A helyi inzulin hatása a könnygyulladást okozó mediátorok szintjére
2021. május 7. frissítette: Mae-Lynn Catherine Bastion, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
A helyi inzulin hatása a könnygyulladást okozó mediátorok szintjére a szokásos mesterséges könnyekhez és a normál sóoldathoz képest száraz szem betegségben szenvedő cukorbetegeknél
60 mintát vesznek a helyi inzulin interleukin 1a, interleukin 6 és mátrix metalloprotenáz 9 könnygyulladás mediátorokra gyakorolt hatásának meghatározására száraz szem betegségben szenvedő cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Könnymintákat vesznek, hogy összehasonlítsák a gyulladásos markerek (IL 1a, IL6 és MMP 9) szintjét normál sóoldatban helyi inzulinnal végzett kezelés előtt és után, összehasonlítva a normál terápiával és normál sóoldattal száraz szemű cukorbetegeknél, valamint az IL 1a korrelációja érdekében. , IL6 és MMP 9 szintek klinikai kimenetelével száraz szemű cukorbetegeknél, akiket helyi inzulinnal kezeltek normál sóoldatban, standard terápiában és normál sóoldatban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Atikah bt Asini, M.D.
- Telefonszám: +60178254335
- E-mail: atikahasini@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Toborzás
- PPUKM
-
Kapcsolatba lépni:
- Atikah Asini, M.D.
- Telefonszám: +60178254335
- E-mail: atikahasini@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 18 és 50 év közötti cukorbeteg, akinek legalább enyhe OSDI pontszáma van
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek kontaktlencsén
- Cukorbeteg, akinek a kórelőzményében szemműtétet végeztek az elmúlt 3 hónapban
- Menopauza utáni nők
- Ismert enyhe szemszárazság helyi terápia korábbi alkalmazása esetén, akik nem tudják abbahagyni
- Allergiás szembetegség ismert esete
- Sjogren-szindrómás betegek
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni 6 nyomon követési és mintavételi ülésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Helyi inzulin
Inzulin (Actrapid) normál sóoldattal hígítva
|
Normál sóoldattal hígított inzulint (Actrapid) kap a résztvevő 1 csepp mindkét szemébe naponta 4 alkalommal 4 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Normál sóoldatú szemcsepp
|
Normál sóoldattal hígított inzulint (Actrapid) kap a résztvevő 1 csepp mindkét szemébe naponta 4 alkalommal 4 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Normál mesterséges könny
Gutt systane ultra
|
Normál sóoldattal hígított inzulint (Actrapid) kap a résztvevő 1 csepp mindkét szemébe naponta 4 alkalommal 4 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai marker 1
Időkeret: 4 hét
|
Interleuikn 1-alfa
|
4 hét
|
|
Biokémiai marker 2
Időkeret: 4 hét
|
Interleukin 6
|
4 hét
|
|
Biokémiai marker 3
Időkeret: 4 hét
|
Mátrix metallo-proteináz 9
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mae-Lynn C. Bastion, PPUKM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPUKM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .