Resultados clínicos de coroas monolíticas translúcidas de zircônia coladas usando duas composições diferentes de cimentos de resina autoadesivos

Resultados clínicos de coroas monolíticas translúcidas de zircônia coladas usando duas composições diferentes de cimentos resinosos autoadesivos (ensaio clínico randomizado)

Questão de pesquisa:

O cimento resinoso autoadesivo TheraCem (MDP, cálcio e cimento liberador de flúor) dará melhores resultados ao unir coroas monolíticas translúcidas de zircônia à estrutura dentária em comparação com o cimento resinoso autoadesivo Multilink (não MDP, cimento sem cálcio e liberação de flúor) em termos de descoloração marginal, adaptação marginal, saúde gengival, descolagem e satisfação do paciente?

PICOS:

P: População: Pacientes que necessitam de coroas únicas de zircônia I: Intervenção: Cimento resinoso autoadesivo TheraCem (MDP, cimento liberador de cálcio e flúor) C: Comparação: Cimento resinoso adesivo multilink (não MDP, cimento não liberador de cálcio e flúor)

O: Resultados:

Resultados Resultado primário Descoloração marginal usando USPHS por 9 meses Resultados secundários 1. Adaptação marginal

2. satisfação do paciente

Enunciado do problema:

A colagem de restaurações de zircônia às estruturas dentárias ainda é um desafio. O sucesso da restauração pode ser afetado pelo tipo de cimento utilizado, pois pode afetar a descoloração marginal, adaptação marginal, saúde gengival, descolagem e satisfação do paciente. O efeito do recém-introduzido cimento resinoso autoadesivo TheraCem (MDP, cálcio e cimento liberador de flúor) no comportamento clínico da zircônia monolítica translúcida aderida ainda não foi totalmente relatado.

Objetivo do estudo:

- O objetivo do presente estudo é avaliar os resultados clínicos (descoloração marginal, adaptação marginal e satisfação do paciente) de coroas de zircônia translúcidas coladas por cimento resinoso autoadesivo TheraCem (MDP, liberação de cálcio e flúor) em comparação com resina autoadesiva multilink cimento.

Hipótese nula de pesquisa:

-Não haverá diferença na estabilidade de cor, adaptação marginal e satisfação do paciente de coroas de zircônia translúcidas coladas com cimentos resinosos autoadesivos TheraCem ou Multilink.

Objetivo primário:

O resultado primário: Descoloração marginal usando USPHS Resultados secundários: 1. Adaptação marginal 2. Satisfação do paciente

Projeto de teste:

Grupo paralelo, dois braços, com proporção de 1:1

Métodos:

A) Participantes, intervenções e resultados

Cenário do estudo: Este estudo será realizado em pacientes matriculados no ambulatório de clínica de prótese fixa da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Critérios de elegibilidade:

Critério de inclusão:

Todos os assuntos são obrigados a ser:

1. Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
2. Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas, tem dentes com boas restaurações
3. Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais

4. Pacientes com problemas dentários indicados para coroas unitárias:

   1. Dentes muito cariados
   2. Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento
   3. Dentes tratados endodonticamente
   4. dentes mal formados
   5. Dentes mal posicionados (inclinados, sobre-erupcionados, rotacionados, etc.)
   6. Espaçamento entre os dentes
5. Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação.

Critério de exclusão:

1. Paciente menor de 18 anos ou maior de 50 anos
2. Paciente com doença periodontal resistente ativa
3. Pacientes com má higiene bucal e pacientes não cooperativos
4. mulheres grávidas
5. Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
6. Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas

Intervenções:

TheraCem (contendo MDP - cimento resinoso autoadesivo com liberação de cálcio e flúor).

Resultados Os resultados serão avaliados nos seguintes momentos

T0 = ​​imediatamente após a entrega da restauração

Descoloração Marginal Primária Alfa (A): sem descoloração (Não há evidência visual de descoloração marginal diferente da cor do material restaurador e da cor do adjacente.

(inspeção visual)

Bravo (B): descoloração sem penetração axial (há evidência visual de descoloração marginal na junção da estrutura do dente e a restauração, mas a descoloração não penetrou ao longo da restauração em direção pulpar.

(inspeção visual)

Charlie (C): descoloração com penetração axial (Há evidência visual de descoloração marginal na junção da estrutura do dente e a restauração que penetrou ao longo da restauração em direção pulpar. (inspeção visual Secundário 1. Adaptação Marginal Alfa (A) Sem evidências visíveis de fenda ao longo das margens; sem captura ou penetração do explorador.

Bravo (B) Evidência visível de fenda e/ou captura de explorador; nenhuma penetração do explorador.

Charlie (C) Evidência visível de fenda e penetração do explorador 2. Satisfação do paciente Numérico (discreto) ("0" insatisfeito - "10" satisfeito)

Linha do tempo do participante:

- O paciente será tratado em visitas designadas da seguinte forma:

Visita 1: Registros pré-operatórios, sessão de lembrete de adesão face a face, exame clínico, radiográfico, fotografias intraorais e impressão primária (impressão de alginato*) para construção de modelo de diagnóstico.

Visita 2: Preparação dos dentes, impressão secundária usando material de base de borracha de silicone de adição† e restauração provisória‡.

Visita 3: Experimente a Visita 4: colocação e cimentação permanente da restauração definitiva.

* Descoloração marginal, estabilidade de cor, adaptação marginal e satisfação do paciente serão avaliados imediatamente após a cimentação.

Visitas de recordação:

Os mesmos avaliadores avaliaram os participantes durante as consultas de recordatório com um espelho e um explorador afiado aos 3 meses, 6 meses e 9 meses. Radiografias periapicais foram feitas e dados pós-operatórios foram coletados e usados ​​como ferramenta de documentação com as fotografias clínicas. Adaptação marginal, estética, satisfação do paciente e exame clínico foram avaliados usando USPH , 10=excelente) aos 3 meses, 6 meses e 9 meses. Média, desvio padrão e intervalo de confiança de 95% para a média foram usados ​​para resumir a satisfação do paciente.

Métodos de coleta de dados:

Resultado primário: A descoloração marginal será avaliada usando os critérios HSPHS Resultados secundários: 1. A adaptação marginal será avaliada usando os critérios modificados do USPHS.

2. A satisfação do paciente será avaliada usando pontuação numérica normal de 1 a 10 (1=ruim, 5=aceitável, 10=excelente)