Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen insuliinin vaikutukset kyyneltulehdusvälittäjien tasoon

perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mae-Lynn Catherine Bastion, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Paikallisen insuliinin vaikutukset kyyneltulehdusvälittäjien tasoon verrattuna tavallisiin tekokyyneleisiin ja normaaliin suolaliuokseen diabeetikoilla, joilla on kuivasilmäsairaus

Otetaan 60 näytettä, jotta määritetään paikallisen insuliinin vaikutukset kyyneltulehdusvälittäjiin interleukiini 1a, interleukiini 6 ja matriksimetalloprotenaasi 9 diabeetikoilla, joilla on kuivasilmäsairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynelnäytteitä otetaan vertaamaan tulehdusmerkkiaineiden (IL 1a, IL6 ja MMP 9) tasoja ennen ja jälkeen paikallisella insuliinilla normaalissa suolaliuoksessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja normaaliin suolaliuokseen diabeetikoilla, joilla on kuivat silmät, ja myös korreloida IL 1a:ta. IL6- ja MMP 9 -tasot kliinisillä tuloksilla diabeetikoilla, joilla on kuivat silmät ja joita hoidettiin paikallisella insuliinilla normaalissa suolaliuoksessa, standardihoidossa ja normaalissa suolaliuoksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • PPUKM
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki 18–50-vuotiaat diabeetikot, joiden OSDI-pisteet ovat vähintään lieviä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeetikot piilolinsseissä
  • Diabeetikko, jolla on ollut silmäleikkauksia edellisten 3 kuukauden aikana
  • Postmenopausaaliset naiset
  • Tunnettu lievä kuivasilmäisyys, joka on aiemmin käyttänyt paikallista hoitoa, jotka eivät voi keskeyttää
  • Tunnettu allerginen silmäsairaus
  • Sjogrenin oireyhtymäpotilaat
  • Ei halua tai pysty osallistumaan 6 seuranta- ja näytteenottoistuntoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen insuliini
Insuliini (Actrapid) laimennettuna normaaliin suolaliuokseen
Lääke: Paikallinen insuliini
Normaaliin suolaliuokseen laimennettua insuliinia (Actrapid) annetaan osallistujalle 1 tippa molempiin silmiin 4 kertaa päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Gutt insuliinia
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaalit suolaliuokset silmätipat
Lääke: Paikallinen insuliini
Normaaliin suolaliuokseen laimennettua insuliinia (Actrapid) annetaan osallistujalle 1 tippa molempiin silmiin 4 kertaa päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Gutt insuliinia
Active Comparator: Tavallinen keinotekoinen kyynel
Gutt systane ultra
Lääke: Paikallinen insuliini
Normaaliin suolaliuokseen laimennettua insuliinia (Actrapid) annetaan osallistujalle 1 tippa molempiin silmiin 4 kertaa päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Gutt insuliinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen merkki 1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Interleuikn 1-alfa
4 viikkoa
Biokemiallinen merkki 2
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Interleukiini 6
4 viikkoa
Biokemiallinen merkki 3
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Matriisin metalloproteinaasi 9
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Mae-Lynn C. Bastion, PPUKM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPUKM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Paikallinen insuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa