涙液炎症性メディエーターのレベルに対する局所インスリンの効果
2021年5月7日 更新者：Mae-Lynn Catherine Bastion、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
ドライアイ疾患の糖尿病患者における標準的な人工涙液および通常の生理食塩水と比較した涙液炎症メディエーターのレベルに対する局所インスリンの効果
ドライアイ疾患を有する糖尿病患者において、涙の炎症メディエーターであるインターロイキン1a、インターロイキン6、およびマトリックスメタロプロテナーゼ9に対する局所インスリンの効果を決定するために、60個のサンプルが採取されます。
調査の概要
詳細な説明
涙液サンプルを採取して、ドライアイを伴う糖尿病患者における標準治療および通常の生理食塩水と比較して、通常の生理食塩水中の局所インスリンによる治療前後の炎症マーカー (IL 1a、IL6、および MMP 9) のレベルを比較し、IL 1a と相関させます。 , IL6 および MMP 9 レベルとドライアイの糖尿病患者の臨床転帰を、通常の生理食塩水、標準治療、および通常の生理食塩水中の局所インスリンで治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Atikah bt Asini, M.D.
- 電話番号：+60178254335
- メール：atikahasini@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Kuala Lumpur、マレーシア
- 募集
- PPUKM
-
コンタクト：
- Atikah Asini, M.D.
- 電話番号：+60178254335
- メール：atikahasini@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも軽度の OSDI スコアを持つ 18 ～ 50 歳のすべての糖尿病患者
除外基準:
- コンタクトレンズの糖尿病患者
- -過去3か月に眼科手術の既往がある糖尿病患者
- 閉経後の女性
- -局所療法の以前の使用による既知の軽度のドライアイで、中止できない
- アレルギー性眼疾患の既知の症例
- シェーグレン症候群患者
- -6回のフォローアップおよびサンプリングセッションに参加したくない、または参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：局所インスリン
生理食塩水で希釈したインスリン（Actrapid）
|
通常の生理食塩水で希釈したインスリン (Actrapid) を参加者に 1 滴ずつ、1 日 4 回、4 週間にわたって両眼に投与します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水点眼薬
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通常の生理食塩水で希釈したインスリン (Actrapid) を参加者に 1 滴ずつ、1 日 4 回、4 週間にわたって両眼に投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準人工断裂
ガットシステインウルトラ
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通常の生理食塩水で希釈したインスリン (Actrapid) を参加者に 1 滴ずつ、1 日 4 回、4 週間にわたって両眼に投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学マーカー 1
時間枠：4週間
|
インターロイキン 1-α
|
4週間
|
|
生化学マーカー 2
時間枠：4週間
|
インターロイキン 6
|
4週間
|
|
生化学マーカー 3
時間枠：4週間
|
マトリックスメタロプロテイナーゼ 9
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mae-Lynn C. Bastion、PPUKM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月22日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月26日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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