Liimattujen monoliittisten läpikuultavien zirkoniumoksidikruunujen kliiniset tulokset käyttämällä kahta erilaista itseliimautuvaa hartsisementtiä

Liimattujen monoliittisten läpikuultavien zirkoniumoksidikruunujen kliiniset tulokset käyttämällä kahta eri koostumusta itseliimautuvaa hartsisementtiä (randomized Clinical Trial)

Tutkimuskysymys:

Antaako TheraCem itseliimautuva hartsisementti (MDP, kalsiumia ja fluoria vapauttava sementti) parempia tuloksia monoliittisten läpikuultavien zirkoniumoksidikruunujen kiinnittämisessä hampaan rakenteeseen verrattuna Multilink-tarrahartsisementtiin (ei MDP, kalsiumia ja fluoria vapauttava sementti) mitattuna marginaalista värjäytymistä, marginaalista sopeutumista, ienterveyttä, sidosten irtoamista ja potilaiden tyytyväisyyttä?

PICOS:

P: Populaatio: Potilaat, jotka tarvitsevat yksittäisiä zirkoniakruunuja I: Interventio: TheraCem itseliimautuva hartsisementti (MDP, kalsiumia ja fluoria vapauttava sementti) C: Vertailu: Multilink-liimahartsisementti (ei MDP:tä, ei kalsiumia ja fluoria vapauttava sementti)

O: Tulokset:

Tulokset Ensisijainen tulos Marginaalinen värinmuutos USPHS:lla 9 kuukauden ajan Toissijaiset tulokset 1. Marginaalinen mukautuminen

2. potilastyytyväisyys

Ongelman lausunto:

Zirkoniatäytösten liittäminen hampaiden rakenteisiin on edelleen haastavaa. Restauroinnin onnistumiseen voi vaikuttaa käytetyn sementin tyyppi, koska se voi vaikuttaa marginaaliseen värjäytymiseen, marginaaliseen sopeutumiseen, ienterveyteen, sidosten irtoamiseen ja potilastyytyväisyyteen. Hiljattain käyttöön otetun TheraCem-tarrahartsisementin (MDP, kalsiumia ja fluoria vapauttavan sementin) vaikutusta sidotun läpikuultavan monoliittisen zirkoniumoksidin kliiniseen käyttäytymiseen ei ole vielä täysin raportoitu.

Tutkimuksen tavoite:

- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TheraCemillä (MDP, kalsiumia ja fluoria vapauttava) itseliimautuvalla hartsisementillä sidottujen läpikuultavien zirkoniumoksidikruunujen kliinisiä tuloksia (marginaalista värjäytymistä, marginaalista sopeutumista ja potilastyytyväisyyttä) verrattuna multilink itseliimautuvaan hartsiin. sementti.

Tutkimuksen nollahypoteesi:

- TheraCem- tai Multilink-tarrahartsisementeillä liimattujen läpikuultavien zirkoniumoksidikruunujen värin stabiilisuudessa, marginaalisessa mukautumisessa ja potilastyytyväisyydessä ei ole eroa.

Ensisijainen tavoite:

Ensisijainen tulos: marginaalinen värinmuutos USPHS:n avulla Toissijaiset tulokset: 1. Marginaalinen sopeutuminen 2. Potilastyytyväisyys

Kokeilusuunnittelu:

Rinnakkaisryhmä, kaksi kättä, suhde 1:1

Menetelmät:

A) Osallistujat, interventiot ja tulokset

Tutkimusympäristö: Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan ambulanssiklinikalla oleville potilaille.

Kelpoisuusehdot:

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien aiheiden tulee olla:

1. 18-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
2. Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät
3. Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia ​​hammashoitotoimenpiteitä

4. Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu yksittäisiin kruunuihin:

   1. Pahasti rappeutuneet hampaat
   2. Hampaat restauroitu suurilla täytteillä
   3. Endodonttisesti hoidetut hampaat
   4. Epämuodostuneet hampaat
   5. Virheelliset hampaat (kallistuneet, ylipuhuneet, pyörineet jne.)
   6. Hampaiden välinen etäisyys
5. Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias potilas
2. Potilas, jolla on aktiivinen resistentti parodontaali
3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömät potilaat
4. Raskaana olevat naiset
5. Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
6. Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset

Interventiot:

TheraCem (MDP:tä sisältävä - kalsiumia ja fluoria vapauttava itseliimautuva hartsisementti).

Tulokset Tulokset arvioidaan seuraavina ajankohtina

T0 = ​​välittömästi restauroinnin jälkeen

Ensisijainen reunavärimuutos Alfa (A): ei värjäytymistä (Ei ole visuaalista näyttöä marginaalista värjäytymisestä, joka eroaisi korjausmateriaalin väristä ja viereisen värin väristä.

(silmämääräinen tarkastus)

Bravo (B): värjäytyminen ilman aksiaalista tunkeutumista (Hampaan rakenteen ja täytteen liitoskohdassa on visuaalista näyttöä marginaalista värjäytymisestä, mutta värimuutos ei ole tunkeutunut täytteessä pulpalaaliseen suuntaan.

(silmämääräinen tarkastus)

Charlie (C): värimuutos aksiaalisella tunkeutumisella (on visuaalista näyttöä marginaalisesta värjäytymisestä hampaan rakenteen ja täytteen risteyksessä, joka on tunkeutunut täytteestä pulpaalin suunnassa. (silmämääräinen tarkastus Toissijainen 1. Marginaalinen sopeutuminen Alfa (A) Ei näkyviä merkkejä rakoista reunoilla; ei saalis tai tunkeutuminen tutkijaan.

Bravo (B) Näkyviä todisteita rakosta ja/tai tutkijan saalista; ei tutkijan tunkeutumista.

Charlie (C) Näkyviä todisteita tutkijan rakosta ja tunkeutumisesta 2. Potilastyytyväisyys Numeerinen (erillinen) ("0" tyytymätön - "10" tyytyväinen)

Osallistujan aikajana:

- Potilasta hoidetaan käynneillä, jotka on määrätty seuraavasti:

Vierailu 1: Leikkausta edeltävät tallenteet, kasvotusten kiinnittymismuistutus, kliininen, röntgentutkimus, intraoraaliset valokuvat ja ensisijainen jäljennös (alginaattijäljennös*) diagnostista kipsirakennetta varten.

Käynti 2: Hampaiden valmistelu, jälkijäljennös silikonikumin lisäainemateriaalilla† ja väliaikainen restaurointi‡.

Käynti 3: Kokeile käyntiä 4: lopullisen restauroinnin sijoittaminen ja pysyvä sementointi.

* Marginaalinen värimuutos, värin pysyvyys, marginaalinen mukautuminen ja potilastyytyväisyys arvioidaan välittömästi sementoinnin jälkeen.

Muista vierailut:

Samat arvioijat arvioivat osallistujat palautustapaamisten aikana peilillä ja terävällä tutkijalla 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla. Otettiin periapikaaliset röntgenkuvat ja postoperatiiviset tiedot kerättiin ja niitä käytettiin dokumentointityökaluna kliinisten valokuvien kanssa. Marginaalista sopeutumista, estetiikkaa, potilastyytyväisyyttä ja kliinistä tutkimusta arvioitiin USPH:lla. Kruunujen toimituksen jälkeen osallistujia pyydettiin arvioimaan tyytyväisyytensä täytteisiinsä käyttämällä 1-10 numeerista arviointiasteikkoa (1 = huono, 5 = hyväksyttävä). , 10 = erinomainen) 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden iässä. Keskiarvoa, keskihajontaa ja keskiarvon 95 %:n luottamusväliä käytettiin potilastyytyväisyyden yhteenvetoon.

Tiedonkeruumenetelmät:

Ensisijainen tulos: Marginaalista värjäytymistä arvioidaan käyttämällä HSPHS-kriteerejä. Toissijaiset tulokset: 1. Marginaalinen mukautuminen arvioidaan käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä.

2. Potilastyytyväisyys arvioidaan käyttämällä normaaleja pisteitä numeerisia pisteitä 1-10 (1 = huono, 5 = hyväksyttävä, 10 = erinomainen)