Risultati clinici di corone in zirconio traslucente monolitiche legate utilizzando due diverse composizioni di cementi compositi autoadesivi

Esiti clinici di corone monolitiche traslucenti in ossido di zirconio incollate utilizzando due diverse composizioni di cementi resinosi autoadesivi (studio clinico randomizzato)

Domanda di ricerca:

Il cemento composito autoadesivo TheraCem (MDP, cemento a rilascio di calcio e fluoro) darà risultati migliori nell'incollaggio di corone monolitiche in ossido di zirconio traslucente alla struttura del dente rispetto al cemento composito autoadesivo Multilink (cemento senza MDP, cemento non a rilascio di calcio e fluoro) in termini di di decolorazione marginale, adattamento marginale, salute gengivale, debonding e soddisfazione del paziente?

FOTO:

P: Popolazione: pazienti che necessitano di corone in zirconio singolo I: Intervento: cemento composito autoadesivo TheraCem (MDP, cemento a rilascio di calcio e fluoro) C: Confronto: cemento composito adesivo Multilink (non MDP, cemento a rilascio di calcio e fluoro)

O: Risultati:

Esiti Esito primario Scolorimento marginale con USPHS per 9 mesi Esiti secondari 1. Adattamento marginale

2. soddisfazione del paziente

Resoconto del problema:

L'adesione dei restauri in ossido di zirconio alle strutture dei denti è ancora una sfida. Il successo del restauro può essere influenzato dal tipo di cemento utilizzato in quanto può influenzare la decolorazione marginale, l'adattamento marginale, la salute gengivale, il distacco e la soddisfazione del paziente. L'effetto del cemento resinoso autoadesivo TheraCem di nuova introduzione (MDP, cemento a rilascio di calcio e fluoro) sul comportamento clinico della zirconia monolitica traslucente incollata non è stato ancora completamente riportato.

Scopo dello studio:

- Lo scopo del presente studio è valutare i risultati clinici (decolorazione marginale, adattamento marginale e soddisfazione del paziente) di corone in ossido di zirconio traslucente legate da cemento composito autoadesivo TheraCem (MDP, rilascio di calcio e fluoro) rispetto alla resina autoadesiva multilink cemento.

Ricerca ipotesi nulla:

-Non ci saranno differenze nella stabilità del colore, nell'adattamento marginale e nella soddisfazione del paziente delle corone in ossido di zirconio traslucente legate con i cementi resinosi autoadesivi TheraCem o Multilink.

Obiettivo primario:

Il risultato primario: decolorazione marginale utilizzando USPHS Risultati secondari: 1. Adattamento marginale 2. Soddisfazione del paziente

Progetto di prova:

Gruppo parallelo, due bracci, con rapporto 1:1

Metodi:

A) Partecipanti, interventi e risultati

Contesto dello studio: questo studio sarà condotto su pazienti arruolati dalla clinica ambulatoriale nella clinica di protesi fissa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

Criteri di ammissibilità:

Criterio di inclusione:

Tutti i soggetti devono essere:

1. Dai 18 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
2. Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri
3. Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali

4. Pazienti con problemi ai denti indicati per corone singole:

   1. Denti gravemente cariati
   2. Denti restaurati con ampi restauri di otturazione
   3. Denti trattati endodonticamente
   4. Denti malformati
   5. Denti malposizionati (inclinati, sovra-erotti, ruotati, ecc.)
   6. Distanza tra i denti
5. In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione.

Criteri di esclusione:

1. Paziente di età inferiore a 18 o superiore a 50 anni
2. Paziente con malattia parodontale resistente attiva
3. Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi
4. Donne incinte
5. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
6. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche

Interventi:

TheraCem (cemento composito autoadesivo a rilascio di calcio e fluoro contenente MDP).

Risultati I risultati saranno valutati nei seguenti punti temporali

T0 = ​​subito dopo la consegna del restauro

Primary Marginal Discoloration Alpha (A): nessuna decolorazione (non c'è evidenza visiva di decolorazione marginale diversa dal colore del materiale da restauro e dal colore dell'adiacenza.

(ispezione visuale)

Bravo (B): decolorazione senza penetrazione assiale (c'è evidenza visiva di decolorazione marginale alla giunzione della struttura del dente e del restauro, ma la decolorazione non è penetrata lungo il restauro in direzione pulpare.

(ispezione visuale)

Charlie (C): decolorazione con penetrazione assiale (è presente evidenza visiva di decolorazione marginale alla giunzione tra la struttura del dente e il restauro che è penetrato lungo il restauro in direzione pulpare. (ispezione visiva Secondario 1.Adattamento marginale Alfa (A) Nessuna evidenza visibile di fessura lungo i margini; nessuna cattura o penetrazione dell'esploratore.

Bravo (B) Prove visibili di fessura e/o cattura dell'esploratore; nessuna penetrazione dell'esploratore.

Charlie (C) Prove visibili di fessura e penetrazione dell'esploratore 2. Soddisfazione del paziente Numerico (discreto) ("0" insoddisfatto - "10" soddisfatto)

Cronologia dei partecipanti:

- Il paziente sarà trattato in visite designate come segue:

Visita 1: registrazioni preoperatorie, sessione di promemoria dell'aderenza faccia a faccia, esame clinico, radiografico, fotografie intraorali e impronta primaria (impronta in alginato*) per la costruzione del modello diagnostico.

Visita 2: preparazione dei denti, impronta secondaria utilizzando materiale di base in gomma siliconica per addizione† e restauro provvisorio‡.

Visita 3: Prova Visita 4: posizionamento e cementazione definitiva del restauro definitivo.

* La decolorazione marginale, la stabilità cromatica, l'adattamento marginale e la soddisfazione del paziente saranno valutate immediatamente dopo la cementazione.

Visite di richiamo:

Gli stessi valutatori hanno valutato i partecipanti durante gli appuntamenti di richiamo con uno specchio e un acuto esploratore a 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi. Sono state effettuate radiografie periapicali e sono stati raccolti dati postoperatori e utilizzati come strumento di documentazione con le fotografie cliniche. L'adattamento marginale, l'estetica, la soddisfazione del paziente e l'esame clinico sono stati valutati utilizzando USPH. , 10=eccellente) a 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi. Media, deviazione standard e intervallo di confidenza al 95% per la media sono stati utilizzati per riassumere la soddisfazione del paziente.

Modalità di raccolta dei dati:

Esito primario: lo scolorimento marginale sarà valutato utilizzando i criteri HSPHS Risultati secondari: 1. L'adattamento marginale sarà valutato utilizzando i criteri USPHS modificati.

2. La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando punteggi normali numerici da 1 a 10 (1=scarso, 5=accettabile, 10=eccellente)