L'efficacité de la neurostimulation électrique transcutanée après une chirurgie thoracique
Le rôle de la stimulation nerveuse électrique transcutanée associée au programme de physiothérapie et de réadaptation sur la fonction pulmonaire et la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients subissant une chirurgie thoracique ? Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur post-thoracotomie est l'un des types les plus sévères de douleur post-chirurgicale. Lorsque la douleur après thoracotomie n'est pas traitée efficacement, elle entraîne une diminution de la compliance pulmonaire, une incapacité à tousser et une respiration profonde. L'augmentation de la sécrétion entraîne une atélectasie et une pneumonie. Après la chirurgie, la mobilisation précoce, le nettoyage des voies respiratoires (humidification, aspiration, expiration forcée, toux assistée), l'oxygénothérapie, les exercices de respiration contrôlée, l'utilisation de la spirométrie incitative et de tels exercices sélectionnés, y compris la posture et les exercices généraux, les approches de physiothérapie et de réadaptation peuvent prévenir les complications . Un programme de physiothérapie et de rééducation thoracique pré et postopératoire soigneusement planifié minimise les complications postopératoires ; il rétablira la fonction normale chez ces patients. Les applications post-chirurgicales de kinésithérapie doivent être associées à la thérapie de la douleur pour une participation efficace du patient.
Les anesthésiques locaux, les opioïdes et différentes techniques d'analgésie spéciales, y compris les blocs intercostaux, paravertébraux, interpleuraux et périduraux, sont utilisés pour soulager la douleur après une thoracotomie. Cependant, ces techniques ont des effets secondaires graves tels que nausées, vomissements, dépression respiratoire et somnolence. Il a été rapporté que l'utilisation de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), en plus des méthodes d'analgésie traditionnelles, peut réduire l'utilisation d'analgésiques, les effets secondaires et la période de récupération postopératoire, et est utile pour le contrôle de la douleur. Après une chirurgie cardiaque, la TENS s'est avérée utile dans le traitement de la douleur postopératoire liée à l'incision. Il a été rapporté que la thérapie TENS après thoracotomie était aussi efficace que l'analgésie contrôlée par le patient.
Par conséquent, cette étude prévoyait d'étudier les effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée combinée à un programme de physiothérapie et de réadaptation sur la fonction pulmonaire et la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients subissant une chirurgie thoracique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une lobectomie pour un cancer du poumon
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une pneumonectomie.
- Patients subissant une résection plus petite que la lobectomie.
- Présence d'arythmie grave, stimulateur cardiaque, insuffisance cardiaque grave,
- Patients souffrant de troubles de la coopération
- Présence de problèmes neurologiques ou orthopédiques affectant les extrémités.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de rééducation en physiothérapie et stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
Le groupe de réadaptation en physiothérapie et de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) a reçu une thérapie TENS en plus des approches de réadaptation en physiothérapie après une chirurgie thoracique. Un programme de physiothérapie et de rééducation a été lancé après la chirurgie et a duré 30 minutes, deux fois par jour, 5 jours par semaine. Le programme comprenait des exercices respiratoires et posturaux, la toux, l'amélioration de la mobilité. La thérapie TENS a été réalisée avec un appareil TENS portable à 2 canaux et à l'aide d'électrodes jetables. TENS appliqué des deux côtés de la ligne d'incision. Après la chirurgie, le TENS a été réalisé avant la rééducation en kinésithérapie pendant 30 min, 2 fois par jour, 5 jours par semaine. Les patients ont été évalués avant la chirurgie et à la fin du 5e jour postopératoire. |
Le groupe de rééducation en physiothérapie et de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) a reçu une thérapie TENS en plus de la rééducation en physiothérapie après une chirurgie thoracique. Un programme de physiothérapie et de rééducation a été lancé après la chirurgie et a duré 30 minutes, deux fois par jour, 5 jours par semaine. Le programme comprenait des exercices respiratoires et posturaux, la toux, l'amélioration de la mobilité. La stimulation nerveuse électrique transcutanée a été réalisée avec un appareil TENS portable à 2 canaux et à l'aide d'électrodes jetables. TENS appliqué des deux côtés de la ligne d'incision. Après la chirurgie, le TENS a été réalisé avant la kinésithérapie et la rééducation pendant 30 min, 2 fois par jour, 5 jours par semaine. Les patients ont été évalués avant la chirurgie et à la fin du 5e jour postopératoire. |
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation en physiothérapie
Ce groupe était inscrit uniquement au programme de physiothérapie et de rééducation après chirurgie thoracique. Un programme de physiothérapie et de rééducation a été lancé après la chirurgie et a duré 30 minutes, deux fois par jour, 5 jours par semaine. Le programme comprenait des exercices respiratoires et posturaux, la toux, l'amélioration de la mobilité. Les patients ont été évalués avant la chirurgie et à la fin du 5e jour postopératoire. |
La physiothérapie et la rééducation ont été effectuées pendant 5 jours après la chirurgie, deux fois par jour, pendant 30 minutes, 5 jours par semaine après la chirurgie thoracique. Le programme comprenait des exercices respiratoires et posturaux, la toux, l'amélioration de la mobilité. Les patients ont été évalués avant la chirurgie et à la fin du 5e jour postopératoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base au 5e jour postopératoire.
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La capacité d'exercice fonctionnel a été mesurée avec le test de marche de 6 minutes conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
La distance de marche de 6 minutes a été enregistrée en mètres.
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Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base au 5e jour postopératoire.
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Volume expiratoire forcé en une seconde Mesure spirométrique
Délai: Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base au 5e jour postopératoire.
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Le volume expiratoire forcé en une seconde mesure spirométrique a été mesuré.
Le test a été effectué selon les critères de l'American Thoracic Society / European Respiratory Society.
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Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base au 5e jour postopératoire.
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Mesure spirométrique de la capacité vitale forcée
Délai: Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base au 5e jour postopératoire.
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La mesure spirométrique de la capacité vitale forcée a été mesurée.
Le test a été effectué selon les critères de l'American Thoracic Society / European Respiratory Society.
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Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base au 5e jour postopératoire.
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Intensité de la douleur
Délai: 5e jours initial et postopératoire.
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L'échelle visuelle analogique qui est un outil de mesure simple, reproductible, nécessitant peu d'outils et compréhensible pour l'évaluation de l'intensité de la douleur a été utilisée.
Cette échelle est constituée d'une ligne droite horizontale.
Il y a une valeur de 0 au début de la ligne et 10 à la fin.
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5e jours initial et postopératoire.
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Débit maximal de toux
Délai: Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base au 5e jour postopératoire.
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Il a été évalué avec le dispositif de débitmètre de pointe alors que le patient était assis bien droit sur une chaise à dossier. La méthode de test est expliquée et un test d'essai est effectué. L'embout nasal était attaché au nez et l'embout buccal de l'appareil était étroitement enroulé avec les lèvres. Il a été demandé de prendre une profonde inspiration et de souffler soudainement et rapidement dans l'appareil du patient. Le meilleur des trois tests acceptables a été enregistré. |
Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base au 5e jour postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la dyspnée
Délai: 5e jours initial et postopératoire.
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Il a été évalué avec une échelle de borg de 0 à 10 points.
La dyspnée a été mesurée au repos et après effort.
Une augmentation du score est interprétée comme une augmentation de la dyspnée.
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5e jours initial et postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
- Directeur d'études: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
- Chaise d'étude: Alper Toker, Prof, Istanbul University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Kaneda H, Saito Y, Okamoto M, Maniwa T, Minami K, Imamura H. Early postoperative mobilization with walking at 4 hours after lobectomy in lung cancer patients. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;55(12):493-8. doi: 10.1007/s11748-007-0169-8. Epub 2007 Dec 11.
- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Sancho J, Servera E, Diaz J, Marin J. Comparison of peak cough flows measured by pneumotachograph and a portable peak flow meter. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Aug;83(8):608-12. doi: 10.1097/01.phm.0000133431.70907.a2.
- Meek PM. Measurement of dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: what is the tool telling you? Chron Respir Dis. 2004;1(1):29-37. doi: 10.1191/1479972304cd008ra.
- Freynet A, Falcoz PE. Is transcutaneous electrical nerve stimulation effective in relieving postoperative pain after thoracotomy? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):283-8. doi: 10.1510/icvts.2009.219576. Epub 2009 Nov 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5563
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