Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного инсулина на уровни медиаторов воспаления слезы

7 мая 2021 г. обновлено: Mae-Lynn Catherine Bastion, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Влияние местного инсулина на уровни медиаторов воспаления слезы по сравнению со стандартной искусственной слезой и обычным физиологическим раствором у диабетиков с синдромом сухого глаза

Было взято 60 образцов для определения влияния местного инсулина на медиаторы воспаления слезы интерлейкин 1а, интерлейкин 6 и матриксную металлопротеназу 9 у диабетиков с синдромом сухого глаза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы слезы берут для сравнения уровней маркеров воспаления (ИЛ-1а, ИЛ-6 и ММР-9) до и после лечения местным инсулином в физиологическом растворе по сравнению со стандартной терапией и нормальным физиологическим раствором у диабетиков с синдромом сухого глаза, а также для корреляции ИЛ-1а. , уровни IL6 и MMP 9 с клиническими исходами у диабетиков с сухостью глаз, получавших местный инсулин в физиологическом растворе, стандартной терапии и физиологическом растворе

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Atikah bt Asini, M.D.
  • Номер телефона: +60178254335
  • Электронная почта: atikahasini@yahoo.com

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • Рекрутинг
        • PPUKM
        • Контакт:
          • Atikah Asini, M.D.
          • Номер телефона: +60178254335
          • Электронная почта: atikahasini@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все диабетики в возрасте от 18 до 50 лет с баллами OSDI не ниже легкой

Критерий исключения:

  • Диабетики в контактных линзах
  • Диабетик с историей глазной хирургии в предшествующие 3 месяца
  • Женщины после менопаузы
  • Известная легкая сухость глаз с предшествующим использованием местной терапии, которую невозможно прекратить
  • Известный случай аллергического заболевания глаз
  • пациенты с синдромом Шегрена
  • Нежелание или неспособность посетить 6 контрольных и пробных сессий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Местный инсулин
Инсулин (Актрапид), разведенный в физиологическом растворе
Лекарство: Местный инсулин
Инсулин (Актрапид), разведенный в физиологическом растворе, дается участнику по 1 капле в оба глаза 4 раза в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Инсулин Гутта
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Обычные солевые глазные капли
Лекарство: Местный инсулин
Инсулин (Актрапид), разведенный в физиологическом растворе, дается участнику по 1 капле в оба глаза 4 раза в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Инсулин Гутта
Активный компаратор: Стандартная искусственная слеза
Гутт систан ультра
Лекарство: Местный инсулин
Инсулин (Актрапид), разведенный в физиологическом растворе, дается участнику по 1 капле в оба глаза 4 раза в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Инсулин Гутта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимический маркер 1
Временное ограничение: 4 недели
Интерлейк 1-альфа
4 недели
Биохимический маркер 2
Временное ограничение: 4 недели
Интерлейкин 6
4 недели
Биохимический маркер 3
Временное ограничение: 4 недели
Матриксная металлопротеиназа 9
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Следователи

  • Главный следователь: Mae-Lynn C. Bastion, PPUKM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPUKM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухой глаз

Клинические исследования Местный инсулин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться