Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af topisk insulin på niveauer af tåreinflammatoriske mediatorer

7. maj 2021 opdateret af: Mae-Lynn Catherine Bastion, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Effekter af topisk insulin på niveauer af tåreinflammatoriske mediatorer sammenlignet med standard kunstige tårer og normalt saltvand hos diabetikere med tørre øjne

Der tages 60 prøver for at bestemme virkningen af ​​topisk insulin på tåreinflammatoriske mediatorer interleukin 1a, interleukin 6 og matrix metalloprotenase 9 hos diabetikere med tørre øjne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der tages tåreprøver for at sammenligne niveauerne af inflammatoriske markører (IL 1a, IL6 og MMP 9) før og efter behandling med topisk insulin i normalt saltvand sammenlignet med standardbehandling og normalt saltvand hos diabetikere med tørre øjne og også for at korrelere IL 1a , IL6 og MMP 9 niveauer med kliniske resultater hos diabetikere med tørre øjne behandlet med topisk insulin i normalt saltvand, standardbehandling og normalt saltvand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle diabetikere i alderen 18 - 50 år med mindst milde OSDI-score

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere på kontaktlinser
  • Diabetiker med anamnese med øjenkirurgi i de foregående 3 måneder
  • Kvinder efter overgangsalderen
  • Kendt let tørre øjne med tidligere brug af topisk terapi, som ikke er i stand til at afbryde behandlingen
  • Kendt tilfælde af allergisk øjensygdom
  • Patienter med Sjøgrens syndrom
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i 6 opfølgnings- og prøvetagningssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktuel insulin
Insulin (Actrapid) fortyndet i normalt saltvand
Medicin: Aktuel insulin
Insulin (Actrapid) fortyndet i normal saltvand gives til deltageren 1 dråbe i begge øjne 4 gange om dagen i 4 uger
Andre navne:
  • Gutt insulin
Placebo komparator: Normal saltvand
Normale øjendråber med saltvand
Medicin: Aktuel insulin
Insulin (Actrapid) fortyndet i normal saltvand gives til deltageren 1 dråbe i begge øjne 4 gange om dagen i 4 uger
Andre navne:
  • Gutt insulin
Aktiv komparator: Standard kunstig rive
Gutt systane ultra
Medicin: Aktuel insulin
Insulin (Actrapid) fortyndet i normal saltvand gives til deltageren 1 dråbe i begge øjne 4 gange om dagen i 4 uger
Andre navne:
  • Gutt insulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk markør 1
Tidsramme: 4 uger
Interleuikn 1-alfa
4 uger
Biokemisk markør 2
Tidsramme: 4 uger
Interleukin 6
4 uger
Biokemisk markør 3
Tidsramme: 4 uger
Matrix metallo-proteinase 9
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mae-Lynn C. Bastion, PPUKM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPUKM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Aktuel insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner