Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da insulina tópica nos níveis de mediadores inflamatórios lacrimais

7 de maio de 2021 atualizado por: Mae-Lynn Catherine Bastion, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efeitos da insulina tópica nos níveis de mediadores inflamatórios lacrimais em comparação com lágrimas artificiais padrão e solução salina normal em diabéticos com olho seco

60 amostras são coletadas para determinar os efeitos da insulina tópica nos mediadores inflamatórios lacrimais interleucina 1a, interleucina 6 e metaloprotenase 9 da matriz em diabéticos com olho seco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Amostras de lágrimas são coletadas para comparar os níveis de marcadores inflamatórios (IL 1a, IL6 e MMP 9) pré e pós-tratamento com insulina tópica em solução salina normal em comparação com a terapia padrão e solução salina normal em diabéticos com olhos secos e também para correlacionar o IL 1a , Níveis de IL6 e MMP 9 com desfechos clínicos em diabéticos com olhos secos tratados com insulina tópica em solução salina normal, terapia padrão e solução salina normal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os diabéticos com idade entre 18 e 50 anos com pontuações OSDI pelo menos leves

Critério de exclusão:

  • Diabéticos em lentes de contato
  • Diabético com história de cirurgia ocular nos últimos 3 meses
  • Mulheres pós-menopáusicas
  • Olho seco leve conhecido com uso prévio de terapia tópica que é incapaz de descontinuar
  • Caso conhecido de doença ocular alérgica
  • pacientes com síndrome de Sjögren
  • Não quer ou não pode comparecer a 6 sessões de acompanhamento e amostragem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Insulina Tópica
Insulina (Actrapid) diluída em solução salina normal
Medicamento: Insulina Tópica
Insulina (Actrapid) diluída em solução salina normal é administrada ao participante 1 gota em ambos os olhos 4 vezes por dia durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Insulina intestinal
Comparador de Placebo: Solução salina normal
Colírio salino normal
Medicamento: Insulina Tópica
Insulina (Actrapid) diluída em solução salina normal é administrada ao participante 1 gota em ambos os olhos 4 vezes por dia durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Insulina intestinal
Comparador Ativo: Lágrima Artificial Padrão
Gutt sistane ultra
Medicamento: Insulina Tópica
Insulina (Actrapid) diluída em solução salina normal é administrada ao participante 1 gota em ambos os olhos 4 vezes por dia durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Insulina intestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcador bioquímico 1
Prazo: 4 semanas
Interleucina 1-alfa
4 semanas
Marcador bioquímico 2
Prazo: 4 semanas
Interleucina 6
4 semanas
Marcador bioquímico 3
Prazo: 4 semanas
Metaloproteinase de matriz 9
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Mae-Lynn C. Bastion, PPUKM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPUKM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Olho seco

Ensaios clínicos em Insulina Tópica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever