Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowej insuliny na poziomy mediatorów stanu zapalnego łez

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Mae-Lynn Catherine Bastion, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Wpływ miejscowej insuliny na poziomy mediatorów stanu zapalnego łez w porównaniu ze standardowymi sztucznymi łzami i normalną solą fizjologiczną u diabetyków z zespołem suchego oka

Pobiera się 60 próbek w celu określenia wpływu miejscowej insuliny na mediatory stanu zapalnego łez, interleukinę 1a, interleukinę 6 i metaloprotenazę macierzy 9 u diabetyków z zespołem suchego oka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki łez pobiera się w celu porównania poziomów markerów stanu zapalnego (IL 1a, IL6 i MMP 9) przed i po leczeniu miejscowym insuliną w soli fizjologicznej w porównaniu ze standardową terapią i normalną solą fizjologiczną u diabetyków z suchymi oczami, a także w celu skorelowania IL 1a , poziomy IL6 i MMP 9 z wynikami klinicznymi u diabetyków z zespołem suchego oka leczonych miejscowo insuliną w soli fizjologicznej, terapii standardowej i soli fizjologicznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy diabetycy w wieku 18-50 lat z co najmniej łagodnymi wynikami OSDI

Kryteria wyłączenia:

  • Diabetycy na soczewkach kontaktowych
  • Cukrzyca z historią operacji okulistycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiet po menopauzie
  • Znana łagodna suchość oka z wcześniejszym stosowaniem terapii miejscowej, której nie można przerwać
  • Znany przypadek alergicznej choroby oczu
  • Pacjenci z zespołem Sjögrena
  • Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w 6 sesjach kontrolnych i pobieraniu próbek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowa insulina
Insulina (Actrapid) rozcieńczona w normalnej soli fizjologicznej
Lek: Miejscowa insulina
Insulina (Actrapid) rozcieńczona w normalnej soli fizjologicznej jest podawana uczestnikowi 1 kropla do obu oczu 4 razy dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Insulina Gutta
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Zwykłe krople do oczu z solą fizjologiczną
Lek: Miejscowa insulina
Insulina (Actrapid) rozcieńczona w normalnej soli fizjologicznej jest podawana uczestnikowi 1 kropla do obu oczu 4 razy dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Insulina Gutta
Aktywny komparator: Standardowa sztuczna łza
System Gutt ultra
Lek: Miejscowa insulina
Insulina (Actrapid) rozcieńczona w normalnej soli fizjologicznej jest podawana uczestnikowi 1 kropla do obu oczu 4 razy dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Insulina Gutta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker biochemiczny 1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Interleuikn 1-alfa
4 tygodnie
Marker biochemiczny 2
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Interleukina 6
4 tygodnie
Marker biochemiczny 3
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Metaloproteinaza macierzy 9
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Mae-Lynn C. Bastion, PPUKM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPUKM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Miejscowa insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj