a HSPHS-kritériumok alapján értékelik. Másodlagos eredmények: 1. A marginális adaptációt a módosított USPHS-kritériumok alapján értékelik.

2. A betegek elégedettségét normál pontszámok 1-től 10-ig terjedő numerikus pontszámok segítségével értékelik (1 = gyenge, 5 = elfogadható, 10 = kiváló)