Klinické výsledky lepených monolitických průsvitných zirkoniových korunek s použitím dvou různých složení samolepicích pryskyřičných cementů

Klinické výsledky lepených monolitických translucentních zirkoniových korunek s použitím dvou různých složení samolepicích pryskyřičných cementů (Randomizovaná klinická studie)

Výzkumná otázka:

Poskytne samolepicí pryskyřičný cement TheraCem (MDP, cement uvolňující vápník a fluor) lepší výsledky při lepení monolitických průsvitných korunek zirkoniových ke struktuře zubu ve srovnání se samolepicím pryskyřičným cementem Multilink (bez MDP, cement bez vápníku a fluoridů) z hlediska marginální změny barvy, marginální adaptace, zdraví dásní, debonding a spokojenost pacienta?

PICOS:

P: Populace: Pacienti vyžadující jednoduché zirkonové korunky I: Intervence: TheraCem samolepicí pryskyřičný cement (MDP, cement uvolňující vápník a fluor) C: Srovnání: Adhezivní pryskyřičný cement Multilink (bez MDP, cement neuvolňující vápník a fluorid)

O: Výsledky:

Výsledky Primární výsledek Okrajová změna barvy pomocí USPHS po dobu 9 měsíců Sekundární výsledky 1. Okrajová adaptace

2. spokojenost pacientů

Prohlášení o problému:

Lepení zirkoniových náhrad na zubní struktury je stále náročné. Úspěch náhrady může být ovlivněn typem použitého cementu, protože může ovlivnit okrajové zabarvení, okrajovou adaptaci, zdraví dásní, odlepení a spokojenost pacienta. Vliv nově zavedeného samoadhezivního pryskyřičného cementu TheraCem (MDP, cement uvolňující vápník a fluor) na klinické chování lepené průsvitné monolitické zirkonie není dosud plně popsán.

Cíl studie:

- Cílem této studie je vyhodnotit klinické výsledky (změna barvy okrajů, okrajová adaptace a spokojenost pacienta) průsvitných zirkoniových korunek lepených TheraCem (MDP, vápník a fluor uvolňujícím) samolepícím pryskyřičným cementem ve srovnání s multilinkovou samolepicí pryskyřicí cement.

Výzkum nulové hypotézy:

-Nebude žádný rozdíl v barevné stabilitě, okrajové adaptaci a spokojenosti pacienta s průsvitnými zirkoniovými korunkami spojenými buď s TheraCem nebo Multilink samolepicími pryskyřičnými cementy.

Primární cíl:

Primární výsledek: Okrajové zbarvení pomocí USPHS Sekundární výsledky: 1. Okrajová adaptace 2. Spokojenost pacientů

Zkušební design:

Paralelní skupina, dvě ramena, s poměrem 1:1

Metody:

A) Účastníci, intervence a výsledky

Prostředí studie: Tato studie bude provedena na pacientech zařazených z Ambulance na klinice fixní protetiky Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty musí být:

1. Od 18 do 50 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
2. Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou
3. Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám

4. Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro jednotlivé korunky:

   1. Silně zkažené zuby
   2. Zuby obnoveny pomocí velkých výplní
   3. Endodonticky ošetřené zuby
   4. Zneformované zuby
   5. Špatně uložené zuby (nakloněné, přeražené, otočené atd.)
   6. Rozestup mezi zuby
5. Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient mladší 18 nebo více než 50 let
2. Pacient s aktivní rezistencí periodontálního onemocnění
3. Pacienti se špatnou ústní hygienou a nespolupracující pacienti
4. Těhotná žena
5. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
6. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání

Zásahy:

TheraCem (obsahující MDP - samolepicí pryskyřičný cement uvolňující vápník a fluor).

Výsledky Výsledky budou vyhodnoceny v následujících časových bodech

T0 = ​​ihned po dodání náhrady

Primární okrajové zabarvení Alfa (A): žádné zabarvení (Neexistuje žádný vizuální důkaz okrajového zabarvení odlišného od barvy výplňového materiálu a od barvy napojení.

(vizuální kontrola)

Bravo (B): změna barvy bez axiální penetrace (Existuje vizuální důkaz marginální změny barvy na spojení struktury zubu a náhrady, ale změna barvy nepronikla podél náhrady v pulpálním směru.

(vizuální kontrola)

Charlie (C): změna barvy s axiální penetrací (Existuje vizuální důkaz marginální změny barvy na spojení struktury zubu a náhrady, která pronikla podél náhrady v pulpálním směru. (vizuální kontrola Sekundární 1. Okrajová adaptace Alfa (A) Žádné viditelné známky štěrbiny podél okrajů, žádné zachycení nebo průnik průzkumníka.

Bravo (B) Viditelný důkaz štěrbiny a/nebo úlovku průzkumníka; žádný průnik průzkumníka.

Charlie (C) Viditelný důkaz štěrbiny a průniku průzkumníka 2. Spokojenost pacienta Numerická (diskrétní) ("0" nespokojen - "10" spokojen)

Časová osa účastníka:

- Pacient bude ošetřen v návštěvách označených takto:

Návštěva 1: Předoperační záznamy, tváří v tvář připomenutí adherence, klinické, radiografické vyšetření, intraorální fotografie a primární otisk (alginátový otisk*) pro konstrukci diagnostického sádru.

Návštěva 2: Preparace zubů, sekundární otisk s použitím základního materiálu ze silikonové pryže† a provizorní náhrada‡.

Návštěva 3: Vyzkoušejte Návštěva 4: Umístění a trvalá cementace konečné náhrady.

* Okrajové zabarvení, barevná stálost, okrajová adaptace a spokojenost pacienta budou vyhodnoceny ihned po cementaci.

Připomenout návštěvy:

Stejní hodnotitelé hodnotili účastníky během schůzek s odvoláním se zrcadlem a ostrým průzkumníkem ve 3 měsících, 6 měsících a 9 měsících. Byly zhotoveny periapické rentgenové snímky a pooperační data byla shromážděna a použita jako dokumentační nástroj s klinickými fotografiemi. Okrajová adaptace, estetika, spokojenost pacienta a klinické vyšetření byly hodnoceny pomocí USPH Po dodání korunek byli účastníci požádáni, aby ohodnotili úroveň spokojenosti se svými výplněmi pomocí číselné stupnice od 1 do 10 (1=špatná, 5=přijatelná , 10 = vynikající) ve 3 měsících, 6 měsících a 9 měsících. Pro shrnutí spokojenosti pacientů byly použity průměr, standardní odchylka a 95% interval spolehlivosti pro průměr.

Metody sběru dat:

Primární výsledek: Okrajová změna barvy bude hodnocena pomocí kritérií HSPHS Sekundární výsledky: 1. Okrajová adaptace bude hodnocena pomocí modifikovaných kritérií USPHS.

2. Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí normálního skóre numerického skóre od 1 do 10 (1=špatné, 5=přijatelné, 10=výborné)