自己接着性レジン セメントの 2 つの異なる組成を使用した接着モノリシック半透明ジルコニア クラウンの臨床結果

2 つの異なる組成の自己接着性レジン セメントを使用した接着モノリシック半透明ジルコニア クラウンの臨床結果 (無作為化臨床試験)

研究課題:

TheraCem 自己接着性レジン セメント (MDP、カルシウムおよびフッ化物を放出するセメント) は、Multilink 自己接着性レジン セメント (非 MDP、カルシウムおよびフッ化物を放出するセメント) と比較して、モノリシック半透明ジルコニア クラウンを歯の構造に接着する場合により良い結果をもたらしますか?限界変色、限界適応、歯肉の健康、剥離、および患者の満足度について?

ピコス:

P: 集団: シングルジルコニアクラウンを必要とする患者 I: 介入: TheraCem 自己接着レジンセメント (MDP、カルシウムおよびフッ化物放出セメント) C: 比較: マルチリンク接着性レジンセメント (非 MDP、非カルシウムおよびフッ化物放出セメント)

O: 結果:

アウトカム プライマリアウトカム USPHS を 9 か月間使用した場合のわずかな変色 セカンダリアウトカム 1. わずかな適応

2. 患者の満足度

問題の声明：

ジルコニア修復物を歯の構造に接着することは、依然として困難です。 修復の成功は、使用するセメントの種類によって影響を受ける可能性があります。これは、限界変色、限界適応、歯肉の健康、剥離、および患者の満足度に影響を与える可能性があるためです。 新たに導入された TheraCem 自己接着性レジン セメント (MDP、カルシウムおよびフッ化物を放出するセメント) が結合半透明モノリシック ジルコニアの臨床的挙動に及ぼす影響は、まだ完全には報告されていません。

研究の目的:

- 本研究の目的は、TheraCem (MDP、カルシウムおよびフッ化物放出) 自己接着性レジン セメントによって結合された半透明ジルコニア クラウンの臨床転帰 (限界変色、限界適応および患者満足度) を、マルチリンク自己接着性レジンと比較して評価することです。セメント。

帰無仮説の研究:

- TheraCem または Multilink 自己接着性樹脂セメントで結合された半透明ジルコニア クラウンの色の安定性、わずかな適応、および患者の満足度に違いはありません。

第一目的：

主な結果: USPHS を使用したわずかな変色 副次的な結果: 1. 適応の限界 2. 患者の満足度

試験デザイン:

平行グループ、2 アーム、1:1 の比率

方法:

A) 参加者、介入、および成果

研究設定：この研究は、カイロ大学歯学部の固定補綴クリニックの外来クリニックから登録された患者に対して実施されます。

適格基準：

包含基準:

すべての科目は次の条件を満たす必要があります。

1. 18歳から50歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
2. 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている
3. 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる

4. シングルクラウンが適応となる歯に問題のある患者：

   1. ひどい虫歯
   2. 大きな充填修復物で修復された歯
   3. 根管治療を受けた歯
   4. 奇形の歯
   5. 不正歯（傾いている、過剰に生えている、回転しているなど）
   6. 歯の間隔
5. フォローアップ検査と評価のために戻ることができます。

除外基準:

1. 18歳未満または50歳以上の患者
2. 活動性の抵抗性歯周病患者
3. 口腔衛生状態の悪い患者および非協力的な患者
4. 妊娠中の女性
5. 成長期の部分萌出歯の患者さん
6. 精神医学的問題または非現実的な期待

介入:

TheraCem (MDP 含有 - カルシウムとフッ化物を放出する自己接着性樹脂セメント)。

結果 結果は次の時点で評価されます

T0 = レストア配信直後

一次周辺変色 アルファ (A): 変色なし (修復材料の色および隣接物の色と異なる周辺変色の視覚的証拠はありません。

（外観検査）

Bravo (B): 軸方向への浸透のない変色 (歯の構造と修復物の接合部にわずかな変色の視覚的証拠がありますが、変色は修復物に沿って歯髄方向に浸透していません。

（外観検査）

チャーリー (C): 軸方向への浸透を伴う変色 (歯の構造と、修復物に沿って歯髄方向に浸透した修復物との接合部に、わずかな変色の視覚的証拠があります。 (目視検査 二次 1. 境界適応アルファ (A) 境界に沿って亀裂の目に見える証拠がない; 探検家の捕獲または侵入がない.

Bravo (B) 探検家の裂け目および/またはキャッチの目に見える証拠。エクスプローラーの侵入はありません。

Charlie (C) 探索者の隙間と貫通の目に見える証拠 2.患者の満足度 数値 (離散) (「0」不満足 - 「10」満足)

参加者のタイムライン:

-患者は、次のように指定された訪問で治療されます。

訪問 1: 手術前の記録、対面でのアドヒアランス リマインダー セッション、臨床検査、X 線検査、口腔内写真、および診断ギプス作成のための一次印象 (アルジネート印象*)。

来院 2: 歯の準備、追加のシリコーンゴム基材† を使用した二次印象採得と一時的な修復‡。

来院 3: 来院 4 の試行: 最終修復物の配置と恒久的なセメント固定。

* わずかな変色、色の安定性、わずかな適応、および患者の満足度は、セメンテーションの直後に評価されます。

訪問のリコール:

同じ評価者が、3 か月、6 か月、および 9 か月の時点で、鏡と鋭敏な探検家を使用してリコールの予約中に参加者を評価しました。 根尖周囲の X 線写真が作成され、術後データが収集され、臨床写真とともに文書化ツールとして使用されました。 USPH を使用して限界適応、審美性、患者の満足度、および臨床検査を評価しました。クラウンを提供した後、参加者は 1 ～ 10 の数値評価スケール (1 = 悪い、5 = 許容できる) を使用して、修復物の満足度を評価するよう求められました。 、10=優良)、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月。 平均値、標準偏差、および平均値の 95% 信頼区間を使用して、患者の満足度を要約しました。

データ収集方法:

一次結果：HSPHS基準を使用して限界変色が評価されます 二次結果：1.修正されたUSPHS基準を使用して限界適応が評価されます。

2. 患者の満足度は、1 から 10 までの数値スコア (1 = 悪い、5 = 許容できる、10 = 優れている) の通常のスコアを使用して評価されます。