Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation efter thoraxkirurgi

4. maj 2021 opdateret af: Marmara University

Rollen af ​​transkutan elektrisk nervestimulation kombineret med fysioterapi og rehabiliteringsprogram om lungefunktion og funktionel træningskapacitet hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede og kontrollerede studie er at undersøge virkningerne af transkutan elektrisk nervestimulation kombineret med fysioterapi og genoptræningsprogram på lungefunktion og funktionel træningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter efter thorakotomi er en af ​​de mest alvorlige typer af smerter efter kirurgi. Når smerter efter thorakotomi ikke behandles effektivt, forårsager det et fald i pulmonal compliance, manglende evne til at hoste og dyb vejrtrækning. Øget sekretion fører til atelektase og lungebetændelse. Efter operation, tidlig mobilisering, tilvejebringelse af luftvejsrensning (befugtning, aspiration, tvungen udånding, assisteret hoste), iltbehandling, kontrollerede vejrtrækningsøvelser, brug af incitamentspirometri og sådanne udvalgte øvelser, herunder kropsholdning og generelle øvelser fysioterapi og rehabiliteringsmetoder kan forhindre komplikationer . Et nøje planlagt præ- og postoperativt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram for brystet minimerer postoperative komplikationer; det vil genoprette normal funktion hos disse patienter. Post-kirurgiske fysioterapiapplikationer bør kombineres med smerteterapi for effektiv deltagelse af patienten.

Lokalbedøvelsesmidler, opioider og forskellige specielle analgesiteknikker, herunder interkostale, paravertebrale, interpleurale og epidurale blokeringer, bruges til at lindre smerter efter thorakotomi. Men disse teknikker har alvorlige bivirkninger såsom kvalme, opkastning, respirationsdepression og søvnighed. Det er blevet rapporteret, at brugen af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ud over traditionelle analgesimetoder kan reducere brugen af ​​analgetika, bivirkninger og postoperativ restitutionsperiode og er nyttig til smertekontrol. Efter hjertekirurgi har TENS vist sig nyttig til behandling af postoperative snitsmerter. Det er blevet rapporteret, at TENS-behandling efter torakotomi er lige så effektiv som patientkontrolleret analgesi.

Derfor planlagde denne undersøgelse at undersøge virkningerne af transkutan elektrisk nervestimulation kombineret med fysioterapi og rehabiliteringsprogram på lungefunktion og funktionel træningskapacitet hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår lobektomi for lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår pneumonektomi.
  • Patienter, der gennemgår mindre resektion end lobektomi.
  • Tilstedeværelse af alvorlig arytmi, pacemaker, alvorligt hjertesvigt,
  • Patienter med samarbejdsforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller ortopædiske problemer, der påvirker ekstremiteterne.
  • Patienter med svære psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi rehabilitering og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) gruppe

Fysioterapirehabilitering og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) gruppen modtog TENS-terapi ud over fysioterapirehabiliteringstilgange efter thoraxkirurgi.

Fysioterapi og genoptræningsprogram blev startet efter operationen, og det blev udført i 30 minutter, to gange om dagen, 5 dage om ugen. Programmet omfattede åndedræts- og holdningsøvelser, hoste, øget mobilitet.

TENS-terapi blev udført med en 2-kanals bærbar TENS-enhed og ved hjælp af engangselektroder. TENS påført på begge sider af incisionslinjen. Efter operationen blev TENS udført før Fysioterapi-rehabiliteringen i 30 minutter, 2 gange dagligt, 5 dage om ugen.

Patienterne blev evalueret før operationen og slutningen af ​​den postoperative 5. dag.
Andet: Fysioterapi rehabilitering og transkutan elektrisk nervestimulation

Fysioterapi rehabilitering og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) gruppe modtog TENS terapi ud over fysioterapi rehabilitering efter thoraxkirurgi.

Fysioterapi og genoptræningsprogram blev startet efter operationen, og det blev udført i 30 minutter, to gange om dagen, 5 dage om ugen. Programmet omfattede åndedræts- og holdningsøvelser, hoste, øget mobilitet.

Transkutan elektrisk nervestimulation blev udført med en 2-kanals bærbar TENS-enhed og ved hjælp af engangselektroder. TENS påført på begge sider af incisionslinjen. Efter operationen blev TENS udført før Fysioterapi og Rehabilitering i 30 minutter, to gange dagligt, 5 dage om ugen.

Patienterne blev evalueret før operationen og slutningen af ​​den postoperative 5. dag.
Aktiv komparator: Fysioterapi rehabiliteringsgruppe

Denne gruppe blev kun tilmeldt fysioterapi og genoptræningsprogram efter thoraxkirurgi.

Fysioterapi og genoptræningsprogram blev startet efter operationen, og det blev udført i 30 minutter, to gange om dagen, 5 dage om ugen. Programmet omfattede åndedræts- og holdningsøvelser, hoste, øget mobilitet.

Patienterne blev evalueret før operationen og slutningen af ​​den postoperative 5. dag.
Andet: Fysioterapi Rehabilitering

Fysioterapi og genoptræning blev udført i 5 dage efter operationen, to gange dagligt, i 30 minutter, 5 dage om ugen efter thoraxoperationen. Programmet omfattede åndedræts- og holdningsøvelser, hoste, øget mobilitet.

Patienterne blev evalueret før operationen og slutningen af ​​den postoperative 5. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet ved postoperativ 5. dag.
Funktionel træningskapacitet blev målt med 6 minutters gangtest i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society. De 6 minutters gåafstand blev registreret i meter.
Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet ved postoperativ 5. dag.
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund Spirometrisk måling
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet ved postoperativ 5. dag.
Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund spirometrisk måling blev målt. Testen blev udført i henhold til American Thoracic Society / European Respiratory Society kriterier.
Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet ved postoperativ 5. dag.
Forced Vital Capacity Spirometrisk måling
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet ved postoperativ 5. dag.
Forced Vital Capacity spirometrisk måling blev målt. Testen blev udført i henhold til American Thoracic Society / European Respiratory Society kriterier.
Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet ved postoperativ 5. dag.
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og postoperative 5. dage.
Visual Analogue Scale, der er et let, reproducerbart, minimalt værktøjskrævende og forståeligt måleværktøj til vurdering af smerteintensitet blev brugt. Denne skala består af en vandret, lige linje. Der er en værdi på 0 i begyndelsen af ​​linjen og 10 i slutningen.
Baseline og postoperative 5. dage.
Top hosteflow
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet ved postoperativ 5. dag.

Det blev evalueret med peak flowmåleren, mens patienten sad oprejst i en stol med ryg. Testmetoden forklares, og der udføres en prøvetest. Næsestykket blev fastgjort til næsen, og mundstykket på enheden blev viklet tæt med læberne.

Den blev bedt om at tage en dyb indånding og pludselig og hurtigt blæse ind i apparatet foran patienten. Den bedste ud af tre acceptable test blev registreret.
Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet ved postoperativ 5. dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af dyspnø
Tidsramme: Baseline og postoperative 5. dage.
Det blev vurderet med en 0-10 point borg skala. Dyspnø blev målt i hvile og efter anstrengelse. En stigning i score tolkes som en stigning i dyspnø.
Baseline og postoperative 5. dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
  • Studieleder: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Alper Toker, Prof, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Fysioterapi rehabilitering og transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner