Une étude pour évaluer l'effet d'une formulation acide d'acalabrutinib (ACP-196), d'une boisson acide ou d'un jus de pamplemousse sur la pharmacocinétique (PK) de l'ACP-196 seul et coadministré avec l'oméprazole

Critère d'intégration:

• Non-fumeur continu qui n'a pas utilisé de produits contenant de la nicotine pendant ≥ 3 mois avant la première dose.
• Indice de masse corporelle (IMC) >= 18,0 et =< 32,0 kg/m^2 au dépistage.
• Médicalement en bonne santé sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, examen physique, profils de laboratoire, signes vitaux ou électrocardiogrammes, tel que jugé par le chercheur principal (PI). Les tests de la fonction hépatique doivent être =< la limite supérieure de la plage normale (LSN) lors du dépistage pour l'inclusion.
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent suivre les méthodes de contraception définies par le protocole.
• Les femmes doivent avoir des résultats de test de grossesse sérique négatifs.
• Volonté et capable de prendre le médicament à l'étude avec 240 ml de boisson à l'orange (partie 2) ou de jus de pamplemousse (partie 3).

Critère d'exclusion:

• Le participant est mentalement ou légalement incapable, ou a des problèmes émotionnels importants au moment de la visite de sélection ou attendus pendant le déroulement de l'étude.
• Participant ayant des allergies connues aux fruits.
• Antécédents ou présence d'une affection ou d'une maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative (par exemple, cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, gastro-intestinal, rénal, génito-urinaire, endocrinien, neuromusculaire, rhumatologique, oncologique, cutané ou autre), de l'avis du PI.
• Antécédents de toute maladie qui, de l'avis du PI, pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire pour le sujet par sa participation à l'étude.
• Présence de toute infection bactérienne, fongique ou virale systémique en cours et cliniquement significative de l'avis du PI.
• Antécédents ou présence d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 2 dernières années avant le dépistage.
• Antécédents de diathèse hémorragique (p. ex., hémophilie, maladie de von Willebrand).
• Toute condition cliniquement significative pouvant affecter l'absorption de l'acalabrutinib de l'avis du PI, y compris les restrictions gastriques et la chirurgie bariatrique (par exemple, pontage gastrique).
• Antécédents ou présence d'une maladie thyroïdienne cliniquement significative, de l'avis du PI.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Résultats positifs en matière de drogue ou d'alcool dans l'urine lors du dépistage ou de l'enregistrement.
• Cotinine urinaire positive au dépistage.
• Résultats positifs lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou du virus de l'hépatite C (VHC).
• La pression artérielle en position assise est < 90/40 mm Hg ou > 140/90 mm Hg au moment du dépistage.
• La fréquence cardiaque en position assise est inférieure à 40 battements par minute (bpm) ou supérieure à 99 bpm lors du dépistage.
• Avoir suivi un régime incompatible avec le régime alimentaire à l'étude, de l'avis du PI, dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude, et tout au long de l'étude.
• Incapable de s'abstenir ou anticipe l'utilisation de médicaments définis par le protocole :
• Don de sang ou perte de sang importante dans les 56 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Don de plasma dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Exposition antérieure à l'acalabrutinib (ACP-196).
• Antécédents ou présence d'hypersensibilité cliniquement significative ou de réaction idiosyncrasique à l'acalabrutinib, à l'oméprazole, à des composés apparentés (par exemple, des benzimidazoles substitués, d'autres composés azolés) ou à tout ingrédient inactif.
• Antécédents ou présence de maladie du foie et de diarrhée associée à Clostridium difficile.