Kliniska resultat av bondade monolitiska genomskinliga zirkoniumkronor med två olika sammansättningar av självhäftande hartscement

Kliniska resultat av bundna monolitiska genomskinliga zirkoniumkronor med två olika sammansättningar av självhäftande hartscement (randomiserad klinisk prövning)

Forskningsfråga:

Kommer TheraCem självhäftande hartscement (MDP, kalcium och fluorfrigörande cement) att ge bättre resultat när man binder monolitiska genomskinliga zirkoniumkronor till tandstrukturen jämfört med Multilink självhäftande hartscement (icke MDP, icke-kalcium och fluorfrigörande cement) i termer av av marginell missfärgning, marginell anpassning, tandköttshälsa, avbindning och patientnöjdhet?

PICOS:

P: Population: Patienter som behöver enkla zirkoniumkronor I: Intervention: TheraCem självhäftande hartscement (MDP, kalcium- och fluorfrigörande cement) C: Jämförelse: Multilink självhäftande hartscement (icke MDP, icke-kalcium- och fluorfrigörande cement)

O: Resultat:

Resultat Primärt utfall Marginal missfärgning med USPHS i 9 månader Sekundära utfall 1. Marginal anpassning

2. patientnöjdhet

Redogörelse av problemet:

Limning av zirkoniumoxidrestaurationer till tandstrukturer är fortfarande utmanande. Framgången för restaureringen kan påverkas av typen av cement som används eftersom det kan påverka marginell missfärgning, marginell anpassning, tandköttshälsa, avbindning och patientnöjdhet. Effekten av nyligen introducerad TheraCem självhäftande hartscement (MDP, kalcium- och fluorfrigörande cement) på det kliniska beteendet hos bunden genomskinlig monolitisk zirkoniumoxid är ännu inte fullständigt rapporterad.

Syfte med studien:

- Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera de kliniska resultaten (marginal missfärgning, marginell anpassning och patientnöjdhet) av genomskinliga zirkoniumoxidkronor bundna av TheraCem (MDP, kalcium- och fluorfrigörande) självhäftande hartscement jämfört med multilink självhäftande harts cement.

Forskning nollhypotes:

-Det kommer inte att finnas någon skillnad i färgstabilitet, marginell anpassning och patientnöjdhet för genomskinliga zirkoniumkronor bundna med antingen TheraCem eller Multilink självhäftande hartscement.

Huvudmål:

Det primära resultatet: Marginal missfärgning med USPHS Sekundära utfall: 1. Marginal anpassning 2. Patientnöjdhet

Testdesign:

Parallell grupp, två armar, med förhållandet 1:1

Metoder:

A) Deltagare, interventioner och resultat

Studiemiljö: Denna studie kommer att genomföras på patienter som är inskrivna från polikliniken vid fast protesklinik, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet.

Urvalskriterier:

Inklusionskriterier:

Alla ämnen måste vara:

1. Från 18-50 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
2. Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer
3. Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp

4. Patienter med tandproblem indikerade för enstaka kronor:

   1. Dåligt skadade tänder
   2. Tänder restaurerade med stora fyllningsrestaureringar
   3. Endodontiskt behandlade tänder
   4. Missbildade tänder
   5. Felaktiga tänder (lutade, överbrutna, roterade, etc.)
   6. Avstånd mellan tänderna
5. Kan återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.

Exklusions kriterier:

1. Patient yngre än 18 eller mer än 50 år
2. Patient med aktiv resistent periodontal sjukdom
3. Patienter med dålig munhygien och osamarbetsvilliga patienter
4. Gravid kvinna
5. Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder
6. Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar

Interventioner:

TheraCem (MDP-innehållande - kalcium- och fluoravgivande självhäftande hartscement).

Resultat Resultaten kommer att bedömas vid följande tidpunkter

T0 = ​​omedelbart efter restaureringsleverans

Primär marginell missfärgning Alpha (A): ingen missfärgning (Det finns inga visuella bevis för marginell missfärgning som skiljer sig från färgen på det restaurerande materialet och från färgen på angränsningen.

(visuell inspektion)

Bravo (B): missfärgning utan axiell penetrering (Det finns visuella tecken på marginell missfärgning vid föreningspunkten mellan tandstrukturen och restaureringen, men missfärgningen har inte trängt in längs restaureringen i pulpalriktningen.

(visuell inspektion)

Charlie (C): missfärgning med axiell penetrering (Det finns visuella tecken på marginell missfärgning vid föreningspunkten mellan tandstrukturen och restaureringen som har penetrerat längs restaureringen i pulpalriktningen. (visuell inspektion Sekundär 1. Marginal anpassning Alpha (A) Inga synliga tecken på spricka längs marginalerna; ingen fångst eller penetrering av utforskaren.

Bravo (B) Synligt bevis på spricka och/eller upptäcktsresande; ingen penetration av utforskaren.

Charlie (C) Synligt bevis på spricka och penetration av utforskaren 2. Patienttillfredsställelse Numerisk (diskret) ("0" otillfredsställd - "10" nöjd)

Tidslinje för deltagare:

- Patienten kommer att behandlas vid besök enligt följande:

Besök 1: Preoperativa journaler, påminnelse om vidhäftning ansikte mot ansikte, klinisk, röntgenundersökning, intraorala fotografier och primäravtryck (alginatavtryck*) för diagnostisk gipskonstruktion.

Besök 2: Tandförberedelse, sekundärt avtryck med tillsats av silikongummibasmaterial† och tillfällig restaurering‡.

Besök 3: Prova i Besök 4: placering och permanent cementering av den slutliga restaureringen.

* Marginal missfärgning, färgstabilitet, marginell anpassning och patientnöjdhet kommer att utvärderas direkt efter cementeringen.

Återkalla besök:

Samma utvärderare utvärderade deltagarna under återkallelsemötena med en spegel och en skarp utforskare vid 3 månader, 6 månader och 9 månader. Periapikala röntgenbilder gjordes och postoperativa data samlades in och användes som ett dokumentationsverktyg med de kliniska fotografierna. Marginalanpassning, estetik, patienttillfredsställelse och klinisk undersökning utvärderades med USPH. Efter att ha levererat kronorna ombads deltagarna att bedöma nivån av tillfredsställelse med sina restaureringar genom att använda en numerisk betygsskala från 1 till 10 (1=dålig, 5=acceptabelt) , 10=utmärkt) vid 3 månader, 6 månader och 9 månader. Medel, standardavvikelse och 95 % konfidensintervall för medelvärdet användes för att sammanfatta patientnöjdhet.

Datainsamlingsmetoder:

Primärt resultat: Marginal missfärgning kommer att bedömas med hjälp av HSPHS-kriterier Sekundära resultat: 1. Marginal anpassning kommer att bedömas med hjälp av de modifierade USPHS-kriterierna.

2. Patientnöjdheten kommer att bedömas genom att använda normala poäng numeriska poäng från 1 till 10 (1=dålig, 5=acceptabel, 10=utmärkt)