Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus akalabrutinibin (ACP-196), happaman juoman tai greippimehun happaman formulaation vaikutuksen arvioimiseksi ACP-196:n farmakokinetiikkaan (PK) yksinään ja yhdessä omepratsolin kanssa

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Acerta Pharma BV

Vaihe 1, yhden keskuksen, avoin, kiinteä jakso, 4-jaksoinen, 3-osainen tutkimus terveillä aikuisilla akalabrutinibin (ACP-196), happaman juoman tai greippimehun happaman formulaation vaikutuksen arvioimiseksi Acalabrutinibin farmakokinetiikka yksinään ja yhdessä omepratsolin kanssa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan happaman Acalabrutinibin (ACP-196), happaman juoman tai greippimehun vaikutusta ACP-196:n PK-arvoon yksin ja yhdessä omepratsolin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 3-osainen tutkimus. Kussakin tutkimuksen osassa verrataan ACP-196:n happaman formulaation, happaman juoman (appelsiinijuoman) tai greippimehun vaikutusta ACP-196:n PK-profiiliin yksinään ja yhdessä omepratsolin kanssa annettuna. Osallistujat kirjataan ensin tutkimuksen osaan 1 ja sitten seuraavat osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko tutkimuksen osaan 2 tai osaan 3. Osallistujat seulotaan 28 päivän sisällä ennen annosta. Osallistujiin otetaan yhteyttä noin 14 päivää tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen sen määrittämiseksi, onko viimeisimmän tutkimuslääkeannoksen jälkeen tapahtunut haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, (402) 437-483
        • Laura Sterling, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva tupakoimaton, joka ei ole käyttänyt nikotiinia sisältäviä tuotteita ≥ 3 kuukauteen ennen ensimmäistä annosta.
  • Painoindeksi (BMI) >= 18,0 ja = < 32,0 kg/m^2 seulonnassa.
  • Lääketieteellisesti terve, jolla ei ole kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa, fyysistä tutkimusta, laboratorioprofiileja, elintoimintoja tai elektrokardiogrammia päätutkijan arvioiden mukaan. Maksan toimintakokeiden on oltava =< normaalin alueen yläraja (ULN) seulonnan yhteydessä.
  • Lisääntymiskykyiset miehet ja naiset noudattavat protokollan mukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.
  • Naisilla on oltava negatiiviset seerumin raskaustestin tulokset.
  • Halukas ja kykenevä ottamaan tutkimuslääkettä 240 ml:n appelsiinijuoman (osa 2) tai greippimehun (osa 3) kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on henkisesti tai juridisesti vammainen tai hänellä on merkittäviä emotionaalisia ongelmia seulontakäynnin tai tutkimuksen suorittamisen aikana odotettavissa olevana.
  • Osallistuja, jolla on tunnettuja hedelmäallergioita.
  • Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai sairaus (esim. sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maksa-, maha-suolikanavan, munuaisten, urogenitaali-, endokriiniset, hermo-lihas-, reumatologiset, onkologiset, iho- tai muut sairaudet) PI:n mielestä.
  • Aiempi sairaus, joka PI:n näkemyksen mukaan saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin koehenkilölle heidän osallistuessaan tutkimukseen.
  • Kliinisesti merkittävien, meneillään olevien systeemisten bakteeri-, sieni- tai virusinfektioiden esiintyminen PI:n mielestä.
  • Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai esiintyminen viimeisen 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
  • Aiempi verenvuotodiateesi (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti).
  • Kaikki kliinisesti merkittävät sairaudet, jotka voivat vaikuttaa akalabrutinibin imeytymiseen PI:n mielestä, mukaan lukien mahalaukun rajoitukset ja bariatrinen leikkaus (esim. mahalaukun ohitus).
  • Kliinisesti merkitsevän kilpirauhassairauden historia tai olemassaolo PI:n mielestä.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Positiiviset virtsalääkkeen tai alkoholin tulokset seulonnassa tai lähtöselvityksessä.
  • Positiivinen virtsan kotiniini seulonnassa.
  • Positiiviset tulokset ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) seulonnassa.
  • Istuvan verenpaine on < 90/40 mm Hg tai > 140/90 mm Hg seulonnassa.
  • Istuvan syke on alempi kuin 40 lyöntiä minuutissa (bpm) tai yli 99 lyöntiä minuutissa seulonnassa.
  • ovat olleet tutkimusruokavalion kanssa yhteensopimattomalla ruokavaliolla PI:n mielestä 28 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta ja koko tutkimuksen ajan.
  • Ei pysty pidättymään protokollan määrittelemien lääkkeiden käytöstä tai ennakoi sitä:
  • Verenluovutus tai merkittävä verenhukka 56 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Plasman luovutus 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Aiempi altistuminen acalabrutinibille (ACP-196).
  • Kliinisesti merkittävä yliherkkyys tai idiosynkraattinen reaktio akalabrutinibille, omepratsolille, samankaltaisille yhdisteille (esim. substituoiduille bentsimidatsoleille, muille atsoliyhdisteille) tai muille inaktiivisille aineosille.
  • Aiempi maksasairaus tai Clostridium difficilen aiheuttama ripuli tai sen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Osa 1 (Hapan koostumus)
Tutkimuksen osassa 1 osallistujat saavat annoksen 1 ACP-196:ta (vertailu- tai hapan formulaatio soveltuvin osin) 240 ml:lla vettä neljässä hoito-ohjelmassa päivänä 1, päivänä 3, päivänä 8 (omepratsolin kanssa) ja päivänä 10 (omepratsolin kanssa).
Lääke: ACP-196
Osissa 1, 2 ja 3 osallistujat saavat suun kautta annoksen 1 ACP-196:ta (vertailu- tai hapan formulaatio tapauksen mukaan) päivänä 1, päivänä 3, päivänä 8 ja päivänä 10.
Muut nimet:
  • Akalabrutinibi
Lääke: Omepratsoli
Osallistujat saavat omepratsolia kaikissa osissa kuten: päivänä 8 ja päivänä 10 vedellä osassa 1; päivänä 8 vedellä ja päivänä 10 happamalla juomalla osassa 2; päivänä 8 vedellä ja päivänä 10 greippimehulla osassa 3.
KOKEELLISTA: Osa 2 (appelsiinijuoma)
Tutkimuksen osassa 2 osallistujat saavat annoksen 1 ACP-196 (vertailuformulaatio) 240 ml:lla vettä tai hapanta juomaa soveltuvin osin neljässä hoitoohjelmassa päivänä 1, päivänä 3, päivänä 8 (omepratsolin kanssa) ja päivänä. 10 (omepratsolin kanssa).
Lääke: ACP-196
Osissa 1, 2 ja 3 osallistujat saavat suun kautta annoksen 1 ACP-196:ta (vertailu- tai hapan formulaatio tapauksen mukaan) päivänä 1, päivänä 3, päivänä 8 ja päivänä 10.
Muut nimet:
  • Akalabrutinibi
Lääke: Omepratsoli
Osallistujat saavat omepratsolia kaikissa osissa kuten: päivänä 8 ja päivänä 10 vedellä osassa 1; päivänä 8 vedellä ja päivänä 10 happamalla juomalla osassa 2; päivänä 8 vedellä ja päivänä 10 greippimehulla osassa 3.
KOKEELLISTA: Osa 3 (Greippimehu)
Tutkimuksen osassa 3 osallistujat saavat annoksen 1 ACP-196:ta (vertailuformulaatio) 240 ml:lla vettä tai greippiä soveltuvin osin neljässä hoito-ohjelmassa päivänä 1, päivänä 3, päivänä 8 (omepratsolin kanssa) ja päivänä 10 (omepratsolin kanssa).
Lääke: ACP-196
Osissa 1, 2 ja 3 osallistujat saavat suun kautta annoksen 1 ACP-196:ta (vertailu- tai hapan formulaatio tapauksen mukaan) päivänä 1, päivänä 3, päivänä 8 ja päivänä 10.
Muut nimet:
  • Akalabrutinibi
Lääke: Omepratsoli
Osallistujat saavat omepratsolia kaikissa osissa kuten: päivänä 8 ja päivänä 10 vedellä osassa 1; päivänä 8 vedellä ja päivänä 10 happamalla juomalla osassa 2; päivänä 8 vedellä ja päivänä 10 greippimehulla osassa 3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ACP-196:n ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC0-last) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ACP-196:n ajasta 0 äärettömyyteen (AUC0-inf) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
ACP-196:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACP-196:n ekstrapoloidun AUC0inf:n prosenttiosuus (AUC%extrap) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ACP-196:n ajalta 0 - 6 tuntia (AUC0-6h) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ACP-196:n ajalta 0 - 12 tuntia (AUC0-12h) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
Aika ACP-196:n suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
ACP-196:n näennäinen päätteen eliminointinopeuden vakio (λz) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
ACP-196:n näennäinen terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
ACP-196:n näennäinen kokonaisplasmapuhdistuma (CL/F) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
ACP-196:n näennäinen kokonaisjakeluvolyymi (Vz/F) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 1, 3, 8 ja 10
Omepratsolin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia (AUC0-24h) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan omepratsolin pitoisuuteen (AUC0-last) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
Omepratsolin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
Omepratsolin suurimman mitatun plasmapitoisuuden (Tmax) aika osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
Omepratsolin näennäinen plasman kokonaispuhdistuma (CL/F) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
Omepratsolin näennäinen kokonaisjakaantumistilavuus (Vz/F) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 24 tuntia päivinä 8 ja 10
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa aiheuttavia haittavaikutuksia (TEAE) ja hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (TESAE) osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: 1. päivästä 14 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 2 kuukautta)
1. päivästä 14 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 2 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja elintoimintoja ja fyysisiä tutkimuksia, jotka on ilmoitettu TEAE:ksi osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: Päivästä 1 aina 24 tuntiin viimeisen annoksen jälkeen päivänä 10 (noin 2 kuukautta)
Päivästä 1 aina 24 tuntiin viimeisen annoksen jälkeen päivänä 10 (noin 2 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joiden kliiniset laboratorioparametrit on raportoitu TEAE:ksi osissa 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: Päivästä 1 aina 24 tuntiin viimeisen annoksen jälkeen päivänä 10 (noin 2 kuukautta)
Päivästä 1 aina 24 tuntiin viimeisen annoksen jälkeen päivänä 10 (noin 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acerta Pharma BV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACE-HV-112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.

Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tietojen jakamissopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset ACP-196

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa