Effets de l'insuline topique sur les niveaux de médiateurs inflammatoires lacrymaux
7 mai 2021 mis à jour par: Mae-Lynn Catherine Bastion, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Effets de l'insuline topique sur les niveaux de médiateurs inflammatoires lacrymaux par rapport aux larmes artificielles standard et à la solution saline normale chez les diabétiques atteints de sécheresse oculaire
60 échantillons sont prélevés pour déterminer les effets de l'insuline topique sur les médiateurs inflammatoires lacrymaux interleukine 1a, interleukine 6 et métalloproténase matricielle 9 chez les diabétiques souffrant de sécheresse oculaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des échantillons de larmes sont prélevés pour comparer les niveaux de marqueurs inflammatoires (IL 1a, IL6 et MMP 9) avant et après le traitement avec de l'insuline topique dans une solution saline normale par rapport au traitement standard et à une solution saline normale chez les diabétiques aux yeux secs et également pour corréler l'IL 1a , IL6 et MMP 9 avec des résultats cliniques chez les diabétiques aux yeux secs traités avec de l'insuline topique dans une solution saline normale, un traitement standard et une solution saline normale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Atikah bt Asini, M.D.
- Numéro de téléphone: +60178254335
- E-mail: atikahasini@yahoo.com
Lieux d'étude
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-
-
Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- PPUKM
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Contact:
- Atikah Asini, M.D.
- Numéro de téléphone: +60178254335
- E-mail: atikahasini@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les diabétiques âgés de 18 à 50 ans avec des scores OSDI au moins faibles
Critère d'exclusion:
- Diabétiques portant des lentilles de contact
- Diabétique avec antécédents de chirurgie oculaire dans les 3 mois précédents
- Femmes post-ménopausées
- Sécheresse oculaire légère connue avec utilisation antérieure d'un traitement topique et incapable d'arrêter
- Cas connu de maladie oculaire allergique
- Patients atteints du syndrome de Sjögren
- Refus ou incapacité d'assister à 6 séances de suivi et d'échantillonnage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Insuline topique
Insuline (Actrapid) diluée dans du sérum physiologique
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L'insuline (Actrapid) diluée dans une solution saline normale est administrée au participant 1 goutte dans les deux yeux 4 fois par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Solution saline normale
Gouttes oculaires salines normales
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L'insuline (Actrapid) diluée dans une solution saline normale est administrée au participant 1 goutte dans les deux yeux 4 fois par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
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|
Comparateur actif: Déchirure Artificielle Standard
Gutt système ultra
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L'insuline (Actrapid) diluée dans une solution saline normale est administrée au participant 1 goutte dans les deux yeux 4 fois par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueur biochimique 1
Délai: 4 semaines
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Interleuikn 1-alpha
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4 semaines
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Marqueur biochimique 2
Délai: 4 semaines
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Interleukine 6
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4 semaines
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Marqueur biochimique 3
Délai: 4 semaines
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Matrice métallo-protéinase 9
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mae-Lynn C. Bastion, PPUKM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPUKM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .