Клинические результаты приклеивания монолитных полупрозрачных коронок из диоксида циркония с использованием двух различных составов самоклеящихся полимерных цементов

Клинические результаты приклеивания монолитных полупрозрачных коронок из диоксида циркония с использованием двух различных композиций самоадгезивных полимерных цементов (рандомизированное клиническое исследование)

Исследовать вопрос:

Будет ли самоадгезивный цемент на основе смолы TheraCem (цемент, высвобождающий кальций и фторид) давать лучшие результаты при фиксации монолитных полупрозрачных коронок из диоксида циркония к структуре зуба по сравнению с самоклеящимся цементом на основе смолы Multilink (цемент без MDP, не содержащий кальция и фтора) с точки зрения изменение цвета краев, адаптация краев, состояние десен, снятие брекетов и удовлетворенность пациентов?

ПИКО:

P: Группа: пациенты, нуждающиеся в одиночных коронках из диоксида циркония I: Вмешательство: Самоадгезивный полимерный цемент TheraCem (MDP, цемент, высвобождающий кальций и фторид) C: Сравнение: Multilink адгезивный полимерный цемент (без MDP, цемент, не содержащий кальция и фтора)

О: Результаты:

Исходы Первичный исход Предельное изменение цвета с использованием USPHS в течение 9 месяцев Вторичные исходы 1. Предельная адаптация

2. удовлетворенность пациентов

Постановка задачи:

Склеивание реставраций из диоксида циркония со структурами зуба по-прежнему является сложной задачей. На успех реставрации может повлиять тип используемого цемента, так как он может повлиять на изменение цвета краев, адаптацию краев, здоровье десен, снятие брекетов и удовлетворенность пациентов. Влияние недавно представленного самоадгезивного полимерного цемента TheraCem (MDP, цемент, высвобождающий кальций и фторид) на клиническое поведение связанного полупрозрачного монолитного диоксида циркония еще полностью не изучено.

Цель исследования:

- Целью настоящего исследования является оценка клинических результатов (краевое изменение цвета, краевая адаптация и удовлетворенность пациентов) полупрозрачных коронок из диоксида циркония, скрепленных самоадгезивным полимерным цементом TheraCem (MDP, высвобождающий кальций и фторид), по сравнению с многоканальным самоклеящимся полимером. цемент.

Исследуйте нулевую гипотезу:

- Не будет никакой разницы в стабильности цвета, краевой адаптации и удовлетворенности пациентов полупрозрачных коронок из диоксида циркония, скрепленных либо с помощью самоклеящихся полимерных цементов TheraCem, либо Multilink.

Основная цель:

Первичный результат: Предельное изменение цвета при использовании USPHS Вторичные результаты: 1. Предельная адаптация 2. Удовлетворенность пациента

Пробный дизайн:

Параллельная группа, две руки, соотношение 1:1

Методы:

А) Участники, вмешательства и результаты

Условия исследования: это исследование будет проводиться на пациентах, зарегистрированных в амбулаторной клинике несъемной ортопедической клиники стоматологического факультета Каирского университета.

Критерии приемлемости:

Критерии включения:

Все предметы должны быть:

1. В возрасте от 18 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
2. Не иметь активных заболеваний пародонта или пульпы, иметь зубы с хорошей реставрацией
3. Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры

4. Пациентам с проблемами зубов показаны одиночные коронки:

   1. Сильно разрушенные зубы
   2. Зубы реставрированы большими пломбами
   3. Эндодонтически леченные зубы
   4. Деформированные зубы
   5. Неправильно расположенные зубы (наклоненные, чрезмерно прорезавшиеся, повернутые и т. д.)
   6. Расстояние между зубами
5. Возможность вернуться для последующих осмотров и оценок.

Критерий исключения:

1. Пациент моложе 18 или старше 50 лет
2. Пациент с активным резистентным пародонтитом
3. Пациенты с плохой гигиеной полости рта и пациенты, отказывающиеся сотрудничать
4. Беременные женщины
5. Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
6. Психические проблемы или нереалистичные ожидания

Вмешательства:

TheraCem (содержащий MDP - самоклеящийся полимерный цемент, высвобождающий кальций и фтор).

Результаты Результаты будут оцениваться в следующие моменты времени

T0 = ​​сразу после поставки реставрации

Первичное краевое изменение цвета альфа (А): нет изменения цвета (нет визуальных признаков краевого изменения цвета, отличного от цвета реставрационного материала и цвета примыкания.

(визуальный осмотр)

Браво (B): изменение цвета без осевого проникновения (имеются визуальные признаки краевого изменения цвета на стыке тканей зуба и реставрации, но изменение цвета не проникло вдоль реставрации в направлении пульпы.

(визуальный осмотр)

Чарли (C): изменение цвета с аксиальным проникновением (имеются визуальные признаки краевого изменения цвета на стыке структуры зуба и реставрации, которая проникла вдоль реставрации в направлении пульпы. (визуальный осмотр Вторичный 1. Краевая адаптация Альфа (A) Нет видимых признаков расщелины по краям; нет захвата или проникновения исследователя.

Браво (B) Видимые признаки расщелины и/или улов исследователя; нет проникновения проводника.

Чарли (C) Видимые признаки расщелины и проникновения исследователя 2. Удовлетворенность пациента Численное (дискретное) ("0" неудовлетворен - "10" удовлетворен)

График участия:

- Пациент будет лечиться во время посещений, обозначенных следующим образом:

Визит 1: предоперационные записи, очное напоминание о соблюдении режима лечения, клиническое, рентгенографическое обследование, внутриротовые фотографии и первичный оттиск (альгинатный оттиск*) для изготовления диагностической повязки.

Визит 2: препарирование зубов, вторичный оттиск с добавлением основного силиконового каучука† и временная реставрация‡.

Визит 3: Примерка Визит 4: установка и постоянная фиксация окончательной реставрации.

* Краевое изменение цвета, стабильность цвета, краевая адаптация и удовлетворенность пациента будут оцениваться сразу после фиксации.

Вспомнить посещения:

Те же оценщики оценивали участников во время встреч с зеркалом и острым щупом в возрасте 3, 6 и 9 месяцев. Были сделаны периапикальные рентгенограммы и собраны послеоперационные данные, которые использовались в качестве инструмента документации вместе с клиническими фотографиями. Предельная адаптация, эстетика, удовлетворенность пациентов и клиническое обследование оценивались с помощью USPH. После установки коронок участников просили оценить уровень удовлетворенности своими реставрациями по числовой шкале от 1 до 10 (1=плохо, 5=приемлемо). , 10 = отлично) в 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев. Среднее значение, стандартное отклонение и 95% доверительный интервал для среднего значения использовались для обобщения удовлетворенности пациентов.

Методы сбора данных:

Первичный результат: Предельное изменение цвета будет оцениваться с использованием критериев HSPHS. Вторичные результаты: 1. Предельная адаптация будет оцениваться с использованием модифицированных критериев USPHS.

2. Удовлетворенность пациента будет оцениваться с использованием нормальных баллов по числовой шкале от 1 до 10 (1=плохо, 5=приемлемо, 10=отлично).