눈물 염증 매개체 수준에 대한 국소 인슐린의 영향
2021년 5월 7일 업데이트: Mae-Lynn Catherine Bastion, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
안구건조증을 동반한 당뇨병 환자에서 국소 인슐린이 표준 인공눈물 및 생리식염수와 비교하여 눈물 염증 매개체 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
안구 건조증이 있는 당뇨병 환자의 눈물 염증 매개체인 인터루킨 1a, 인터루킨 6 및 매트릭스 메탈로프로테나아제 9에 대한 국소 인슐린의 효과를 확인하기 위해 60개의 샘플을 채취했습니다.
연구 개요
상세 설명
눈물 샘플을 채취하여 안구 건조증이 있는 당뇨병 환자의 표준 요법 및 정상 식염수와 비교하여 정상 식염수에서 국소 인슐린으로 치료 전 및 치료 후 염증 마커(IL 1a, IL6 및 MMP 9) 수준을 비교하고 또한 IL 1a의 상관관계를 확인합니다. , 정상 식염수, 표준 요법 및 정상 식염수에서 국소 인슐린으로 치료된 안구 건조증이 있는 당뇨병 환자에서 임상 결과를 갖는 IL6 및 MMP 9 수준
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Atikah bt Asini, M.D.
- 전화번호: +60178254335
- 이메일: atikahasini@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모병
- PPUKM
-
연락하다:
- Atikah Asini, M.D.
- 전화번호: +60178254335
- 이메일: atikahasini@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 모든 당뇨병 환자(경미한 OSDI 점수 이상)
제외 기준:
- 콘택트 렌즈에 대한 당뇨병
- 최근 3개월 이내 안과 수술 병력이 있는 당뇨병
- 폐경기 여성
- 중단할 수 없는 이전에 국소 요법을 사용한 것으로 알려진 가벼운 안구 건조증
- 알레르기성 안질환의 알려진 사례
- 쇼그렌 증후군 환자
- 6 후속 조치 및 샘플링 세션에 참석할 의사가 없거나 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 인슐린
정상 식염수에 희석된 인슐린(악트라피드)
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생리 식염수에 희석된 인슐린(악트라피드)을 참가자에게 4주 동안 매일 4회 양 눈에 1방울 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수
일반 식염수 안약
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생리 식염수에 희석된 인슐린(악트라피드)을 참가자에게 4주 동안 매일 4회 양 눈에 1방울 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 인공 눈물
거트 시스테인 울트라
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생리 식염수에 희석된 인슐린(악트라피드)을 참가자에게 4주 동안 매일 4회 양 눈에 1방울 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 마커 1
기간: 4 주
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인터루이킨 1-알파
|
4 주
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생화학적 마커 2
기간: 4 주
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인터루킨 6
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4 주
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생화학적 마커 3
기간: 4 주
|
매트릭스 메탈로프로티나제 9
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mae-Lynn C. Bastion, PPUKM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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국소 인슐린에 대한 임상 시험
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