Klinische resultaten van gebonden monolithische doorschijnende zirkoniumkronen met behulp van twee verschillende samenstellingen van zelfklevende harscementen

Klinische resultaten van gebonden monolithische doorzichtige zirkoniumkronen met gebruik van twee verschillende samenstellingen van zelfklevende harscementen (gerandomiseerde klinische proef)

Onderzoeksvraag:

Zal TheraCem zelfklevend harscement (MDP, calcium- en fluorideafgevend cement) betere resultaten geven bij het hechten van monolithische doorschijnende zirkoniumkronen aan de tandstructuur in vergelijking met Multilink zelfklevend harscement (niet-MDP, niet-calcium- en fluorideafgevend cement) in termen van van marginale verkleuring, marginale aanpassing, tandvleesgezondheid, onthechting en patiënttevredenheid?

PICOS:

P: Populatie: Patiënten die enkelvoudige zirkoniumkronen nodig hebben I: Interventie: TheraCem zelfklevend harscement (MDP, calcium- en fluoridevrijmakend cement) C: Vergelijking: Multilink hechtend harscement (niet-MDP, niet-calcium- en fluoridevrijmakend cement)

O: Uitkomsten:

Uitkomsten Primaire uitkomst Marginale verkleuring met USPHS gedurende 9 maanden Secundaire uitkomst 1. Marginale aanpassing

2. patiënttevredenheid

Verklaring van het probleem:

Het hechten van zirkonia-restauraties aan tandstructuren is nog steeds een uitdaging. Het succes van de restauratie kan worden beïnvloed door het type cement dat wordt gebruikt, aangezien dit invloed kan hebben op marginale verkleuring, marginale aanpassing, gezondheid van het tandvlees, onthechting en patiënttevredenheid. Het effect van het nieuw geïntroduceerde TheraCem zelfklevend harscement (MDP, calcium- en fluorideafgevend cement) op het klinische gedrag van gebonden doorschijnend monolithisch zirkoniumoxide is nog niet volledig gerapporteerd.

Doel van de studie:

- Het doel van de huidige studie is het evalueren van de klinische resultaten (marginale verkleuring, marginale aanpassing en patiënttevredenheid) van doorschijnende zirkonia-kronen die zijn gehecht door TheraCem (MDP, calcium- en fluoride-vrijmakend) zelfhechtend kunstharscement in vergelijking met multilink zelfhechtende kunsthars cement.

Onderzoek nulhypothese:

-Er zal geen verschil zijn in kleurstabiliteit, marginale aanpassing en patiënttevredenheid van doorschijnende zirkonia-kronen die zijn gehecht met TheraCem of Multilink zelfklevend harscement.

Hoofddoel:

Het primaire resultaat: marginale verkleuring met behulp van USPHS Secundaire resultaten: 1. Marginale aanpassing 2. Patiënttevredenheid

Proefopzet:

Parallelle groep, twee armen, met verhouding 1:1

methoden:

A) Deelnemers, interventies en resultaten

Studie setting: Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die zijn ingeschreven vanuit de polikliniek in de kliniek voor vaste tandprothetiek, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.

Geschiktheidscriteria:

Inclusiecriteria:

Alle vakken moeten zijn:

1. Van 18-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
2. Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties
3. Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan

4. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor enkelvoudige kronen:

   1. Slecht rotte tanden
   2. Tanden hersteld met grote vullingsrestauraties
   3. Endodontisch behandelde tanden
   4. Misvormde tanden
   5. Slecht geplaatste tanden (gekanteld, te sterk uitgebroken, geroteerd, etc.)
   6. Afstand tussen de tanden
5. Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt jonger dan 18 of ouder dan 50 jaar
2. Patiënt met actief resistente parodontitis
3. Patiënten met een slechte mondhygiëne en onwillige patiënten
4. Zwangere vrouw
5. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
6. Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen

Interventies:

TheraCem (MDP-bevattende - calcium- en fluorideafgevende zelfklevende harscement).

Resultaten De resultaten worden op de volgende tijdstippen beoordeeld

T0 = ​​direct na oplevering restauratie

Primaire marginale verkleuring Alfa (A): geen verkleuring (er is geen visueel bewijs van marginale verkleuring die verschilt van de kleur van het restauratiemateriaal en van de kleur van de aanbouw.

(visuele inspectie)

Bravo (B): verkleuring zonder axiale penetratie (er is visueel bewijs van marginale verkleuring op de kruising van de tandstructuur en de restauratie, maar de verkleuring is niet langs de restauratie in pulpale richting doorgedrongen.

(visuele inspectie)

Charlie (C): verkleuring met axiale penetratie (er is visueel bewijs van marginale verkleuring op de kruising van de tandstructuur en de restauratie die langs de restauratie in pulpale richting is doorgedrongen. (visuele inspectie Secundair 1. Marginale aanpassing Alpha (A) Geen zichtbare sporen van spleet langs de randen; geen vangst of penetratie van de ontdekkingsreiziger.

Bravo (B) Zichtbaar bewijs van spleet en/of vangst van ontdekkingsreiziger; geen penetratie van de ontdekkingsreiziger.

Charlie (C) Zichtbaar bewijs van spleet en penetratie van ontdekkingsreiziger 2. Patiënttevredenheid Numeriek (discreet) ("0" ontevreden - "10" tevreden)

Tijdlijn deelnemer:

- De patiënt wordt behandeld tijdens bezoeken die als volgt zijn aangewezen:

Bezoek 1: preoperatieve dossiers, persoonlijke therapietrouwherinneringssessie, klinisch, radiografisch onderzoek, intraorale foto's en primaire afdruk (alginaatafdruk*) voor diagnostische gipsconstructie.

Bezoek 2: Preparatie van tanden, secundaire afdruk met toevoeging van siliconenrubber basismateriaal† en tijdelijke restauratie‡.

Bezoek 3: Proberen Bezoek 4: plaatsing en definitieve cementering van de definitieve restauratie.

* Marginale verkleuring, kleurstabiliteit, marginale aanpassing en tevredenheid van de patiënt worden onmiddellijk na cementering beoordeeld.

Herinner bezoeken:

Dezelfde beoordelaars evalueerden de deelnemers tijdens de terugroepafspraken met een spiegel en een scherpe ontdekkingsreiziger na 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden. Periapicale röntgenfoto's werden gemaakt en postoperatieve gegevens werden verzameld en gebruikt als documentatiehulpmiddel bij de klinische foto's. Marginale aanpassing, esthetiek, patiënttevredenheid en klinisch onderzoek werden beoordeeld met behulp van USPH. Na het plaatsen van de kronen werd de deelnemers gevraagd om de mate van tevredenheid met hun restauraties te beoordelen met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 1 tot 10 (1=slecht, 5=aanvaardbaar , 10=uitstekend) op 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden. Gemiddelde, standaarddeviatie en 95% betrouwbaarheidsinterval voor het gemiddelde werden gebruikt om de patiënttevredenheid samen te vatten.

Methoden voor gegevensverzameling:

Primaire uitkomst: marginale verkleuring wordt beoordeeld aan de hand van HSPHS-criteria. Secundaire uitkomst: 1. Marginale aanpassing wordt beoordeeld aan de hand van de gewijzigde USPHS-criteria.

2. Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld door gebruik te maken van normale scores numerieke score van 1 tot 10 (1=slecht, 5=acceptabel, 10=uitstekend)