Kliniske resultater af bundne monolitiske gennemskinnelige zirconiakroner ved brug af to forskellige sammensætninger af selvklæbende harpikscementer

Kliniske resultater af bundne monolitiske gennemskinnelige zirconiakroner ved hjælp af to forskellige sammensætninger af selvklæbende harpikscementer (Randomized Clinical Trial)

Forskningsspørgsmål:

Vil TheraCem selvklæbende harpikscement (MDP, calcium- og fluorfrigivende cement) give bedre resultater, når man limer monolitiske gennemskinnelige zirconiakroner til tandstrukturen sammenlignet med Multilink selvklæbende harpikscement (ikke-MDP, ikke-calcium- og fluorfrigivende cement) med hensyn til af marginal misfarvning, marginal tilpasning, tandkødssundhed, afbinding og patienttilfredshed?

PICOS:

P: Population: Patienter, der kræver enkelte zirconia-kroner I: Intervention: TheraCem selvklæbende harpikscement (MDP, calcium- og fluorudløsende cement) C: Sammenligning: Multilink-klæbende harpikscement (ikke-MDP, ikke-calcium- og fluorfrigivende cement)

O: Resultater:

Resultater Primært resultat Marginal misfarvning ved brug af USPHS i 9 måneder Sekundære resultater 1. Marginal tilpasning

2. patienttilfredshed

Udtalelse af problemet:

Limning af zirconia restaureringer til tandstrukturer er stadig udfordrende. Succesen med restaureringen kan blive påvirket af den anvendte type cement, da det kan påvirke marginal misfarvning, marginal tilpasning, tandkødssundhed, afbinding og patienttilfredshed. Effekten af ​​nyligt introduceret TheraCem selvklæbende harpikscement (MDP-, calcium- og fluorfrigivende cement) på den kliniske adfærd af bundet gennemskinnelig monolitisk zirconia er endnu ikke fuldt rapporteret.

Formålet med undersøgelsen:

- Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater (marginal misfarvning, marginal tilpasning og patienttilfredshed) af gennemskinnelige zirconia-kroner bundet af TheraCem (MDP, calcium- og fluorafgivende) selvklæbende harpikscement sammenlignet med multilink selvklæbende harpiks cement.

Undersøg nulhypotese:

-Der vil ikke være nogen forskel i farvestabilitet, marginal tilpasning og patienttilfredshed af gennemskinnelige zirconia-kroner bundet enten med TheraCem eller Multilink selvklæbende resincement.

Primært mål:

Det primære resultat: Marginal misfarvning ved hjælp af USPHS Sekundære resultater: 1. Marginal tilpasning 2. Patienttilfredshed

Prøvedesign:

Parallel gruppe, to arme, med 1:1 forhold

Metoder:

A) Deltagere, interventioner og resultater

Studiemiljø: Denne undersøgelse vil blive udført på patienter indskrevet fra ambulatoriet i fast proteseklinik, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.

Berettigelseskriterier:

Inklusionskriterier:

Alle fag skal være:

1. Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
2. Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
3. Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger

4. Patienter med tandproblemer indiceret for enkeltkroner:

   1. Dårligt ødelagte tænder
   2. Tænder restaureret med store fyldningsrestaureringer
   3. Endodontisk behandlede tænder
   4. Misdannede tænder
   5. Fejlstillede tænder (vippede, overbrudte, roterede osv.)
   6. Afstand mellem tænderne
5. Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient under 18 eller mere end 50 år
2. Patient med aktiv resistent paradentose
3. Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter
4. Gravid kvinde
5. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger

Interventioner:

TheraCem (MDP-holdig - calcium- og fluorafgivende selvklæbende harpikscement).

Resultater Resultaterne vil blive vurderet på følgende tidspunkter

T0 = ​​umiddelbart efter restaureringslevering

Primær marginal misfarvning Alpha (A): ingen misfarvning (Der er ingen visuel evidens for marginal misfarvning, der adskiller sig fra farven på det restaurerende materiale og farven på tilstødende.

(visuel inspektion)

Bravo (B): misfarvning uden aksial penetrering (Der er visuelt tegn på marginal misfarvning ved overgangen mellem tandstrukturen og restaureringen, men misfarvningen er ikke trængt ind langs restaureringen i pulpal retning.

(visuel inspektion)

Charlie (C): misfarvning med aksial penetrering (Der er visuelle tegn på marginal misfarvning ved overgangen mellem tandstrukturen og restaureringen, der er trængt ind langs restaureringen i en pulpal retning. (visuel inspektion Sekundær 1. Marginal tilpasning Alpha (A) Ingen synlige tegn på sprækker langs marginalerne; ingen fangst eller gennemtrængning af opdagelsesrejsende.

Bravo (B) Synlige tegn på sprække og/eller fangst af opdagelsesrejsende; ingen penetration af opdagelsesrejsende.

Charlie (C) Synligt bevis på sprække og gennemtrængning af opdagelsesrejsende 2.Patienttilfredshed Numerisk (diskret) ("0" utilfreds - "10" tilfreds)

Tidslinje for deltagere:

- Patienten vil blive behandlet ved besøg udpeget som følger:

Besøg 1: Præoperative optegnelser, ansigt-til-ansigt påmindelse om adhærens, klinisk, røntgenundersøgelse, intraorale fotografier og primært aftryk (alginataftryk*) til diagnostisk gipskonstruktion.

Besøg 2: Forberedelse af tænder, sekundært aftryk med tilsætning af silikonegummibasemateriale† og midlertidig restaurering‡.

Besøg 3: Prøv i Besøg 4: placering og permanent cementering af den endelige restaurering.

* Marginal misfarvning, farvestabilitet, marginal tilpasning og patienttilfredshed vil blive evalueret umiddelbart efter cementering.

Husk besøg:

De samme evaluatorer evaluerede deltagerne under tilbagekaldelsesaftaler med et spejl og en skarp opdagelsesrejsende efter 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder. Der blev lavet periapikale røntgenbilleder og postoperative data blev indsamlet og brugt som dokumentationsværktøj sammen med de kliniske fotografier. Marginal tilpasning, æstetik, patienttilfredshed og klinisk undersøgelse blev vurderet ved hjælp af USPH Efter levering af kronerne blev deltagerne bedt om at vurdere niveauet af tilfredshed med deres restaureringer ved at bruge en numerisk vurderingsskala fra 1 til 10 (1=dårlig, 5=acceptabel , 10=fremragende) efter 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder. Gennemsnit, standardafvigelse og 95 % konfidensinterval for gennemsnittet blev brugt til at opsummere patienttilfredsheden.

Dataindsamlingsmetoder:

Primært resultat: Marginal misfarvning vil blive vurderet ved hjælp af HSPHS-kriterier Sekundære resultater: 1. Marginal tilpasning vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier.

2. Patienttilfredshed vil blive vurderet ved at bruge normal score numerisk score fra 1 til 10 (1=dårlig, 5=acceptabel, 10=fremragende)